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임신 중 복용한 약물의 위험과 관련된 그림 문자에 대한 여성의 지식 평가 (ECOFP)

2023년 3월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

임신 중 복용한 특정 약물의 위험과 관련된 그림 문자에 대한 임신 또는 가임기 여성의 지식 평가.

임신 중에 복용하는 특정 약물의 위험성에 대한 여성의 인식은 실질적인 공중 보건 문제를 제시합니다. 여성과 의료 전문가를 위한 인식과 정보를 향상시키기 위해 2017년 10월 16일에 의약품 상자에 "임산부"라는 새로운 픽토그램이 표시되었습니다. 이 새로운 픽토그램은 임신 중 자가 치료에 대한 여성의 인식과 태아 발달을 위해 특정 약을 복용하는 위험에 대한 인식을 바꿀 수 있습니다. 또한 조사자는 이러한 그림 문자의 의미를 잘 이해하고 있는지 궁금할 수 있습니다. 따라서 이 연구의 주요 목표는 임신 중 복용한 특정 약물의 위험과 관련된 그림 문자에 대한 임신 또는 가임기 여성의 지식을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

281

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Amiens, 프랑스, 80000
        • CHU Amiens

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세에서 45세 사이의 임신 또는 가임기 여성.

설명

포함 기준:

  • 연구 참여에 동의한 여성
  • 프랑스어(구두 및 서면)를 이해하는 여성
  • 임산부 및 18세에서 45세 사이의 가임기 여성.

제외 기준:

  • 이미 설문에 응답한 여성
  • 설문에 응답하고 싶지 않은 여성
  • 프랑스어를 이해하지 못하는 여성
  • 18세 미만 또는 45세 이상의 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임산부

임산부들이 월간 상담을 받으러 오십니다. 1차 및 2차 가정 하에 양적 설문지가 작성되었습니다. 설문지는 본 연구 참여에 동의한 여성들에게 배포될 예정입니다. 설문지는 조사원이 전달합니다.

임산부는 상담 서비스 대기실에서 설문에 응답할 수 있습니다. 설문지는 익명으로 처리되며 설문지 회신은 개인적으로 이루어집니다.

1차 및 2차 가정 하에 양적 설문지가 작성되었습니다. 설문지는 본 연구 참여에 동의한 여성들에게 배포될 예정입니다. 설문지는 조사원이 전달합니다.

여성은 상담 서비스 대기실에서 설문에 응답할 수 있습니다. 설문지는 익명으로 처리되며 설문지 회신은 개인적으로 이루어집니다.

가임기 여성

산부인과 진료를 받으러 오시는 가임기 여성. 1차 및 2차 가정 하에 양적 설문지가 작성되었습니다. 설문지는 본 연구 참여에 동의한 여성들에게 배포될 예정입니다. 설문지는 조사원이 전달합니다.

가임기 여성은 상담대기실에서 문진표를 작성할 수 있습니다. 설문지는 익명으로 처리되며 설문지 회신은 개인적으로 이루어집니다.

1차 및 2차 가정 하에 양적 설문지가 작성되었습니다. 설문지는 본 연구 참여에 동의한 여성들에게 배포될 예정입니다. 설문지는 조사원이 전달합니다.

여성은 상담 서비스 대기실에서 설문에 응답할 수 있습니다. 설문지는 익명으로 처리되며 설문지 회신은 개인적으로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 픽토그램 여성 지식 측정
기간: 0일
설문 응답을 분석하여 임신 중 특정 약물의 위험과 관련된 그림 문자에 대한 여성 지식 결정
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 픽토그램 여성 정보 측정
기간: 0일
설문 응답을 분석하여 임신 중 특정 약물의 위험성과 관련된 픽토그램에 대한 여성 정보 결정
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alice Rousseaux, CH Hirson

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2018_843_0042

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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