Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum fyziologických změn během hypnotického stavu (HYPNOTE)

17. května 2022 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Zkoumání fyziologických změn během hypnotického stavu (HYPNOTE)

Použití hypnózy pro terapeutické účely má tendenci se šířit. Nicméně, nervové mechanismy, které jsou základem hypnózy, jsou stále diskutovány a žádná konkrétní změna dosud nebyla spojena s tímto stavem. V této souvislosti se zdá nezbytné objasnit její mechanismy a účinky. Protože hypnóza vyvolává změnu stavu vědomí, vědci předpokládají, že tato modifikace je doprovázena změnami nervové aktivity, které lze zaznamenat magnetoencefalografií (MEG). Primárním cílem této studie je identifikovat změny nervové aktivity během hypnotického transu u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 19. století byly zkoumány potenciální změny vyvolané hypnózou. Hypnóza totiž navozuje změnu obvyklého stavu vědomého uvědomění. Tento stav je doprovázen fyziologickými změnami, jako jsou srdeční a mozkové. Ačkoli se však literatura o nervových mechanismech, které jsou základem hypnózy, zvyšuje, nebyla identifikována žádná specifická změna aktivity. Dobrovolnický stav může nabýt pouze subjektivní úsudek hypnoterapeuta. Vzhledem k tomu, že se využití hypnózy v oblasti lékařské péče rozšířilo, je nutné ji objasnit a definovat. To vyžaduje lepší pochopení jeho mechanismů prostřednictvím studia činnosti mozku, srdce a dýchání.

Cílem této klinické studie je posoudit modifikace fyziologických signálů (kardiálních, respiračních a mozkových) před a během hypnózy, identifikovat některé biomarkery hypnotického transu. Proto budou srdeční, respirační a mozkové aktivity zaznamenávány během sezení hypnózy a kontrolního stavu pro porovnání signálů.

MEG bude použit k záznamu mozkové aktivity díky jeho citlivosti ve velmi nízkých a vysokých frekvencích, jeho časovému rozlišení a jeho robustnosti pro lokalizaci neurálního původu. V souladu s literaturou a předběžnými výsledky budou posuzovány změny v oscilacích theta (4-8 Hz). Ve skutečnosti se zdá, že tyto oscilace jsou během hypnotického stavu zesíleny. Zdá se tedy zajímavé dát do souvislosti tyto oscilace s potenciálními změnami srdečních a/nebo dechových rytmů.

Tato klinická studie je otevřenou monocentrickou studií prováděnou na skupině zdravých dobrovolníků, ve které je každý subjekt svou vlastní kontrolou (kontrola uvnitř subjektu). Fyziologické parametry budou zaznamenávány a analyzovány během tří kontrolních stavů ("subjekt sám", "subjekt a hypnoterapeut bez komunikace" a "čtení knihy hypnoterapeutem") a několik bloků hypnózy prokládaných pozorností (stroop). Všechny shromážděné parametry v těchto různých podmínkách budou porovnány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Pravoruký
  • Nekuřácké
  • Hlavní účastníci
  • Mluví plynně francouzsky
  • Žádná zkušenost s hypnózou nebo jinými formami meditace a relaxace
  • Registrován ve francouzském systému sociálního zabezpečení
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace magnetoencefalografie (MEG) a/nebo magnetické rezonance (MRI): implantovaný materiál, klaustrofobie,…
  • Léčba, která může ovlivnit fyziologická opatření (psychotropní, kardiovaskulární,…)
  • Všechny kategorie chráněných osob (těhotné nebo kojící ženy, osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Kuřáci
  • Osoby s poruchami osobnosti nebo závislostí / užívání narkotik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví dobrovolníci praváci
Záznamy magnetoencefalografie (MEG).
Behaviorální: Hypnóza
několik bloků hypnózy včetně vstupu do hypnotického stavu (= indukce), hypnotického transu a výstupu z hypnózy (= reasociace).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nervové aktivity zaznamenané magnetoencefalografií (MEG) během hypnotického transu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: 2 hodiny
Oscilační aktivita bude zaznamenávána magnetoencefalografií (MEG): výkonové průměry oscilací (delta, theta, alfa, beta a gama) a fázové hodnoty zaznamenané během hypnotického transu budou porovnány s kontrolními podmínkami.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny aktivity neuronových sítí zaznamenané magnetoencefalografií (MEG) během hypnotického transu u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: 2 hodiny
Průměrný výkon (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) neuronových zdrojů a korelace aktivity zdrojů pro síť výchozího modelu (DMN) budou porovnány mezi hypnotickým transem a kontrolními podmínkami.
2 hodiny
Změny ve sluchově evokovaných magnetických polích (MAEF), zaznamenané magnetoencefalografií (MEG) během hypnotického transu, u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: 2 hodiny
Globální průměry MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) bude porovnána mezi hypnózním transem a kontrolními podmínkami.
2 hodiny
Srdeční a respirační změny v souvislosti se změnami nervové aktivity pozorovanými během hypnotického transu
Časové okno: 2 hodiny
Variace srdeční frekvence a respiračních parametrů (Hz) se změnami nervové aktivity popsanými dříve (tj.: oscilační aktivita, síťové aktivity (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) a MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz ) MAG : fT/√Hz)), bude porovnána mezi hypnózním transem a kontrolními podmínkami
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Spolupracovníci

Commissariat A L'energie Atomique

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC19.060

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit