Fysiologisten muutosten tutkiminen hypnoottisen tilan aikana (HYPNOTE)
Fysiologisten muutosten tutkiminen hypnoottisen tilan aikana (HYPNOTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1800-luvulta lähtien on tutkittu hypnoosin aiheuttamia mahdollisia muutoksia. Todellakin, hypnoosi aiheuttaa muutoksen tavanomaiseen tietoisen tietoisuuden tilaan. Tähän tilaan liittyy fysiologisia muutoksia, kuten sydämen ja aivojen. Vaikka kirjallisuus hypnoosin taustalla olevista hermomekanismeista lisääntyy, mitään erityistä aktiivisuuden muutosta ei ole tunnistettu. Vain hypnoterapeutin subjektiivinen arviointi voi olettaa vapaaehtoisen tilan. Ottaen huomioon, että hypnoosin käyttö lisääntyi sairaanhoidon alalla, sitä on tarpeen selventää ja määritellä. Tämä edellyttää sen mekanismien parempaa ymmärtämistä tutkimalla aivojen, sydämen ja hengitysteiden toimintaa.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida fysiologisten signaalien (sydän-, hengitys- ja aivo-) muutoksia ennen hypnoosijaksoa ja sen aikana sekä tunnistaa joitain hypnoottisen transsin biomarkkereita. Siksi sydämen, hengitysteiden ja aivojen toiminnot tallennetaan hypnoosiistuntojen ja kontrollitilan aikana signaalien vertailua varten.
MEG:tä käytetään aivojen toiminnan tallentamiseen, koska se on herkkä erittäin matalilla ja korkeilla taajuuksilla, sen ajallinen resoluutio ja sen kestävyys hermoalkuperän paikantamiseen. Kirjallisuuden ja alustavien tulosten mukaisesti arvioidaan theta-värähtelyjen (4-8 Hz) muutoksia. Itse asiassa nämä värähtelyt näyttävät lisääntyvän hypnoottisen tilan aikana. Joten näyttää mielenkiintoiselta korreloida nämä värähtelyt mahdollisiin sydämen ja/tai hengitysrytmien muutoksiin.
Tämä kliininen tutkimus on avoin yksikeskinen tutkimus, joka suoritettiin terveiden vapaaehtoisten kohortilla, jossa jokainen koehenkilö on oma kontrollinsa (sisäinen kontrolli). Fysiologiset parametrit tallennetaan ja analysoidaan kolmen kontrollitilan aikana ("yksin subjekti", "kohde ja hypnoterapeutti ilman kommunikaatiota" ja "lukee hypnoterapeutin kirjaa") ja useiden hypnoosin lohkojen välissä huomioivan tehtävän (stroop) aikana. Kaikkia kerättyjä parametreja näissä eri olosuhteissa verrataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Oikeakätinen
- Savuttomia
- Tärkeimmät osallistujat
- Puhuu sujuvasti ranskaa
- Ei kokemusta hypnoosista tai muista meditaation ja rentoutumisen muodoista
- Rekisteröity Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Magnetoenkefalografian (MEG) ja/tai magneettikuvauksen (MRI) vasta-aihe: implantoitu materiaali, klaustrofobia,…
- Hoito, joka voi vaikuttaa fysiologisiin toimenpiteisiin (psykotrooppinen, kardiovaskulaarinen,…)
- Kaikki suojeltujen henkilöiden luokat (raskaana olevat tai imettävät naiset, oikeudellisen suojelutoimenpiteen kohteena olevat henkilöt, henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä)
- Tupakoitsijat
- Henkilöt, joilla on persoonallisuushäiriö tai riippuvuus / huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oikeakätiset terveet vapaaehtoiset
Magnetoenkefalografia (MEG) tallentaa
|
useita hypnoosin lohkoja, mukaan lukien hypnoottiseen tilaan siirtyminen (= induktio), hypnoottinen transsi ja hypnoosista poistuminen (= uudelleenassosiaatio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetoenkefalografialla (MEG) tallennetut hermotoiminnan muutokset hypnoottisen transsin aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Värähtelyaktiivisuus tallennetaan magnetoenkefalografialla (MEG): värähtelyjen tehokeskiarvoja (delta, theta, alfa, beeta ja gamma) ja vaihearvoja, jotka on tallennettu hypnoottisen transsin aikana, verrataan kontrolliolosuhteisiin.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magnetoenkefalografialla (MEG) tallennetut hermoverkkojen aktiivisuuden muutokset hypnoottisen transsin aikana terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hermosolujen lähteiden tehokeskiarvoa (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) ja lähteiden aktiivisuuden korrelaatioita Default Model Network (DMN) -verkossa verrataan hypnoositransssin ja kontrolliolosuhteiden välillä.
|
2 tuntia
|
|
Muutokset kuulon aiheuttamissa magneettikentissä (MAEF), jotka on tallennettu magnetoenkefalografialla (MEG) hypnoottisen transsin aikana, terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
MAEF:n globaalit keskiarvot (Grad : fT/(cm.√Hz)
MAG : fT/√Hz) verrataan hypnoositranssin ja kontrolliolosuhteiden välillä.
|
2 tuntia
|
|
Sydämen ja hengityselinten muutokset, jotka liittyvät hypnoottisen transsin aikana havaittuihin hermotoiminnan muutoksiin
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Syke- ja hengitysparametrien (Hz) vaihtelut aiemmin kuvatuilla hermotoiminnan muutoksilla (eli: värähtelyaktiivisuus, verkkoaktiviteetit (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) ja MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) )
MAG : fT/√Hz)), verrataan hypnoositranssin ja kontrolliolosuhteiden välillä
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De Pascalis V, Ray WJ, Tranquillo I, D'Amico D. EEG activity and heart rate during recall of emotional events in hypnosis: relationships with hypnotizability and suggestibility. Int J Psychophysiol. 1998 Aug;29(3):255-75. doi: 10.1016/s0167-8760(98)00009-9.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Faymonville ME. Neurophysiology of hypnosis. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):343-53. doi: 10.1016/j.neucli.2013.09.006. Epub 2013 Oct 29.
- Jensen MP, Adachi T, Hakimian S. Brain Oscillations, Hypnosis, and Hypnotizability. Am J Clin Hypn. 2015 Jan;57(3):230-53. doi: 10.1080/00029157.2015.985573.
- Zeev-Wolf M, Dor-Ziderman Y, Goldstein A, Bonne O, Abramowitz EG. Oscillatory brain mechanisms of the hypnotically-induced out-of-body experience. Cortex. 2017 Nov;96:19-30. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.025. Epub 2017 Aug 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC19.060
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .