Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar fysiologische veranderingen tijdens de hypnotische toestand (HYPNOTE)

17 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Onderzoek naar fysiologische veranderingen tijdens de hypnotische toestand (HYPNOTE)

Het gebruik van hypnose voor therapeutische doeleinden heeft de neiging zich te verspreiden. Er wordt echter nog steeds gedebatteerd over de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan hypnose en er is nog geen specifieke verandering in verband gebracht met deze toestand. In deze context lijkt het noodzakelijk om de mechanismen en effecten ervan te verduidelijken. Aangezien hypnose een verandering van de bewustzijnstoestand teweegbrengt, veronderstellen de onderzoekers dat deze wijziging gepaard gaat met veranderingen in de neurale activiteit die kunnen worden vastgelegd met magneto-encefalografie (MEG). Het primaire doel van deze studie is het identificeren van veranderingen in neurale activiteit tijdens hypnotische trance bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds de 19e eeuw zijn de mogelijke veranderingen die door hypnose worden veroorzaakt, onderzocht. Hypnose brengt inderdaad een verandering teweeg in de gebruikelijke staat van bewust bewustzijn. Deze toestand gaat gepaard met fysiologische veranderingen, zoals cardiale en cerebrale. Hoewel de literatuur over de neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan hypnose toeneemt, is er echter geen specifieke verandering in activiteit geïdentificeerd. Alleen het subjectieve oordeel van de hypnotherapeut kan de staat van vrijwilligheid aannemen. Aangezien het gebruik van hypnose is verbeterd op het gebied van medische zorg, is het noodzakelijk om dit te verduidelijken en te definiëren. Dit vereist een beter begrip van de mechanismen ervan door de hersen-, hart- en ademhalingsactiviteiten te bestuderen.

Het doel van deze klinische proef is om modificaties van fysiologische signalen (cardiaal, respiratoir en cerebraal) voor en tijdens een hypnosesessie te beoordelen, om enkele biomarkers van de hypnotische trance te identificeren. Daarom zullen de cardiale, respiratoire en cerebrale activiteiten worden geregistreerd tijdens hypnosesessies en de controletoestand om de signalen te vergelijken.

De MEG zal worden gebruikt om hersenactiviteit vast te leggen vanwege zijn gevoeligheid in de zeer lage en hoge frequenties, zijn temporele resolutie en zijn robuustheid voor de lokalisatie van neurale oorsprongen. In overeenstemming met de literatuur en voorlopige resultaten zullen veranderingen in theta-oscillaties (4-8 Hz) worden beoordeeld. In feite lijken deze oscillaties tijdens de hypnotische toestand toe te nemen. Het lijkt dus interessant om deze oscillaties te correleren met mogelijke veranderingen in hart- en/of ademhalingsritmes.

Deze klinische proef is een open monocentrische studie, uitgevoerd op een cohort van gezonde vrijwilligers waarin elke proefpersoon zijn eigen controle is (intra-proefpersooncontrole). De fysiologische parameters worden geregistreerd en geanalyseerd tijdens drie controletoestanden ("proefpersoon alleen", "proefpersoon en hypnotherapeut zonder communicatie" en "een boek lezen van de hypnotherapeut"), en verschillende blokken van hypnose afgewisseld met een aandachtstaak (stroop). Alle verzamelde parameters in deze verschillende omstandigheden zullen worden vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Rechtshandig
  • Niet roken
  • Grote deelnemers
  • Vloeiend Frans spreken
  • Geen ervaring met hypnose of andere vormen van meditatie en ontspanning
  • Geregistreerd in het Franse socialezekerheidsstelsel
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor Magneto-encefalografie (MEG) en/of Magnetic Resonance Imaging (MRI): geïmplanteerd materiaal, claustrofobie,...
  • Behandeling die fysiologische maatregelen kan beïnvloeden (psychotroop, cardiovasculair,...)
  • Alle categorieën van beschermde personen (Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, personen die onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel, personen die van hun vrijheid zijn beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing)
  • Rokers
  • Personen met persoonlijkheidsstoornissen of verslavingen / gebruik van verdovende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Rechtshandige gezonde vrijwilligers
Magneto-encefalografie (MEG) -records
verschillende blokkades van hypnose waaronder het binnengaan in een hypnotische toestand (= inductie), de hypnotische trance en het verlaten van de hypnose (= reassociatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurale activiteitsveranderingen geregistreerd door magneto-encefalografie (MEG) tijdens hypnotische trance, bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Twee uur
Oscillerende activiteit wordt geregistreerd door middel van magneto-encefalografie (MEG): vermogensgemiddelden van oscillaties (delta, theta, alfa, bèta en gamma) en fasewaarden die tijdens hypnotische trance worden geregistreerd, worden vergeleken met controlecondities.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de activiteit van neurale netwerken geregistreerd door magneto-encefalografie (MEG) tijdens hypnotische trance, bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Twee uur
Vermogensgemiddelde (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) van neuronale bronnen en correlaties van bronactiviteit voor het Default Model Network (DMN) zullen worden vergeleken tussen hypnose-trance en controlecondities.
Twee uur
Veranderingen in auditief opgewekte magnetische velden (MAEF), geregistreerd door magneto-encefalografie (MEG) tijdens hypnotische trance, bij gezonde vrijwilligers.
Tijdsspanne: Twee uur
Wereldwijde gemiddelden van MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz) MAG: fT/√Hz) worden vergeleken tussen hypnose-trance en controle-omstandigheden.
Twee uur
Hart- en ademhalingsveranderingen in verband met veranderingen in neurale activiteit waargenomen tijdens de hypnotische trance
Tijdsspanne: Twee uur
Variaties in hartslag en ademhalingsparameters (Hz) met eerder beschreven veranderingen in neurale activiteit (dwz: oscillerende activiteit, netwerkactiviteiten (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) en MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz ) MAG: fT/√Hz)), worden vergeleken tussen hypnose-trance en controle-omstandigheden
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 december 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC19.060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

3
Abonneren