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Erforschung physiologischer Veränderungen während des hypnotischen Zustands (HYPNOTE)

17. Mai 2022 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Erforschung physiologischer Veränderungen während des hypnotischen Zustands (HYPNOTE)

Der Einsatz von Hypnose zu therapeutischen Zwecken breitet sich tendenziell aus. Die neuronalen Mechanismen, die der Hypnose zugrunde liegen, werden jedoch immer noch diskutiert, und es wurde noch keine spezifische Veränderung mit diesem Zustand in Verbindung gebracht. In diesem Zusammenhang erscheint es notwendig, seine Mechanismen und Wirkungen aufzuklären. Da Hypnose eine Veränderung des Bewusstseinszustands induziert, nehmen die Forscher an, dass diese Veränderung von Veränderungen der neuralen Aktivität begleitet wird, die mit Magnetoenzephalographie (MEG) aufgezeichnet werden können. Das primäre Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der neuralen Aktivität während hypnotischer Trance bei gesunden Probanden zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit dem 19. Jahrhundert wurden die möglichen Veränderungen durch Hypnose untersucht. Tatsächlich induziert Hypnose eine Veränderung des gewöhnlichen Bewusstseinszustands. Dieser Zustand wird von physiologischen Veränderungen wie Herz und Gehirn begleitet. Obwohl die Literatur über die der Hypnose zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zunimmt, wurde jedoch keine spezifische Aktivitätsänderung identifiziert. Nur das subjektive Urteil des Hypnotherapeuten kann den freiwilligen Zustand annehmen. In Anbetracht dessen, dass die Verwendung von Hypnose im Bereich der medizinischen Versorgung zugenommen hat, ist es notwendig, sie zu klären und zu definieren. Dies erfordert ein besseres Verständnis seiner Mechanismen durch die Untersuchung von Gehirn-, Herz- und Atmungsaktivitäten.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, Veränderungen physiologischer Signale (Herz-, Atmungs- und Gehirnsignale) vor und während einer Hypnosesitzung zu bewerten, um einige Biomarker der hypnotischen Trance zu identifizieren. Daher werden während der Hypnosesitzungen die Herz-, Atem- und Gehirnaktivitäten aufgezeichnet und der Zustand kontrolliert, um die Signale zu vergleichen.

Das MEG wird aufgrund seiner Empfindlichkeit bei sehr niedrigen und hohen Frequenzen, seiner zeitlichen Auflösung und seiner Robustheit für die Lokalisierung neuraler Ursprünge zur Aufzeichnung der Gehirnaktivität verwendet. In Übereinstimmung mit der Literatur und vorläufigen Ergebnissen werden Änderungen in Theta-Oszillationen (4-8 Hz) bewertet. Tatsächlich scheinen diese Schwingungen während des hypnotischen Zustands verstärkt zu sein. Daher erscheint es interessant, diese Oszillationen mit möglichen Veränderungen des Herz- und/oder Atemrhythmus zu korrelieren.

Diese klinische Studie ist eine offene monozentrische Studie, die an einer Kohorte gesunder Freiwilliger durchgeführt wird, bei der jeder Proband seine eigene Kontrolle ist (Intra-Subjekt-Kontrolle). Die physiologischen Parameter werden während drei Kontrollzuständen („Subjekt allein“, „Subjekt und Hypnotherapeut ohne Kommunikation“ und „Lesen eines Buches durch den Hypnotherapeuten“) und mehreren Hypnoseblöcken, die mit einer Aufmerksamkeitsaufgabe (Stroop) verzahnt sind, aufgezeichnet und analysiert. Alle gesammelten Parameter unter diesen verschiedenen Bedingungen werden verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Grenoble, Frankreich, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Rechtshändig
  • Nichtraucher
  • Wichtige Teilnehmer
  • Spricht fließend Französisch
  • Keine Erfahrung mit Hypnose oder anderen Formen der Meditation und Entspannung
  • Im französischen Sozialversicherungssystem registriert
  • Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für Magnetoenzephalographie (MEG) und/oder Magnetresonanztomographie (MRT): implantiertes Material, Klaustrophobie, …
  • Behandlung, die physiologische Maßnahmen beeinflussen kann (psychotrop, kardiovaskulär, …)
  • Alle Kategorien von geschützten Personen (Schwangere oder stillende Frauen, Personen, die einer gesetzlichen Schutzmaßnahme unterliegen, Personen, denen durch Gerichts- oder Verwaltungsentscheidung die Freiheit entzogen ist)
  • Raucher
  • Personen mit Persönlichkeitsstörungen oder Suchterkrankungen / Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rechtshänder gesunde Probanden
Aufzeichnungen der Magnetoenzephalographie (MEG).
mehrere Hypnoseblöcke einschließlich des Eintritts in einen hypnotischen Zustand (= Induktion), der hypnotischen Trance und des Ausstiegs aus der Hypnose (= Reassoziation).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durch Magnetoenzephalographie (MEG) während hypnotischer Trance aufgezeichnete Veränderungen der neuronalen Aktivität bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: 2 Stunden
Die Oszillationsaktivität wird durch Magnetoenzephalographie (MEG) aufgezeichnet: Leistungsmittelwerte der Oszillationen (Delta, Theta, Alpha, Beta und Gamma) und Phasenwerte, die während der hypnotischen Trance aufgezeichnet wurden, werden mit Kontrollbedingungen verglichen.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätsänderungen neuronaler Netzwerke, aufgezeichnet durch Magnetoenzephalographie (MEG) während hypnotischer Trance bei gesunden Freiwilligen.
Zeitfenster: 2 Stunden
Leistungsdurchschnitt (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) neuronaler Quellen und Korrelationen der Quellenaktivität für das Default Model Network (DMN) werden zwischen Hypnose-Trance und Kontrollbedingungen verglichen.
2 Stunden
Veränderungen der akustisch evozierten Magnetfelder (MAEF), aufgezeichnet durch Magnetoenzephalographie (MEG) während hypnotischer Trance, bei gesunden Probanden.
Zeitfenster: 2 Stunden
Globale Durchschnitte von MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) werden zwischen Hypnose-Trance und Kontrollbedingungen verglichen.
2 Stunden
Herz- und Atmungsveränderungen in Verbindung mit neuralen Aktivitätsveränderungen, die während der hypnotischen Trance beobachtet wurden
Zeitfenster: 2 Stunden
Variationen der Herzfrequenz und Atmungsparameter (Hz) mit zuvor beschriebenen Veränderungen der neuralen Aktivität (d. h.: Oszillationsaktivität, Netzwerkaktivitäten (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) und MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz ) MAG : fT/√Hz)), werden zwischen Hypnose-Trance und Kontrollbedingungen verglichen
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC19.060

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Freiwillige

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