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Evaluación del conocimiento de las mujeres sobre los pictogramas asociados con la peligrosidad de los medicamentos que se toman durante el embarazo (ECOFP)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluación del conocimiento de mujeres embarazadas o en edad fértil sobre pictogramas asociados con la peligrosidad de ciertos medicamentos tomados durante el embarazo.

La conciencia de las mujeres sobre el peligro de ciertos medicamentos que se toman durante el embarazo presenta un verdadero problema de salud pública. Para mejorar la concienciación y la información de las mujeres y los profesionales de la salud, el 16 de octubre de 2017 aparecieron nuevos pictogramas "mujeres embarazadas" en las cajas de medicamentos. Estos nuevos pictogramas pueden cambiar la percepción de las mujeres sobre la automedicación durante el embarazo y sobre el peligro de tomar ciertos medicamentos para el desarrollo del feto. Además, los investigadores pueden preguntarse si se entiende bien el significado de estos pictogramas. Por tanto, el objetivo principal del estudio es evaluar el conocimiento de las mujeres embarazadas o en edad fértil sobre los pictogramas asociados a la peligrosidad de determinados medicamentos tomados durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

281

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80000
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas o en edad fértil entre 18 y 45 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que aceptan participar en el estudio
  • mujeres que entienden el idioma francés (oral y escrito)
  • mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil de 18 a 45 años.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres que ya respondieron el cuestionario
  • mujeres que no quieren contestar el cuestionario
  • mujeres que no entienden el idioma francés
  • mujeres menores de 18 años o mayores de 45 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas

Las embarazadas están acudiendo a su consulta mensual. Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores.

Las mujeres embarazadas pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente.

Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores.

Las mujeres pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente.

mujeres en edad fértil

Mujeres en edad fértil, que acuden a una consulta ginecológica. Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores.

Las mujeres en edad fértil pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente.

Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores.

Las mujeres pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamento pictograma mujer conocimiento medida
Periodo de tiempo: dia 0
Determinación del conocimiento de las mujeres sobre pictogramas asociados a la peligrosidad de determinados medicamentos durante el embarazo mediante el análisis de las respuestas al cuestionario
dia 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medicamento pictograma mujer información medida
Periodo de tiempo: dia 0
Determinación de la información de las mujeres sobre pictogramas asociados a la peligrosidad de determinados medicamentos durante el embarazo mediante el análisis de las respuestas al cuestionario
dia 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alice Rousseaux, CH Hirson

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

11 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2018_843_0042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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