- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04020432
Évaluation des connaissances des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité des médicaments pris pendant la grossesse (ECOFP)
Évaluation des connaissances des femmes enceintes ou en âge de procréer sur les pictogrammes associés au danger de certains médicaments pris pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80000
- CHU Amiens
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes qui acceptent de participer à l'étude
- femmes qui comprennent la langue française (orale et écrite)
- les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer de 18 à 45 ans.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant déjà répondu au questionnaire
- les femmes qui ne veulent pas répondre au questionnaire
- les femmes qui ne comprennent pas la langue française
- les femmes de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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femmes enceintes
Les femmes enceintes viennent à leur consultation mensuelle. Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs. Les femmes enceintes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement. |
Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs. Les femmes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement. |
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femmes en âge de procréer
Femmes en âge de procréer, qui viennent pour une consultation gynécologique. Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs. Les femmes en âge de procréer peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement. |
Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs. Les femmes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Médicament pictogramme femmes connaissance mesure
Délai: jour 0
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Détermination des connaissances des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité de certains médicaments pendant la grossesse par analyse des réponses au questionnaire
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jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Médicament pictogramme femmes information mesure
Délai: jour 0
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Détermination de l'information des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité de certains médicaments pendant la grossesse par analyse des réponses au questionnaire
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alice Rousseaux, CH Hirson
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2018_843_0042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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