Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení znalostí žen o piktogramech spojených s nebezpečím léků užívaných během těhotenství (ECOFP)

21. března 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hodnocení znalostí těhotných žen nebo žen v plodném věku o piktogramech spojených s nebezpečím některých léků užívaných během těhotenství.

Informovanost žen o nebezpečí určitých léků užívaných během těhotenství představuje skutečný problém veřejného zdraví. Pro zvýšení povědomí a informovanosti žen a zdravotníků se 16. října 2017 na krabičkách léků objevily nové piktogramy „těhotné ženy“. Tyto nové piktogramy mohou u žen změnit vnímání samoléčby během těhotenství a nebezpečí užívání některých léků pro nenarozený vývoj. Kromě toho se vyšetřovatelé mohou ptát, zda je význam těchto piktogramů dobře pochopen. Primárním cílem studie je proto zhodnotit znalosti těhotných žen nebo žen v plodném věku o piktogramech spojených s nebezpečím určitých léků užívaných během těhotenství.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

281

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Amiens, Francie, 80000
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

těhotné ženy nebo ženy v plodném věku ve věku od 18 do 45 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které souhlasí s účastí ve studii
  • ženy, které rozumí francouzskému jazyku (ústně i písemně)
  • těhotné ženy a ženy ve fertilním věku od 18 do 45 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které již odpověděly na dotazník
  • ženy, které nechtějí odpovídat na dotazník
  • ženy, které nerozumí francouzsky
  • ženy, které jsou mladší 18 let nebo starší 45 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
těhotná žena

Těhotné ženy přicházejí na jejich měsíční konzultaci. Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli.

Těhotné ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně.

Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli.

Ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně.

ženy v plodném věku

Ženy ve fertilním věku, které přicházejí na gynekologickou konzultaci. Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli.

Ženy v plodném věku mohou dotazník zodpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně.

Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli.

Ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léky piktogram ženy znalostní opatření
Časové okno: den 0
Zjištění znalostí žen o piktogramech spojených s nebezpečím užívání určitých léků během těhotenství analýzou odpovědí na dotazník
den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informační opatření piktogram pro ženy
Časové okno: den 0
Zjišťování informací žen o piktogramech spojených s nebezpečím určitých léků během těhotenství analýzou odpovědí na dotazník
den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Rousseaux, CH Hirson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI2018_843_0042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit