- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04020731
최면 상태 동안의 생리적 변화 탐색 (HYPNOTE)
최면 상태 동안의 생리학적 변화 탐색(HYPNOTE)
연구 개요
상세 설명
19세기 이후 최면에 의해 유발되는 잠재적인 변화가 조사되었습니다. 실제로 최면은 일반적인 의식 상태에 변화를 유발합니다. 이 상태는 심장 및 대뇌와 같은 생리적 변화를 동반합니다. 그러나 최면의 기본이 되는 신경 메커니즘에 대한 문헌이 증가하고 있지만 구체적인 활동 변화는 확인되지 않았습니다. 최면 치료사의 주관적인 판단만이 지원자 상태를 가정할 수 있습니다. 의료 분야에서 최면의 활용이 강화되고 있는 점을 고려하여 이를 명확히 정의할 필요가 있다. 이를 위해서는 뇌, 심장 및 호흡 활동에 대한 연구를 통해 메커니즘에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
이 임상 시험의 목적은 최면 세션 전과 세션 동안 생리적 신호(심장, 호흡 및 대뇌)의 수정을 평가하여 최면 트랜스의 일부 바이오마커를 식별하는 것입니다. 따라서 최면 세션 동안 심장, 호흡기 및 대뇌 활동이 기록되고 신호를 비교하기 위해 상태를 제어합니다.
MEG는 매우 낮은 주파수와 높은 주파수에서의 감도, 시간 해상도 및 신경 기원의 위치 파악을 위한 견고성으로 인해 뇌 활동을 기록하는 데 사용됩니다. 문헌 및 예비 결과에 따라 세타 진동(4-8Hz)의 변화가 평가됩니다. 사실, 이러한 진동은 최면 상태에서 증가하는 것으로 보입니다. 따라서 이러한 진동을 심장 및/또는 호흡 리듬의 잠재적인 변화와 연관시키는 것이 흥미로워 보입니다.
이 임상 시험은 각 피험자가 자신의 대조군(피험자 내 대조군)인 건강한 지원자 코호트에서 수행되는 개방형 단일 중심 연구입니다. 생리적 매개변수는 3가지 제어 상태("피험자 단독", "피험자와 의사소통 없는 최면 치료사" 및 "최면 치료사가 책 읽기") 및 주의 작업(스트룹)이 삽입된 최면의 여러 블록 동안 기록 및 분석됩니다. 이러한 다양한 조건에서 수집된 모든 매개변수가 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 오른 손잡이
- 금연
- 주요 참가자
- 유창한 프랑스어 말하기
- 최면 또는 다른 형태의 명상 및 휴식 경험 없음
- 프랑스 사회보장제도에 등록
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 자기뇌파검사(MEG) 및/또는 자기공명영상(MRI)에 대한 금기: 이식된 물질, 밀실공포증,…
- 생리학적 조치에 영향을 미칠 수 있는 치료(향정신성, 심혈관 등)
- 모든 범주의 보호 대상자(임산부, 수유부, 법적 보호 조치 대상자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자)
- 흡연자
- 성격 장애 또는 중독자 / 마약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른손잡이 건강한 지원자
자기뇌파검사(MEG) 기록
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최면 상태 진입(=유도), 최면 트랜스 및 최면 종료(=재연관)를 포함하는 최면의 여러 블록.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록된 신경 활동 변화.
기간: 2시간
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진동 활동은 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록됩니다. 최면 트랜스 동안 기록된 진동(델타, 세타, 알파, 베타 및 감마)의 전력 평균 및 위상 값은 제어 조건과 비교됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)에 의해 기록된 신경망 활동 변화.
기간: 2시간
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기본 모델 네트워크(Default Model Network, DMN)에 대한 신경 소스의 전력 평균(Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) 및 소스 활동의 상관관계를 최면 트랜스와 제어 조건 간에 비교합니다.
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2시간
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건강한 지원자에서 최면 트랜스 동안 자기 뇌파 검사(MEG)로 기록된 청각 유발 자기장(MAEF)의 변화.
기간: 2시간
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MAEF의 글로벌 평균 (Grad : fT/(cm.√Hz)
MAG : fT/√Hz)는 최면 트랜스와 제어 조건 사이에서 비교됩니다.
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2시간
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최면 트랜스 동안 관찰되는 신경 활동 변화와 관련된 심장 및 호흡기 변화
기간: 2시간
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이전에 설명한 신경 활동 변화(예: 진동 활동, 네트워크 활동(Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) 및 MAEF(Grad: fT/(cm.√Hz)에 따른 심박수 및 호흡 매개변수(Hz)의 변화) )
MAG : fT/√Hz)), 최면 트랜스와 제어 조건을 비교합니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- De Pascalis V, Ray WJ, Tranquillo I, D'Amico D. EEG activity and heart rate during recall of emotional events in hypnosis: relationships with hypnotizability and suggestibility. Int J Psychophysiol. 1998 Aug;29(3):255-75. doi: 10.1016/s0167-8760(98)00009-9.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Faymonville ME. Neurophysiology of hypnosis. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):343-53. doi: 10.1016/j.neucli.2013.09.006. Epub 2013 Oct 29.
- Jensen MP, Adachi T, Hakimian S. Brain Oscillations, Hypnosis, and Hypnotizability. Am J Clin Hypn. 2015 Jan;57(3):230-53. doi: 10.1080/00029157.2015.985573.
- Zeev-Wolf M, Dor-Ziderman Y, Goldstein A, Bonne O, Abramowitz EG. Oscillatory brain mechanisms of the hypnotically-induced out-of-body experience. Cortex. 2017 Nov;96:19-30. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.025. Epub 2017 Aug 31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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