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Esplorazione dei cambiamenti fisiologici durante lo stato ipnotico (HYPNOTE)

17 maggio 2022 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Esplorazione dei cambiamenti fisiologici durante lo stato ipnotico (HYPNOTE)

L'uso dell'ipnosi a scopo terapeutico tende a diffondersi. Tuttavia, i meccanismi neurali alla base dell'ipnosi sono ancora dibattuti e nessun cambiamento specifico è stato ancora associato a questo stato. In questo contesto, appare necessario chiarirne i meccanismi e gli effetti. Poiché l'ipnosi induce un cambiamento dello stato di coscienza, i ricercatori ipotizzano che questa modifica sia accompagnata da cambiamenti dell'attività neurale registrabili con la magnetoencefalografia (MEG). L'obiettivo principale di questo studio è identificare i cambiamenti dell'attività neurale durante la trance ipnotica in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal XIX secolo sono stati studiati i potenziali cambiamenti indotti dall'ipnosi. Infatti, l'ipnosi induce un cambiamento nello stato abituale di consapevolezza cosciente. Questo stato è accompagnato da cambiamenti fisiologici, come cardiaci e cerebrali. Tuttavia, sebbene la letteratura sui meccanismi neurali alla base dell'ipnosi aumenti, non è stato identificato alcun cambiamento di attività specifico. Solo il giudizio soggettivo dell'ipnoterapeuta può assumere lo stato volontario. Considerando che l'uso dell'ipnosi si è potenziato nel campo delle cure mediche, è necessario chiarirlo e definirlo. Ciò richiede una migliore comprensione dei suoi meccanismi attraverso lo studio delle attività cerebrali, cardiache e respiratorie.

Lo scopo di questo studio clinico è valutare le modificazioni dei segnali fisiologici (cardiaci, respiratori e cerebrali) prima e durante una sessione di ipnosi, per identificare alcuni biomarcatori della trance ipnotica. Pertanto le attività cardiache, respiratorie e cerebrali saranno registrate durante le sessioni di ipnosi e lo stato di controllo per confrontare i segnali.

Il MEG sarà utilizzato per registrare l'attività cerebrale grazie alla sua sensibilità nelle frequenze molto basse e alte, la sua risoluzione temporale e la sua robustezza per la localizzazione delle origini neurali. In accordo con la letteratura ei risultati preliminari, saranno valutate le variazioni nelle oscillazioni theta (4-8 Hz). Infatti, queste oscillazioni sembrano essere aumentate durante lo stato ipnotico. Quindi, sembra interessante correlare queste oscillazioni con potenziali cambiamenti nei ritmi cardiaci e/o respiratori.

Questo studio clinico è uno studio monocentrico aperto, eseguito su una coorte di volontari sani in cui ogni soggetto è il proprio controllo (controllo intra-soggetto). I parametri fisiologici verranno registrati e analizzati durante tre stati di controllo ("soggetto da solo", "soggetto e ipnoterapeuta senza comunicazione" e "lettura di un libro da parte dell'ipnoterapeuta"), e diversi blocchi di ipnosi intervallati da un compito attentivo (stroop). Verranno confrontati tutti i parametri raccolti in queste diverse condizioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Destro
  • Non fumatore
  • Principali partecipanti
  • Parla correntemente il francese
  • Nessuna esperienza di ipnosi o altre forme di meditazione e rilassamento
  • Iscritta al regime previdenziale francese
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla magnetoencefalografia (MEG) e/o alla risonanza magnetica (MRI): materiale impiantato, claustrofobia,…
  • Trattamento che può influire sulle misure fisiologiche (psicotrope, cardiovascolari,...)
  • Tutte le categorie di persone protette (donne in gravidanza o in allattamento, persone sottoposte a misura di protezione legale, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Fumatori
  • Persone con disturbi di personalità o dipendenze/uso di stupefacenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Volontari sani destrorsi
Record di magnetoencefalografia (MEG).
diversi blocchi di ipnosi tra cui l'ingresso in uno stato ipnotico (= induzione), la trance ipnotica e l'uscita dall'ipnosi (= riassociazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività neurale registrati dalla magnetoencefalografia (MEG) durante la trance ipnotica, in volontari sani.
Lasso di tempo: 2 ore
L'attività oscillatoria sarà registrata mediante magnetoencefalografia (MEG): le medie di potenza delle oscillazioni (delta, theta, alfa, beta e gamma) ei valori di fase registrati durante la trance ipnotica saranno confrontati con le condizioni di controllo.
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'attività delle reti neurali registrati dalla magnetoencefalografia (MEG) durante la trance ipnotica, in volontari sani.
Lasso di tempo: 2 ore
La potenza media (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) delle sorgenti neuronali e le correlazioni dell'attività delle sorgenti per il Default Model Network (DMN) saranno confrontate tra condizioni di trance ipnotica e condizioni di controllo.
2 ore
Cambiamenti nei campi magnetici evocati uditivi (MAEF), registrati dalla magnetoencefalografia (MEG) durante la trance ipnotica, in volontari sani.
Lasso di tempo: 2 ore
Medie globali di MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) saranno confrontate tra condizioni di trance ipnotica e condizioni di controllo.
2 ore
Cambiamenti cardiaci e respiratori in relazione ai cambiamenti dell'attività neurale osservati durante la trance ipnotica
Lasso di tempo: 2 ore
Variazioni della frequenza cardiaca e dei parametri respiratori (Hz) con i cambiamenti dell'attività neurale precedentemente descritti (es.: attività oscillatoria, attività di rete (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) e MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz ) MAG : fT/√Hz)), saranno confrontate tra condizioni di trance ipnotica e condizioni di controllo
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC19.060

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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