Exploração das Alterações Fisiológicas Durante o Estado Hipnótico (HYPNOTE)
Exploração de Alterações Fisiológicas Durante o Estado Hipnótico (HYPNOTE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Desde o século 19, as possíveis mudanças induzidas pela hipnose têm sido investigadas. De fato, a hipnose induz uma mudança no estado habitual de percepção consciente. Este estado é acompanhado por alterações fisiológicas, como cardíacas e cerebrais. No entanto, embora a literatura sobre os mecanismos neurais subjacentes à hipnose aumente, nenhuma alteração específica da atividade foi identificada. Somente o julgamento subjetivo do hipnoterapeuta pode assumir o estado de voluntário. Considerando que o uso da hipnose aprimorou-se no campo da assistência médica, é necessário esclarecê-la e defini-la. Isso requer uma melhor compreensão de seus mecanismos através do estudo das atividades cerebrais, cardíacas e respiratórias.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar modificações de sinais fisiológicos (cardíacos, respiratórios e cerebrais) antes e durante uma sessão de hipnose, para identificar alguns biomarcadores do transe hipnótico. Portanto, as atividades cardíacas, respiratórias e cerebrais serão registradas durante as sessões de hipnose e o estado de controle para comparar os sinais.
O MEG será utilizado para registrar a atividade cerebral devido à sua sensibilidade nas frequências muito baixas e altas, sua resolução temporal e sua robustez para a localização de origens neurais. De acordo com a literatura e resultados preliminares, serão avaliadas alterações nas oscilações teta (4-8 Hz). De fato, essas oscilações parecem aumentar durante o estado hipnótico. Assim, parece interessante correlacionar essas oscilações com possíveis alterações nos ritmos cardíacos e/ou respiratórios.
Este ensaio clínico é um estudo monocêntrico aberto, realizado em uma coorte de voluntários saudáveis em que cada sujeito é seu próprio controle (controle intra-sujeito). Os parâmetros fisiológicos serão registrados e analisados durante três estados de controle (“sujeito sozinho”, “sujeito e hipnoterapeuta sem comunicação” e “lendo um livro do hipnoterapeuta”), e vários blocos de hipnose intercalados com uma tarefa atencional (stroop). Todos os parâmetros coletados nessas diferentes condições serão comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grenoble, França, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Destro
- Não fumante
- Principais participantes
- Falando francês fluente
- Nenhuma experiência de hipnose ou outras formas de meditação e relaxamento
- Inscrito no regime de segurança social francês
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para Magnetoencefalografia (MEG) e/ou Ressonância Magnética (MRI): material implantado, claustrofobia,…
- Tratamento que pode ter impacto nas medidas fisiológicas (psicotrópicas, cardiovasculares,…)
- Todas as categorias de pessoas protegidas (Grávidas ou lactantes, pessoas sujeitas a medida de proteção legal, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
- Fumantes
- Pessoas com transtornos de personalidade ou vícios / uso de narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Voluntários saudáveis destros
Registros de magnetoencefalografia (MEG)
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vários blocos de hipnose, incluindo a entrada em um estado hipnótico (= indução), o transe hipnótico e a saída da hipnose (= reassociação).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações da atividade neural registradas por magnetoencefalografia (MEG) durante o transe hipnótico, em voluntários saudáveis.
Prazo: 2 horas
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A atividade oscilatória será registrada por magnetoencefalografia (MEG): as médias de potência das oscilações (delta, teta, alfa, beta e gama) e os valores de fase registrados durante o transe hipnótico serão comparados com as condições de controle.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade das redes neurais registradas por magnetoencefalografia (MEG) durante o transe hipnótico, em voluntários saudáveis.
Prazo: 2 horas
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A média de potência (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) de fontes neuronais e correlações de atividade de fontes para o Default Model Network (DMN) serão comparadas entre transe hipnótico e condições de controle.
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2 horas
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Alterações nos campos magnéticos evocados auditivos (MAEF), registrados por magnetoencefalografia (MEG) durante o transe hipnótico, em voluntários saudáveis.
Prazo: 2 horas
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Médias globais de MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz)
MAG : fT/√Hz) serão comparados entre transe hipnótico e condições de controle.
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2 horas
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Alterações cardíacas e respiratórias em ligação com alterações da atividade neural observadas durante o transe hipnótico
Prazo: 2 horas
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Variações na frequência cardíaca e parâmetros respiratórios (Hz) com alterações da atividade neural previamente descritas (ou seja: atividade oscilatória, atividades de rede (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) e MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz )
MAG : fT/√Hz)), serão comparados entre transe hipnótico e condições de controle
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Pascalis V, Ray WJ, Tranquillo I, D'Amico D. EEG activity and heart rate during recall of emotional events in hypnosis: relationships with hypnotizability and suggestibility. Int J Psychophysiol. 1998 Aug;29(3):255-75. doi: 10.1016/s0167-8760(98)00009-9.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Faymonville ME. Neurophysiology of hypnosis. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):343-53. doi: 10.1016/j.neucli.2013.09.006. Epub 2013 Oct 29.
- Jensen MP, Adachi T, Hakimian S. Brain Oscillations, Hypnosis, and Hypnotizability. Am J Clin Hypn. 2015 Jan;57(3):230-53. doi: 10.1080/00029157.2015.985573.
- Zeev-Wolf M, Dor-Ziderman Y, Goldstein A, Bonne O, Abramowitz EG. Oscillatory brain mechanisms of the hypnotically-induced out-of-body experience. Cortex. 2017 Nov;96:19-30. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.025. Epub 2017 Aug 31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC19.060
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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