- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020432
Kunnskapsvurdering av kvinner om piktogrammer knyttet til faren ved medisiner tatt under graviditet (ECOFP)
Kunnskapsvurdering av gravide kvinner eller kvinner i fertil alder om piktogrammer forbundet med faren ved visse medisiner tatt under graviditet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som godtar å delta i studien
- kvinner som forstår fransk språk (muntlig og skriftlig)
- gravide kvinner og kvinner i fertil alder fra 18 til 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som allerede har besvart spørreskjemaet
- kvinner som ikke ønsker å svare på spørreskjemaet
- kvinner som ikke forstår fransk språk
- kvinner som er under 18 år eller over 45 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
gravide kvinner
Gravide kvinner kommer til sin månedlige konsultasjon. Et kvantitativt spørreskjema er laget under primære og sekundære forutsetninger. Spørreskjemaer vil bli delt ut til kvinner som godtar å delta i denne studien. Spørreskjemaene skal leveres av etterforskerne. Gravide kan svare på spørreskjemaet i konsultasjonstjenestene på venterommet. Spørreskjemaet vil være anonymt og returnering av spørreskjemaer vil skje personlig. |
Et kvantitativt spørreskjema er laget under primære og sekundære forutsetninger. Spørreskjemaer vil bli delt ut til kvinner som godtar å delta i denne studien. Spørreskjemaene skal leveres av etterforskerne. Kvinner kan svare på spørreskjemaet i venterommet til konsultasjonens tjenester. Spørreskjemaet vil være anonymt og returnering av spørreskjemaer vil skje personlig. |
kvinner i fertil alder
Kvinner i fertil alder, som kommer på gynekologisk konsultasjon. Et kvantitativt spørreskjema er laget under primære og sekundære forutsetninger. Spørreskjemaer vil bli delt ut til kvinner som godtar å delta i denne studien. Spørreskjemaene skal leveres av etterforskerne. Kvinner i fertil alder kan svare på spørreskjemaet i konsultasjonens venteværelse. Spørreskjemaet vil være anonymt og returnering av spørreskjemaer vil skje personlig. |
Et kvantitativt spørreskjema er laget under primære og sekundære forutsetninger. Spørreskjemaer vil bli delt ut til kvinner som godtar å delta i denne studien. Spørreskjemaene skal leveres av etterforskerne. Kvinner kan svare på spørreskjemaet i venterommet til konsultasjonens tjenester. Spørreskjemaet vil være anonymt og returnering av spørreskjemaer vil skje personlig. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinering piktogram kvinner kunnskapsmål
Tidsramme: dag 0
|
Bestemmelse av kvinners kunnskap om piktogrammer knyttet til faren ved visse medisiner under graviditet ved å analysere spørreskjemasvarene
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medisinering piktogram kvinner informasjonsmål
Tidsramme: dag 0
|
Bestemmelse av kvinneinformasjon om piktogrammer forbundet med faren ved visse medisiner under graviditet ved å analysere spørreskjemasvarene
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice Rousseaux, CH Hirson
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2018_843_0042
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på spørrende
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneLaboratoire SNA-EPIS - Université Jean MonnetFullført