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妇女关于与怀孕期间服用药物的危险相关的象形图的知识评估 (ECOFP)

2023年3月21日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

怀孕或育龄妇女关于与怀孕期间服用某些药物的危险相关的象形图的知识评估。

妇女对怀孕期间服用某些药物的危险的认识是一个真正的公共卫生问题。 2017 年 10 月 16 日,为了提高女性和医疗保健专业人员的意识和信息,药物盒上出现了新的象形图“孕妇”。 这些新的象形图可以改变女性对怀孕期间自我用药以及服用某些药物对未出生发育的危险的看法。 此外,调查人员可能想知道这些象形图的含义是否得到很好的理解。 因此,该研究的主要目的是评估怀孕或育龄妇女对与怀孕期间服用某些药物的危险相关的象形图的了解。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

281

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Amiens、法国、80000
        • CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

18岁至45岁的怀孕或育龄妇女。

描述

纳入标准:

  • 同意参加研究的女性
  • 懂法语(口头和书面)的女性
  • 18岁至45岁的孕妇和育龄妇女。

排除标准:

  • 已经回答问卷的女性
  • 不想回答问卷的女性
  • 不懂法语的女人
  • 18岁以下或45岁以上的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
孕妇

孕妇要来他们每月的咨询。 在主要和次要假设下创建了定量问卷。 调查问卷将分发给同意参与这项研究的女性。 调查问卷将由调查员发放。

孕妇可在咨询服务候诊室回答问卷。 问卷将是匿名的,问卷将由个人返回。

在主要和次要假设下创建了定量问卷。 调查问卷将分发给同意参与这项研究的女性。 调查问卷将由调查员发放。

妇女可在咨询服务候诊室回答问卷。 问卷将是匿名的,问卷将由个人返回。

育龄妇女

育龄妇女,前来就诊妇科。 在主要和次要假设下创建了定量问卷。 调查问卷将分发给同意参与这项研究的女性。 调查问卷将由调查员发放。

育龄妇女可在咨询服务候诊室回答问卷。 问卷将是匿名的,问卷将由个人返回。

在主要和次要假设下创建了定量问卷。 调查问卷将分发给同意参与这项研究的女性。 调查问卷将由调查员发放。

妇女可在咨询服务候诊室回答问卷。 问卷将是匿名的,问卷将由个人返回。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物象形图妇女知识措施
大体时间:第 0 天
通过分析问卷答复确定妇女对与怀孕期间某些药物危险相关的象形图的了解
第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
药物象形图妇女信息措施
大体时间:第 0 天
通过分析问卷答复来确定与怀孕期间某些药物的危险相关的象形图的妇女信息
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alice Rousseaux、CH Hirson

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月11日

初级完成 (实际的)

2019年12月11日

研究完成 (实际的)

2021年12月11日

研究注册日期

首次提交

2019年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月21日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI2018_843_0042

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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