- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04020432
Ocena wiedzy kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem leków przyjmowanych w czasie ciąży (ECOFP)
Ocena wiedzy kobiet w ciąży lub w wieku rozrodczym na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków przyjmowanych w czasie ciąży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valerie Gras-Champel, MD
- Numer telefonu: (33)322087096
- E-mail: gras.valerie@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet, które wyraziły zgodę na udział w badaniu
- kobiety, które rozumieją język francuski (ustnie i pisemnie)
- kobiety w ciąży i kobiety w wieku rozrodczym od 18 do 45 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety, które już odpowiedziały na kwestionariusz
- kobiet, które nie chcą odpowiadać na ankietę
- kobiety, które nie rozumieją języka francuskiego
- kobiety poniżej 18 roku życia lub powyżej 45 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kobiety w ciąży
Na comiesięczne konsultacje przychodzą kobiety w ciąży. Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych. Kobiety w ciąży mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście. |
Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych. Kobiety mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście. |
kobiet w wieku rozrodczym
Kobiety w wieku rozrodczym, które zgłaszają się na konsultację ginekologiczną. Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych. Kobiety w wieku rozrodczym mogą wypełnić kwestionariusz w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście. |
Kwestionariusz ilościowy został stworzony przy założeniach pierwotnych i wtórnych. Kwestionariusze zostaną rozesłane do kobiet, które wyrażą zgodę na udział w tym badaniu. Kwestionariusze zostaną dostarczone przez śledczych. Kobiety mogą wypełnić ankietę w poczekalni poradni. Ankieta będzie anonimowa, a zwrot ankiet nastąpi osobiście. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Miara wiedzy kobiet piktogram leków
Ramy czasowe: dzień 0
|
Określenie wiedzy kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków w czasie ciąży poprzez analizę odpowiedzi kwestionariuszowych
|
dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Piktogram leków dla kobiet środek informacyjny
Ramy czasowe: dzień 0
|
Określenie informacji kobiet na temat piktogramów związanych z niebezpieczeństwem niektórych leków w czasie ciąży poprzez analizę odpowiedzi kwestionariuszowych
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alice Rousseaux, CH Hirson
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2018_843_0042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .