Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiedzy kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem leków przyjmowanych w czasie ciąży (ECOFP)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ocena wiedzy kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków przyjmowanych w czasie ciąży.

Świadomość kobiet na temat zagrożeń związanych z niektórymi lekami przyjmowanymi w czasie ciąży stanowi prawdziwy problem zdrowia publicznego. Aby zwiększyć świadomość i informacje dla kobiet i pracowników służby zdrowia, 16 października 2017 r. na opakowaniach leków pojawiły się nowe piktogramy „kobiety w ciąży”. Te nowe piktogramy mogą zmienić postrzeganie przez kobiety samoleczenia w czasie ciąży i niebezpieczeństw związanych z przyjmowaniem niektórych leków dla rozwoju nienarodzonego dziecka. Co więcej, badacze mogą się zastanawiać, czy znaczenie tych piktogramów jest dobrze zrozumiane. Dlatego głównym celem pracy jest ocena wiedzy kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków przyjmowanych w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Amiens, Francja, 80000
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym w wieku od 18 do 45 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
  • kobiety, które rozumieją język francuski (ustnie i pisemnie)
  • kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym od 18 do 45 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które już odpowiedziały na kwestionariusz
  • kobiet, które nie chcą odpowiadać na ankietę
  • kobiety, które nie rozumieją języka francuskiego
  • kobiety poniżej 18 roku życia lub powyżej 45 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kobiety w ciąży

Na comiesięczne konsultacje przychodzą kobiety w ciąży. Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych.

Kobiety w ciąży mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście.

Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych.

Kobiety mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście.

kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym, które zgłaszają się na konsultację ginekologiczną. Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych.

Kobiety w wieku rozrodczym mogą wypełnić kwestionariusz w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście.

Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych.

Kobiety mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara wiedzy kobiet piktogram leków
Ramy czasowe: dzień 0
Określenie wiedzy kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków w czasie ciąży poprzez analizę odpowiedzi kwestionariuszowych
dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piktogram leków dla kobiet środek informacyjny
Ramy czasowe: dzień 0
Określenie informacji kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków w czasie ciąży poprzez analizę odpowiedzi kwestionariuszowych
dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Alice Rousseaux, CH Hirson

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018_843_0042

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj