- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04020432
Hodnocení znalostí žen o piktogramech spojených s nebezpečím léků užívaných během těhotenství (ECOFP)
Hodnocení znalostí těhotných žen nebo žen v plodném věku o piktogramech spojených s nebezpečím některých léků užívaných během těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Valerie Gras-Champel, MD
- Telefonní číslo: (33)322087096
- E-mail: gras.valerie@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které souhlasí s účastí ve studii
- ženy, které rozumí francouzskému jazyku (ústně i písemně)
- těhotné ženy a ženy ve fertilním věku od 18 do 45 let.
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které již odpověděly na dotazník
- ženy, které nechtějí odpovídat na dotazník
- ženy, které nerozumí francouzsky
- ženy, které jsou mladší 18 let nebo starší 45 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
těhotná žena
Těhotné ženy přicházejí na jejich měsíční konzultaci. Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli. Těhotné ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně. |
Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli. Ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně. |
ženy v plodném věku
Ženy ve fertilním věku, které přicházejí na gynekologickou konzultaci. Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli. Ženy v plodném věku mohou dotazník zodpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně. |
Na základě primárních a sekundárních předpokladů byl vytvořen kvantitativní dotazník. Dotazníky budou rozeslány ženám, které souhlasí s účastí na této studii. Dotazníky budou doručeny vyšetřovateli. Ženy mohou na dotazník odpovědět v čekárně poradenských služeb. Dotazník bude anonymní a odevzdání dotazníků bude provedeno osobně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léky piktogram ženy znalostní opatření
Časové okno: den 0
|
Zjištění znalostí žen o piktogramech spojených s nebezpečím užívání určitých léků během těhotenství analýzou odpovědí na dotazník
|
den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační opatření piktogram pro ženy
Časové okno: den 0
|
Zjišťování informací žen o piktogramech spojených s nebezpečím určitých léků během těhotenství analýzou odpovědí na dotazník
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alice Rousseaux, CH Hirson
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI2018_843_0042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .