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催眠状態における生理的変化の探索 (HYPNOTE)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble

催眠状態における生理的変化の探索 (HYPNOTE)

治療目的での催眠術の使用は広まる傾向にあります。 ただし、催眠の根底にある神経メカニズムはまだ議論されており、特定の変化はまだこの状態に関連付けられていません. この文脈では、そのメカニズムと効果を明らかにする必要があると思われます。 催眠は意識状態の変化を誘発するので、研究者は、この変化が脳磁図 (MEG) で記録可能な神経活動の変化を伴うと仮定しています。 この研究の主な目的は、健康なボランティアの催眠トランス中の神経活動の変化を特定することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

19 世紀以来、催眠によって引き起こされる潜在的な変化が調査されてきました。 実際、催眠術は、意識的な認識の通常の状態に変化を引き起こします。 この状態は、心臓や脳などの生理学的変化を伴います。 ただし、催眠の根底にある神経メカニズムに関する文献は増加していますが、特定の活動の変化は確認されていません。 ヒプノセラピストの主観的判断のみがボランティア状態を想定することができます。 催眠術の使用が医療の分野で強化されたことを考えると、それを明確にし、定義する必要があります。 これには、脳、心臓、呼吸活動の研究を通じて、そのメカニズムをよりよく理解する必要があります。

この臨床試験の目的は、催眠術のセッション前とセッション中の生理学的信号 (心臓、呼吸器、脳) の変化を評価し、催眠トランスのバイオマーカーを特定することです。 したがって、催眠セッション中に心臓、呼吸、および脳の活動が記録され、信号を比較するために状態が制御されます。

MEGは、非常に低い周波数と高い周波数での感度、時間分解能、および神経起源の局在化に対する堅牢性により、脳活動を記録するために使用されます。 文献および予備結果に従って、シータ振動 (4 ~ 8 Hz) の変化が評価されます。 実際、これらの振動は催眠状態の間増加するようです。 したがって、これらの振動を心臓および/または呼吸リズムの潜在的な変化と相関させることは興味深いようです.

この臨床試験は、健康なボランティアのコホートで実施されるオープンな単一中心の研究であり、各被験者は自分自身のコントロール (被験者内コントロール) です。 生理学的パラメーターは、3 つの制御状態 (「被験者のみ」、「被験者とヒプノセラピストのコミュニケーションなし」、「ヒプノセラピストによる本を読んでいる」)、および注意タスク (ストループ) を挟んだいくつかのブロックの催眠状態で記録および分析されます。 これらの異なる条件で収集されたすべてのパラメータが比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Grenoble、フランス、38054
        • Clinatec Cea/Chuga

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 右利き
  • 禁煙
  • 主な参加者
  • 流暢なフランス語を話す
  • 催眠やその他の瞑想やリラクゼーションの経験がない
  • フランスの社会保障制度に登録
  • 署名済みのインフォームド コンセント

除外基準:

  • 脳磁図 (MEG) および/または磁気共鳴画像法 (MRI) の禁忌 : 移植材料、閉所恐怖症、…
  • 生理学的手段に影響を与える可能性のある治療(向精神薬、心血管薬など)
  • 保護対象者のすべてのカテゴリー(妊娠中または授乳中の女性、法的保護措置の対象となる者、司法または行政の決定により自由を奪われた者)
  • 喫煙者
  • パーソナリティ障害または依存症/麻薬使用者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:BASIC_SCIENCE
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:右利きの健康なボランティア
脳磁図 (MEG) 記録
催眠状態への入り口(=誘導)、催眠トランス、催眠からの出口(=再結合)を含む催眠のいくつかのブロック。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアの催眠トランス中に脳磁図 (MEG) によって記録された神経活動の変化。
時間枠:2時間
振動活動は脳磁図 (MEG) によって記録されます。催眠トランス中に記録された振動 (デルタ、シータ、アルファ、ベータ、およびガンマ) および位相値の電力平均値は、対照条件と比較されます。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康なボランティアの催眠トランス中に脳磁図 (MEG) によって記録されたニューラル ネットワーク活動の変化。
時間枠:2時間
デフォルトモデルネットワーク(DMN)のニューロンソースのパワー平均(Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz)とソース活動の相関関係は、ヒプノシストランスとコントロール条件の間で比較されます。
2時間
健康なボランティアの催眠トランス中に脳磁図 (MEG) によって記録された聴覚誘発磁場 (MAEF) の変化。
時間枠:2時間
MAEF の世界平均 (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) はヒプノシス トランス状態とコントロール状態の間で比較されます。
2時間
催眠トランス中に観察される神経活動の変化に関連する心臓および呼吸の変化
時間枠:2時間
前述の神経活動の変化に伴う心拍数および呼吸パラメーター (Hz) の変動 (すなわち、振動活動、ネットワーク活動 (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) および MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) ) MAG : fT/√Hz))、ヒプノシス トランス状態とコントロール状態を比較します。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月23日

試験登録日

最初に提出

2019年6月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月15日

最初の投稿 (実際)

2019年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月17日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC19.060

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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