- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04020432
Wissenseinschätzung von Frauen über Piktogramme, die mit der Gefahr von Medikamenten in Verbindung gebracht werden, die während der Schwangerschaft eingenommen werden (ECOFP)
Wissensbewertung von Frauen in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter über Piktogramme, die mit der Gefahr bestimmter während der Schwangerschaft eingenommener Arzneimittel in Verbindung gebracht werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
- Frauen, die die französische Sprache verstehen (mündlich und schriftlich)
- Schwangere und Frauen im gebärfähigen Alter von 18 bis 45 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die den Fragebogen bereits beantwortet haben
- Frauen, die den Fragebogen nicht beantworten wollen
- Frauen, die kein Französisch verstehen
- Frauen unter 18 Jahren oder über 45 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
schwangere Frau
Schwangere kommen zu ihrer monatlichen Sprechstunde. Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt. Schwangere können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich. |
Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt. Frauen können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich. |
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Frauen im gebärfähigen Alter
Frauen im gebärfähigen Alter, die zu einer gynäkologischen Beratung kommen. Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt. Frauen im gebärfähigen Alter können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich. |
Unter primären und sekundären Annahmen wurde ein quantitativer Fragebogen erstellt. Fragebögen werden an Frauen verteilt, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen. Die Fragebögen werden von den Ermittlern zugestellt. Frauen können den Fragebogen im Wartezimmer der Beratungsstelle beantworten. Die Befragung erfolgt anonym und die Rücksendung der Fragebögen erfolgt persönlich. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikation Piktogramm Frauen Wissen messen
Zeitfenster: Tag 0
|
Ermittlung des Wissens von Frauen über Piktogramme im Zusammenhang mit der Gefährlichkeit bestimmter Arzneimittel während der Schwangerschaft durch Analyse der Fragebogenantworten
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medikamente Piktogramm Frauen Informationsmaßnahme
Zeitfenster: Tag 0
|
Ermittlung der Informationen von Frauen zu Piktogrammen im Zusammenhang mit der Gefahr bestimmter Arzneimittel während der Schwangerschaft durch Analyse der Fragebogenantworten
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alice Rousseaux, CH Hirson
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2018_843_0042
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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