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催眠状态下的生理变化探索 (HYPNOTE)

2022年5月17日 更新者:University Hospital, Grenoble

催眠状态下的生理变化探索(HYPNOTE)

将催眠用于治疗目的的做法趋于传播。 然而,催眠背后的神经机制仍在争论中,目前还没有与这种状态相关的具体变化。 在此背景下,似乎有必要阐明其机制和作用。 由于催眠会引起意识状态的改变,研究人员假设这种改变伴随着脑磁图 (MEG) 可记录的神经活动变化。 本研究的主要目的是确定健康志愿者在催眠状态下的神经活动变化。

研究概览

地位

完全的

详细说明

自 19 世纪以来,人们一直在研究催眠引起的潜在变化。 事实上,催眠会引起意识意识通常状态的改变。 这种状态伴随着生理变化,如心脏和大脑。 然而,尽管关于催眠背后的神经机制的文献有所增加,但尚未发现特定的活动变化。 只有催眠治疗师的主观判断才能假设为自愿状态。 考虑到催眠在医疗领域的应用得到加强,有必要对其进行澄清和定义。 这需要通过研究大脑、心脏和呼吸活动来更好地了解其机制。

该临床试验的目的是评估催眠之前和期间生理信号(心脏、呼吸和大脑)的变化,以确定催眠恍惚的一些生物标志物。 因此,在催眠阶段和控制状态下,心脏、呼吸和大脑活动将被记录下来,以比较信号。

MEG 将用于记录大脑活动,因为它在非常低和高频的灵敏度、时间分辨率和神经起源定位的鲁棒性。 根据文献和初步结果,将评估 θ 振荡 (4-8 Hz) 的变化。 事实上,这些振荡在催眠状态下似乎有所增强。 因此,将这些振荡与心脏和/或呼吸节律的潜在变化相关联似乎很有趣。

该临床试验是一项开放的单中心研究,对一组健康志愿者进行,其中每个受试者都是他自己的对照(受试者内对照)。 生理参数将在三个控制状态(“受试者单独”、“受试者和催眠治疗师没有交流”和“催眠治疗师阅读一本书”)和几个与注意力任务(stroop)交错的催眠块中被记录和分析。 将比较这些不同条件下收集的所有参数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Grenoble、法国、38054
        • Clinatec Cea/Chuga

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 惯用右手
  • 禁止吸烟
  • 主要参与者
  • 说一口流利的法语
  • 没有催眠或其他形式的冥想和放松的经验
  • 在法国社会保障计划中注册
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 脑磁图 (MEG) 和/或磁共振成像 (MRI) 的禁忌症:植入材料、幽闭恐惧症……
  • 可能影响生理指标的治疗(精神药物、心血管……)
  • 所有类别的受保护人(孕妇或哺乳期妇女、受到法律保护措施的人、因司法或行政决定被剥夺自由的人)
  • 吸烟者
  • 有人格障碍或成瘾/麻醉品使用的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:右撇子健康志愿者
脑磁图 (MEG) 记录
几个催眠阶段,包括进入催眠状态(= 诱导)、催眠状态和退出催眠状态(= 重新关联)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康志愿者在催眠状态下通过脑磁图 (MEG) 记录的神经活动变化。
大体时间:2小时
振荡活动将通过脑磁图 (MEG) 记录:振荡的功率平均值(δ、θ、α、β 和伽马)和催眠状态期间记录的相位值将与控制条件进行比较。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在健康志愿者的催眠状态下,脑磁图 (MEG) 记录的神经网络活动变化。
大体时间:2小时
将在催眠恍惚和控制条件之间比较默认模型网络 (DMN) 的神经源和源活动相关性的平均功率(梯度:fT²/Hz MAG:fT²/cm².Hz)。
2小时
健康志愿者在催眠状态下通过脑磁图 (MEG) 记录的听觉诱发磁场 (MAEF) 的变化。
大体时间:2小时
MAEF 的全球平均值 (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) 将在催眠状态和控制状态之间进行比较。
2小时
与催眠恍惚期间观察到的神经活动变化相关的心脏和呼吸变化
大体时间:2小时
心率和呼吸参数 (Hz) 随先前描述的神经活动变化而变化(即:振荡活动、网络活动(梯度:fT²/Hz MAG:fT²/cm².Hz)和 MAEF(梯度:fT/(cm.√Hz ) MAG : fT/√Hz)), 将在催眠恍惚和控制条件之间进行比较
2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月23日

研究注册日期

首次提交

2019年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 38RC19.060

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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