Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование физиологических изменений во время гипнотического состояния (HYPNOTE)

17 мая 2022 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Исследование физиологических изменений во время гипнотического состояния (HYPNOTE)

Использование гипноза в терапевтических целях имеет тенденцию к распространению. Тем не менее, нейронные механизмы, лежащие в основе гипноза, все еще обсуждаются, и с этим состоянием пока не связано никаких конкретных изменений. В связи с этим представляется необходимым уточнить его механизмы и эффекты. Поскольку гипноз вызывает изменение состояния сознания, исследователи предполагают, что это изменение сопровождается изменениями нервной активности, регистрируемыми с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ). Основная цель этого исследования — выявить изменения нервной активности во время гипнотического транса у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С 19 века исследуются потенциальные изменения, вызванные гипнозом. Действительно, гипноз вызывает изменение обычного состояния сознания. Это состояние сопровождается физиологическими изменениями, как сердечными, так и общемозговыми. Однако, хотя объем литературы о нервных механизмах, лежащих в основе гипноза, увеличивается, конкретных изменений активности выявлено не было. Добровольное состояние может принять только субъективное суждение гипнотерапевта. Учитывая, что применение гипноза расширяется в сфере медицинской помощи, необходимо его уточнить и дать определение. Это требует лучшего понимания его механизмов посредством изучения мозговой, сердечной и дыхательной деятельности.

Целью данного клинического исследования является оценка модификаций физиологических сигналов (сердечных, дыхательных и мозговых) до и во время сеанса гипноза, выявление некоторых биомаркеров гипнотического транса. Поэтому сердечная, дыхательная и мозговая деятельность будет записываться во время сеансов гипноза и контролировать состояние для сравнения сигналов.

МЭГ будет использоваться для записи мозговой активности благодаря его чувствительности на очень низких и высоких частотах, временному разрешению и устойчивости к локализации нервных окончаний. В соответствии с литературными данными и предварительными результатами будут оцениваться изменения тета-осцилляций (4-8 Гц). На самом деле эти колебания, по-видимому, усиливаются во время гипнотического состояния. Таким образом, представляется интересным сопоставить эти колебания с потенциальными изменениями сердечного и/или дыхательного ритмов.

Данное клиническое исследование представляет собой открытое моноцентрическое исследование, проводимое на когорте здоровых добровольцев, в котором каждый испытуемый является своим собственным контролем (внутрисубъектный контроль). Физиологические параметры будут записаны и проанализированы в течение трех контрольных состояний («субъект один», «субъект и гипнотерапевт без общения» и «чтение книги гипнотерапевтом»), а также нескольких блоков гипноза, чередующихся с задачей на внимание (струп). Все собранные параметры в этих различных условиях будут сравниваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы
  • Правша
  • Не курить
  • Основные участники
  • Свободно говорит по-французски
  • Нет опыта гипноза или других форм медитации и релаксации
  • Зарегистрирован во французской схеме социального обеспечения
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Противопоказания к магнитоэнцефалографии (МЭГ) и/или магнитно-резонансной томографии (МРТ): имплантированный материал, клаустрофобия,…
  • Лечение, которое может повлиять на физиологические показатели (психотропное, сердечно-сосудистое,…)
  • Все категории охраняемых лиц (Беременные или кормящие женщины, лица, к которым применена мера правовой защиты, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению)
  • Курильщики
  • Лица с расстройствами личности или зависимостями/употреблением наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровые добровольцы-правши
Записи магнитоэнцефалографии (МЭГ)
Поведенческий: Гипноз
несколько блоков гипноза, включая вхождение в гипнотическое состояние (= индукция), гипнотический транс и выход из гипноза (= реассоциация).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения нервной активности, регистрируемые с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) во время гипнотического транса у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 2 часа
Колебательная активность будет регистрироваться с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ): средние значения мощности колебаний (дельта, тета, альфа, бета и гамма) и значения фаз, зарегистрированные во время гипнотического транса, будут сравниваться с контрольными условиями.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активности нейронных сетей, регистрируемые с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) в состоянии гипнотического транса у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 2 часа
Средняя мощность (Град: fT²/Гц MAG: fT²/см².Гц) нейронных источников и корреляции активности источников для сети моделей по умолчанию (DMN) будут сравниваться между гипнотическим трансом и контрольными условиями.
2 часа
Изменения слуховых вызванных магнитных полей (СВМП), регистрируемые с помощью магнитоэнцефалографии (МЭГ) в состоянии гипнотического транса у здоровых добровольцев.
Временное ограничение: 2 часа
Глобальные средние значения MAEF (град: футТл/(см√Гц) MAG : fT/√Hz) будет сравниваться между гипнотическим трансом и контрольными условиями.
2 часа
Сердечные и дыхательные изменения в связи с изменениями нервной активности, наблюдаемыми во время гипнотического транса
Временное ограничение: 2 часа
Колебания частоты сердечных сокращений и параметров дыхания (Гц) с ранее описанными изменениями нервной активности (т. е.: колебательная активность, сетевая активность (Град: fT²/Гц MAG: fT²/см².Гц) и MAEF (Град: fT/(см√Гц) ) MAG : fT/√Hz)), будет сравниваться между гипнотическим трансом и контрольными условиями.
2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Соавторы

Commissariat A L'energie Atomique

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC19.060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться