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최면 상태 동안의 생리적 변화 탐색 (HYPNOTE)

2022년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Grenoble

최면 상태 동안의 생리학적 변화 탐색(HYPNOTE)

치료 목적으로 최면을 사용하는 것이 확산되는 경향이 있습니다. 그러나 최면의 기본 신경 메커니즘은 여전히 ​​논의 중이며 이 상태와 관련된 특정 변화는 아직 없습니다. 이런 맥락에서 그 기전과 효과를 명확히 할 필요가 있어 보인다. 최면은 의식 상태의 변화를 유도하기 때문에 연구자들은 이러한 변화가 자기 뇌파 검사(MEG)로 기록할 수 있는 신경 활동 변화를 동반한다고 가정합니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 지원자의 최면 트랜스 동안 신경 활동 변화를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

19세기 이후 최면에 의해 유발되는 잠재적인 변화가 조사되었습니다. 실제로 최면은 일반적인 의식 상태에 변화를 유발합니다. 이 상태는 심장 및 대뇌와 같은 생리적 변화를 동반합니다. 그러나 최면의 기본이 되는 신경 메커니즘에 대한 문헌이 증가하고 있지만 구체적인 활동 변화는 확인되지 않았습니다. 최면 치료사의 주관적인 판단만이 지원자 상태를 가정할 수 있습니다. 의료 분야에서 최면의 활용이 강화되고 있는 점을 고려하여 이를 명확히 정의할 필요가 있다. 이를 위해서는 뇌, 심장 및 호흡 활동에 대한 연구를 통해 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.

이 임상 시험의 목적은 최면 세션 전과 세션 동안 생리적 신호(심장, 호흡 및 대뇌)의 수정을 평가하여 최면 트랜스의 일부 바이오마커를 식별하는 것입니다. 따라서 최면 세션 동안 심장, 호흡기 및 대뇌 활동이 기록되고 신호를 비교하기 위해 상태를 제어합니다.

MEG는 매우 낮은 주파수와 높은 주파수에서의 감도, 시간 해상도 및 신경 기원의 위치 파악을 위한 견고성으로 인해 뇌 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 문헌 및 예비 결과에 따라 세타 진동(4-8Hz)의 변화가 평가됩니다. 사실, 이러한 진동은 최면 상태에서 증가하는 것으로 보입니다. 따라서 이러한 진동을 심장 및/또는 호흡 리듬의 잠재적인 변화와 연관시키는 것이 흥미로워 보입니다.

이 임상 시험은 각 피험자가 자신의 대조군(피험자 내 대조군)인 건강한 지원자 코호트에서 수행되는 개방형 단일 중심 연구입니다. 생리적 매개변수는 3가지 제어 상태("피험자 단독", "피험자와 의사소통 없는 최면 치료사" 및 "최면 ​​치료사가 책 읽기") 및 주의 작업(스트룹)이 삽입된 최면의 여러 블록 동안 기록 및 분석됩니다. 이러한 다양한 조건에서 수집된 모든 매개변수가 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 자원봉사자
  • 오른 손잡이
  • 금연
  • 주요 참가자
  • 유창한 프랑스어 말하기
  • 최면 또는 다른 형태의 명상 및 휴식 경험 없음
  • 프랑스 사회보장제도에 등록
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 자기뇌파검사(MEG) 및/또는 자기공명영상(MRI)에 대한 금기: 이식된 물질, 밀실공포증,…
  • 생리학적 조치에 영향을 미칠 수 있는 치료(향정신성, 심혈관 등)
  • 모든 범주의 보호 대상자(임산부, 수유부, 법적 보호 조치 대상자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자)
  • 흡연자
  • 성격 장애 또는 중독자 / 마약 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오른손잡이 건강한 지원자
자기뇌파검사(MEG) 기록
최면 상태 진입(=유도), 최면 트랜스 및 최면 종료(=재연관)를 포함하는 최면의 여러 블록.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록된 신경 활동 변화.
기간: 2시간
진동 활동은 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록됩니다. 최면 트랜스 동안 기록된 진동(델타, 세타, 알파, 베타 및 감마)의 전력 평균 및 위상 값은 제어 조건과 비교됩니다.
2시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록된 신경망 활동 변화.
기간: 2시간
기본 모델 네트워크(Default Model Network, DMN)에 대한 신경 소스의 전력 평균(Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) 및 소스 활동의 상관관계를 최면 트랜스와 제어 조건 간에 비교합니다.
2시간
건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)로 기록된 청각 유발 자기장(MAEF)의 변화.
기간: 2시간
MAEF의 글로벌 평균 (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz)는 최면 트랜스와 제어 조건 사이에서 비교됩니다.
2시간
최면 트랜스 동안 관찰되는 신경 활동 변화와 관련된 심장 및 호흡기 변화
기간: 2시간
이전에 설명한 신경 활동 변화(예: 진동 활동, 네트워크 활동(Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) 및 MAEF(Grad: fT/(cm.√Hz)에 따른 심박수 및 호흡 매개변수(Hz)의 변화) ) MAG : fT/√Hz)), 최면 트랜스와 제어 조건을 비교합니다.
2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38RC19.060

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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