- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04020432
Evaluación del conocimiento de las mujeres sobre los pictogramas asociados con la peligrosidad de los medicamentos que se toman durante el embarazo (ECOFP)
Evaluación del conocimiento de mujeres embarazadas o en edad fértil sobre pictogramas asociados con la peligrosidad de ciertos medicamentos tomados durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valerie Gras-Champel, MD
- Número de teléfono: (33)322087096
- Correo electrónico: gras.valerie@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Amiens, Francia, 80000
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que aceptan participar en el estudio
- mujeres que entienden el idioma francés (oral y escrito)
- mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil de 18 a 45 años.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que ya respondieron el cuestionario
- mujeres que no quieren contestar el cuestionario
- mujeres que no entienden el idioma francés
- mujeres menores de 18 años o mayores de 45 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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mujeres embarazadas
Las embarazadas están acudiendo a su consulta mensual. Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores. Las mujeres embarazadas pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente. |
Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores. Las mujeres pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente. |
mujeres en edad fértil
Mujeres en edad fértil, que acuden a una consulta ginecológica. Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores. Las mujeres en edad fértil pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente. |
Se ha creado un cuestionario cuantitativo bajo supuestos primarios y secundarios. Se distribuirán cuestionarios a las mujeres que estén de acuerdo en participar en este estudio. Los cuestionarios van a ser entregados por los investigadores. Las mujeres pueden contestar el cuestionario en la sala de espera de los servicios de consulta. El cuestionario será anónimo y la devolución de cuestionarios se realizará personalmente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medicamento pictograma mujer conocimiento medida
Periodo de tiempo: dia 0
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Determinación del conocimiento de las mujeres sobre pictogramas asociados a la peligrosidad de determinados medicamentos durante el embarazo mediante el análisis de las respuestas al cuestionario
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dia 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medicamento pictograma mujer información medida
Periodo de tiempo: dia 0
|
Determinación de la información de las mujeres sobre pictogramas asociados a la peligrosidad de determinados medicamentos durante el embarazo mediante el análisis de las respuestas al cuestionario
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dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alice Rousseaux, CH Hirson
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI2018_843_0042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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