Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja zmian fizjologicznych podczas stanu hipnotycznego (HYPNOTE)

17 maja 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Eksploracja zmian fizjologicznych w stanie hipnozy (HYPNOTE)

Stosowanie hipnozy w celach terapeutycznych ma tendencję do rozprzestrzeniania się. Jednak mechanizmy neuronalne leżące u podstaw hipnozy są nadal przedmiotem dyskusji i nie powiązano jeszcze żadnej konkretnej zmiany z tym stanem. W tym kontekście konieczne wydaje się wyjaśnienie jego mechanizmów i skutków. Ponieważ hipnoza wywołuje zmianę stanu świadomości, badacze wysuwają hipotezę, że tej modyfikacji towarzyszą zmiany aktywności nerwowej, które można zarejestrować za pomocą magnetoencefalografii (MEG). Głównym celem tego badania jest identyfikacja zmian aktywności neuronalnej podczas transu hipnotycznego u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od XIX wieku badano potencjalne zmiany wywołane hipnozą. Rzeczywiście, hipnoza wywołuje zmianę zwykłego stanu świadomości. Stanowi temu towarzyszą zmiany fizjologiczne, jak sercowe i mózgowe. Jednakże, chociaż literatura na temat mechanizmów neuronalnych leżących u podstaw hipnozy wzrasta, nie zidentyfikowano żadnej konkretnej zmiany aktywności. Tylko subiektywna ocena hipnoterapeuty może przyjąć stan ochotnika. Biorąc pod uwagę, że wykorzystanie hipnozy wzrosło w zakresie opieki medycznej, konieczne jest jej doprecyzowanie i zdefiniowanie. Wymaga to lepszego zrozumienia jego mechanizmów poprzez badanie czynności mózgu, serca i układu oddechowego.

Celem tego badania klinicznego jest ocena modyfikacji sygnałów fizjologicznych (sercowych, oddechowych i mózgowych) przed iw trakcie sesji hipnozy, aby zidentyfikować niektóre biomarkery transu hipnotycznego. Dlatego podczas sesji hipnozy rejestrowane będą czynności serca, oddechu i mózgu, a stan kontrolny będzie porównywał sygnały.

MEG będzie używany do rejestrowania aktywności mózgu ze względu na jego czułość w bardzo niskich i wysokich częstotliwościach, rozdzielczość czasową i odporność na lokalizację pochodzenia neuronów. Zgodnie z literaturą i wstępnymi wynikami zostaną ocenione zmiany oscylacji theta (4-8 Hz). W rzeczywistości oscylacje te wydają się nasilać podczas stanu hipnotycznego. Interesujące wydaje się zatem powiązanie tych oscylacji z potencjalnymi zmianami rytmu serca i/lub oddechu.

To badanie kliniczne jest otwartym badaniem monocentrycznym, przeprowadzonym na kohorcie zdrowych ochotników, w którym każdy uczestnik stanowi swoją własną kontrolę (kontrola wewnątrzosobnicza). Parametry fizjologiczne będą rejestrowane i analizowane podczas trzech stanów kontrolnych („osoba badana”, „osoba badana i hipnoterapeuta bez komunikacji” oraz „czytanie książki przez hipnoterapeutę”) oraz kilku bloków hipnozy przeplatanych zadaniem uważności (stroop). Wszystkie zebrane parametry w tych różnych warunkach zostaną porównane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Praworęczny
  • Nie palący
  • Główni uczestnicy
  • Mówi płynnie po francusku
  • Brak doświadczenia w hipnozie lub innych formach medytacji i relaksacji
  • Zarejestrowany we francuskim systemie zabezpieczenia społecznego
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do magnetoencefalografii (MEG) i/lub rezonansu magnetycznego (MRI): wszczepiony materiał, klaustrofobia,…
  • Leczenie, które może wpływać na parametry fizjologiczne (psychotropowe, sercowo-naczyniowe,…)
  • Wszystkie kategorie osób podlegających ochronie (kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby objęte środkiem ochrony prawnej, osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej)
  • Palacze
  • Osoby z zaburzeniami osobowości lub uzależnieniami/narkotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Praworęczni zdrowi ochotnicy
Zapisy magnetoencefalograficzne (MEG).
Behawioralne: Hipnoza
kilka bloków hipnozy, w tym wejście w stan hipnotyczny (= indukcja), trans hipnotyczny i wyjście z hipnozy (= ponowne skojarzenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności neuronalnej zarejestrowane przez magnetoencefalografię (MEG) podczas transu hipnotycznego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: 2 godziny
Aktywność oscylacyjna zostanie zarejestrowana za pomocą magnetoencefalografii (MEG): średnie mocy oscylacji (delta, theta, alfa, beta i gamma) oraz wartości faz zarejestrowane podczas transu hipnotycznego zostaną porównane z warunkami kontrolnymi.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności sieci neuronowych rejestrowane przez magnetoencefalografię (MEG) podczas transu hipnotycznego u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: 2 godziny
Średnia moc (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) źródeł neuronowych i korelacje aktywności źródeł dla domyślnej sieci modelowej (DMN) zostaną porównane między transem hipnozy a warunkami kontrolnymi.
2 godziny
Zmiany w słuchowych wywołanych polach magnetycznych (MAEF), zarejestrowanych przez magnetoencefalografię (MEG) podczas transu hipnotycznego, u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: 2 godziny
Globalne średnie MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) zostanie porównane między transem hipnotycznym a warunkami kontrolnymi.
2 godziny
Zmiany sercowe i oddechowe w związku ze zmianami aktywności nerwowej obserwowanymi podczas transu hipnotycznego
Ramy czasowe: 2 godziny
Wahania częstości akcji serca i parametrów oddechowych (Hz) ze zmianami aktywności nerwowej opisanymi wcześniej (tj.: aktywność oscylacyjna, aktywność sieciowa (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) i MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz) ) MAG : fT/√Hz)), zostaną porównane między transem hipnozy a warunkami kontrolnymi
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Commissariat A L'energie Atomique

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC19.060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Hipnoza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj