Fiziológiai változások feltárása a hipnotikus állapot alatt (HYPNOTE)
Fiziológiai változások feltárása hipnotikus állapot alatt (HYPNOTE)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A 19. század óta vizsgálják a hipnózis által kiváltott lehetséges változásokat. Valójában a hipnózis megváltoztatja a tudatos tudatosság szokásos állapotát. Ezt az állapotot fiziológiai változások kísérik, mint például a szív és az agy. Bár a hipnózis hátterében álló idegi mechanizmusok szakirodalma bővül, specifikus aktivitásváltozást nem azonosítottak. Csak a hipnoterapeuta szubjektív megítélése feltételezheti az önkéntes állapotot. Tekintettel arra, hogy a hipnózis alkalmazása az orvosi ellátás területén felerősödött, szükséges annak tisztázása és meghatározása. Ez megköveteli mechanizmusainak jobb megértését az agy, a szív és a légzési tevékenységek tanulmányozása révén.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a fiziológiai jelek (szív-, légúti és agyi) módosulásának felmérése a hipnózis előtt és alatt, valamint a hipnotikus transz biomarkereinek azonosítása. Ezért a kardiális, légzési és agyi aktivitásokat rögzítik a hipnózis során és a kontrollállapotban, hogy összehasonlítsák a jeleket.
A MEG-et az agyi aktivitás rögzítésére fogják használni a nagyon alacsony és magas frekvenciákon való érzékenysége, időbeli felbontása és az idegi eredetű lokalizáció robusztussága miatt. A szakirodalomnak és az előzetes eredményeknek megfelelően a théta-oszcillációk (4-8 Hz) változásait értékeljük. Valójában úgy tűnik, hogy ezek az oszcillációk megnövekednek a hipnotikus állapot alatt. Érdekesnek tűnik tehát ezeket az oszcillációkat korrelálni a szív- és/vagy légzésritmus esetleges változásaival.
Ez a klinikai vizsgálat egy nyílt monocentrikus vizsgálat, amelyet egészséges önkéntesek csoportján végeztek, amelyben minden alany a saját kontrollja (az alanyon belüli kontroll). A fiziológiai paraméterek rögzítése és elemzése három kontrollállapotban („egyedül az alany”, „az alany és hipnoterapeuta kommunikáció nélkül” és „a hipnoterapeuta könyvének olvasása”), valamint több, figyelmi feladattal (stroop) átszőtt hipnózisblokk során történik. Az összes összegyűjtött paramétert ezekben a különböző körülmények között összehasonlítjuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble, Franciaország, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges önkéntesek
- Jobbkezes
- Nemdohányzó
- Főbb résztvevők
- Folyékonyan beszél franciául
- Nincs tapasztalat a hipnózisról vagy a meditáció és relaxáció egyéb formáiról
- Regisztrálva a francia társadalombiztosítási rendszerben
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Magnetoencephalográfia (MEG) és/vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ellenjavallata: beültetett anyag, klausztrofóbia,…
- Kezelés, amely hatással lehet a fiziológiai intézkedésekre (pszichotróp, kardiovaszkuláris,…)
- A védett személyek minden kategóriája (terhes vagy szoptató nők, jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek)
- Dohányosok
- Személyiségzavarban szenvedő vagy szenvedélybetegek/kábítószer-használat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jobbkezes egészséges önkéntesek
Magnetoencephalográfia (MEG) rekordok
|
a hipnózis több blokkja, beleértve a hipnotikus állapotba lépést (= indukció), a hipnotikus transzt és a hipnózisból való kilépést (= reasszociáció).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magnetoencephalographiával (MEG) rögzített idegi aktivitásváltozások hipnotikus transz alatt, egészséges önkéntesekben.
Időkeret: 2 óra
|
Az oszcillációs aktivitást magnetoencefalográfiával (MEG) rögzítik: a hipnotikus transz alatt rögzített rezgések teljesítményátlagait (delta, théta, alfa, béta és gamma) és a fázisértékeket összehasonlítják a kontroll körülményekkel.
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipnotikus transz alatt a magnetoencephalographiával (MEG) rögzített ideghálózati aktivitásváltozások egészséges önkéntesekben.
Időkeret: 2 óra
|
A neuronális források teljesítményének átlagát (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) és a forrásaktivitás korrelációit a Default Model Network (DMN) esetében összehasonlítjuk a hipnózis transz és a kontroll körülményei között.
|
2 óra
|
|
A hallási kiváltott mágneses mezők (MAEF) változásai, amelyeket magnetoencephalographiával (MEG) rögzítettek hipnotikus transz alatt, egészséges önkéntesekben.
Időkeret: 2 óra
|
A MAEF globális átlagai (Grad : fT/(cm.√Hz)
MAG : fT/√Hz) összehasonlítjuk a hipnózis transz és a kontroll körülmények között.
|
2 óra
|
|
A hipnotikus transz során megfigyelt neurális aktivitási változásokkal összefüggő szív- és légzési változások
Időkeret: 2 óra
|
A szívfrekvencia és a légzési paraméterek (Hz) változásai az idegi aktivitás korábban leírt változásaival (azaz: oszcillációs aktivitás, hálózati aktivitások (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) és MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) )
MAG : fT/√Hz)), összehasonlítjuk a hipnózis trance és a kontrollállapotok között
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Pascalis V, Ray WJ, Tranquillo I, D'Amico D. EEG activity and heart rate during recall of emotional events in hypnosis: relationships with hypnotizability and suggestibility. Int J Psychophysiol. 1998 Aug;29(3):255-75. doi: 10.1016/s0167-8760(98)00009-9.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Faymonville ME. Neurophysiology of hypnosis. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):343-53. doi: 10.1016/j.neucli.2013.09.006. Epub 2013 Oct 29.
- Jensen MP, Adachi T, Hakimian S. Brain Oscillations, Hypnosis, and Hypnotizability. Am J Clin Hypn. 2015 Jan;57(3):230-53. doi: 10.1080/00029157.2015.985573.
- Zeev-Wolf M, Dor-Ziderman Y, Goldstein A, Bonne O, Abramowitz EG. Oscillatory brain mechanisms of the hypnotically-induced out-of-body experience. Cortex. 2017 Nov;96:19-30. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.025. Epub 2017 Aug 31.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC19.060
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .