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Wissenseinschätzung von Frauen über Piktogramme, die mit der Gefahr von Medikamenten in Verbindung gebracht werden, die während der Schwangerschaft eingenommen werden (ECOFP)

21. März 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Wissensbewertung von Frauen in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter über Piktogramme, die mit der Gefahr bestimmter während der Schwangerschaft eingenommener Arzneimittel in Verbindung gebracht werden.

Das Bewusstsein der Frauen für die Gefahren bestimmter Medikamente, die während der Schwangerschaft eingenommen werden, stellt ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Um das Bewusstsein und die Informationen für Frauen und Angehörige der Gesundheitsberufe zu verbessern, erschienen am 16. Oktober 2017 neue Piktogramme „Schwangere Frauen“ auf Medikamentenschachteln. Diese neuen Piktogramme können die Wahrnehmung von Frauen zur Selbstmedikation während der Schwangerschaft und zu den Gefahren der Einnahme bestimmter Arzneimittel für die ungeborene Entwicklung verändern. Darüber hinaus können sich die Ermittler fragen, ob die Bedeutung dieser Piktogramme gut verstanden wird. Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, das Wissen schwangerer oder gebärfähiger Frauen über die Piktogramme zu ermitteln, die mit den Gefahren bestimmter Arzneimittel verbunden sind, die während der Schwangerschaft eingenommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

schwangere oder gebärfähige Frauen zwischen 18 und 45 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Frauen, die die französische Sprache verstehen (mündlich und schriftlich)
  • Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter von 18 bis 45 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die den Fragebogen bereits beantwortet haben
  • Frauen, die den Fragebogen nicht beantworten wollen
  • Frauen, die kein Französisch verstehen
  • Frauen unter 18 Jahren oder über 45 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
schwangere Frau

Schwangere kommen zu ihrer monatlichen Sprechstunde. Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt.

Schwangere können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich.

Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt.

Frauen können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich.

Frauen im gebärfähigen Alter

Frauen im gebärfähigen Alter, die zu einer gynäkologischen Beratung kommen. Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt.

Frauen im gebärfähigen Alter können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich.

Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt.

Frauen können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikation Piktogramm Frauen Wissen messen
Zeitfenster: Tag 0
Ermittlung des Wissens von Frauen über Piktogramme im Zusammenhang mit der Gefährlichkeit bestimmter Arzneimittel während der Schwangerschaft durch Analyse der Fragebogenantworten
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente Piktogramm Frauen Informationsmaßnahme
Zeitfenster: Tag 0
Ermittlung der Informationen von Frauen zu Piktogrammen im Zusammenhang mit der Gefahr bestimmter Arzneimittel während der Schwangerschaft durch Analyse der Fragebogenantworten
Tag 0

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alice Rousseaux, CH Hirson

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2018_843_0042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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