- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04020432
Videnvurdering af kvinder om piktogrammer forbundet med faren ved medicin taget under graviditeten (ECOFP)
Videnvurdering af gravide eller kvinder i den fødedygtige alder om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler taget under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Valerie Gras-Champel, MD
- Telefonnummer: (33)322087096
- E-mail: gras.valerie@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80000
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
- kvinder, der forstår fransk sprog (mundtligt og skriftligt)
- gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder fra 18 til 45 år.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der allerede har besvaret spørgeskemaet
- kvinder, der ikke ønsker at besvare spørgeskemaet
- kvinder, der ikke forstår fransk sprog
- kvinder, der er under 18 år eller over 45 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
gravid kvinde
Gravide kvinder kommer til deres månedlige konsultation. Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne. Gravide kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt. |
Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne. Kvinder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt. |
kvinder i den fødedygtige alder
Kvinder i den fødedygtige alder, som kommer til en gynækologisk konsultation. Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne. Kvinder i den fødedygtige alder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt. |
Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne. Kvinder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicin piktogram kvinder viden måle
Tidsramme: dag 0
|
Bestemmelse af kvinders viden om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler under graviditet ved at analysere spørgeskemasvarene
|
dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Medicin piktogram kvinder information foranstaltning
Tidsramme: dag 0
|
Bestemmelse af kvindeinformation om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler under graviditet ved at analysere spørgeskemabesvarelserne
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alice Rousseaux, CH Hirson
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2018_843_0042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater