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Évaluation des connaissances des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité des médicaments pris pendant la grossesse (ECOFP)

21 mars 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évaluation des connaissances des femmes enceintes ou en âge de procréer sur les pictogrammes associés au danger de certains médicaments pris pendant la grossesse.

La sensibilisation des femmes à la dangerosité de certains médicaments pris pendant la grossesse présente un véritable enjeu de santé publique. Pour renforcer la sensibilisation et l'information des femmes et des professionnels de santé, de nouveaux pictogrammes « femmes enceintes » sont apparus sur les boîtes de médicaments, le 16 octobre 2017. Ces nouveaux pictogrammes peuvent modifier la perception qu'ont les femmes de l'automédication pendant la grossesse et du danger de la prise de certains médicaments pour le développement à naître. De plus, les enquêteurs peuvent se demander si la signification de ces pictogrammes est bien comprise. L'objectif premier de l'étude est donc d'évaluer les connaissances des femmes enceintes ou en âge de procréer sur les pictogrammes associés à la dangerosité de certains médicaments pris pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

281

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80000
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les femmes enceintes ou en âge de procréer entre 18 et 45 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • femmes qui acceptent de participer à l'étude
  • femmes qui comprennent la langue française (orale et écrite)
  • les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer de 18 à 45 ans.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant déjà répondu au questionnaire
  • les femmes qui ne veulent pas répondre au questionnaire
  • les femmes qui ne comprennent pas la langue française
  • les femmes de moins de 18 ans ou de plus de 45 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes

Les femmes enceintes viennent à leur consultation mensuelle. Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs.

Les femmes enceintes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement.

Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs.

Les femmes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement.

femmes en âge de procréer

Femmes en âge de procréer, qui viennent pour une consultation gynécologique. Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs.

Les femmes en âge de procréer peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement.

Un questionnaire quantitatif a été créé sous des hypothèses primaires et secondaires. Des questionnaires vont être distribués aux femmes qui acceptent de participer à cette étude. Les questionnaires vont être délivrés par les enquêteurs.

Les femmes peuvent répondre au questionnaire dans la salle d'attente des services de consultation. Le questionnaire sera anonyme et le retour des questionnaires se fera personnellement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicament pictogramme femmes connaissance mesure
Délai: jour 0
Détermination des connaissances des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité de certains médicaments pendant la grossesse par analyse des réponses au questionnaire
jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Médicament pictogramme femmes information mesure
Délai: jour 0
Détermination de l'information des femmes sur les pictogrammes associés à la dangerosité de certains médicaments pendant la grossesse par analyse des réponses au questionnaire
jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alice Rousseaux, CH Hirson

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2019

Première publication (Réel)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2018_843_0042

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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