Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videnvurdering af kvinder om piktogrammer forbundet med faren ved medicin taget under graviditeten (ECOFP)

21. marts 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Videnvurdering af gravide eller kvinder i den fødedygtige alder om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler taget under graviditeten.

Kvinders bevidsthed om faren ved visse lægemidler taget under graviditet udgør et reelt folkesundhedsproblem. For at øge bevidstheden og informationen til kvinder og sundhedspersonale dukkede nye piktogrammer "gravide kvinder" op på medicinæsker den 16. oktober 2017. Disse nye piktogrammer kan ændre kvinders opfattelse af selvmedicinering under graviditeten og af faren ved at tage visse lægemidler for den ufødte udvikling. Desuden kan efterforskerne spekulere på, om betydningen af ​​disse piktogrammer er godt forstået. Derfor er undersøgelsens primære formål at vurdere gravide eller den fødedygtige kvinders viden om de piktogrammer, der er forbundet med faren ved visse lægemidler taget under graviditeten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

281

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gravide eller kvinder i den fødedygtige alder mellem 18 og 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen
  • kvinder, der forstår fransk sprog (mundtligt og skriftligt)
  • gravide kvinder og kvinder i den fødedygtige alder fra 18 til 45 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der allerede har besvaret spørgeskemaet
  • kvinder, der ikke ønsker at besvare spørgeskemaet
  • kvinder, der ikke forstår fransk sprog
  • kvinder, der er under 18 år eller over 45 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gravid kvinde

Gravide kvinder kommer til deres månedlige konsultation. Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne.

Gravide kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt.
Adfærdsmæssigt: spørgende

Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne.

Kvinder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt.
kvinder i den fødedygtige alder

Kvinder i den fødedygtige alder, som kommer til en gynækologisk konsultation. Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne.

Kvinder i den fødedygtige alder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt.
Adfærdsmæssigt: spørgende

Der er lavet et kvantitativt spørgeskema under primære og sekundære forudsætninger. Spørgeskemaer vil blive distribueret til kvinder, der er indforstået med at deltage i denne undersøgelse. Spørgeskemaerne vil blive leveret af efterforskerne.

Kvinder kan besvare spørgeskemaet i konsultationens venteværelse. Spørgeskemaet vil være anonymt og returnering af spørgeskemaer vil ske personligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin piktogram kvinder viden måle
Tidsramme: dag 0
Bestemmelse af kvinders viden om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler under graviditet ved at analysere spørgeskemasvarene
dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicin piktogram kvinder information foranstaltning
Tidsramme: dag 0
Bestemmelse af kvindeinformation om piktogrammer forbundet med faren ved visse lægemidler under graviditet ved at analysere spørgeskemabesvarelserne
dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier HIRSON

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Rousseaux, CH Hirson

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2018_843_0042

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner