Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysiologiska förändringar Utforskning under det hypnotiska tillståndet (HYPNOTE)

17 maj 2022 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Fysiologiska förändringar Utforskning under det hypnotiska tillståndet (HYPNOTE)

Användning av hypnos för terapeutiska ändamål tenderar att spridas. Men de neurala mekanismerna bakom hypnos diskuteras fortfarande och ingen specifik förändring har ännu associerats med detta tillstånd. I detta sammanhang förefaller det nödvändigt att klargöra dess mekanismer och effekter. Eftersom hypnos inducerar en förändring av medvetandetillståndet, antar utredarna att denna modifiering åtföljs av förändringar i neurala aktivitet som kan registreras med magnetoencefalografi (MEG). Det primära syftet med denna studie är att identifiera neurala aktivitetsförändringar under hypnotisk trance hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan 1800-talet har de potentiella förändringarna som induceras av hypnos undersökts. Hypnos inducerar faktiskt en förändring av det vanliga tillståndet av medveten medvetenhet. Detta tillstånd åtföljs av fysiologiska förändringar, som hjärt och cerebral. Men även om litteraturen om de neurala mekanismerna bakom hypnos ökar, har ingen specifik aktivitetsförändring identifierats. Endast hypnoterapeutens subjektiva bedömning kan anta frivillighet. Med tanke på att användningen av hypnos förbättras inom medicinsk vård, är det nödvändigt att förtydliga och definiera det. Detta kräver en bättre förståelse av dess mekanismer genom studiet av hjärna, hjärta och andningsaktiviteter.

Syftet med denna kliniska prövning är att bedöma modifieringar av fysiologiska signaler (hjärt-, andnings- och cerebrala) före och under en hypnossession, för att identifiera några biomarkörer för den hypnotiska transen. Därför kommer hjärt-, andnings- och cerebrala aktiviteter att registreras under hypnossessioner och kontrolltillstånd för att jämföra signalerna.

MEG kommer att användas för att registrera hjärnaktivitet på grund av dess känslighet i de mycket låga och höga frekvenserna, dess tidsmässiga upplösning och dess robusthet för lokalisering av neurala ursprung. I enlighet med litteraturen och preliminära resultat kommer förändringar i thetaoscillationer (4-8 Hz) att bedömas. Faktum är att dessa svängningar verkar öka under det hypnotiska tillståndet. Så det verkar intressant att korrelera dessa svängningar med potentiella förändringar i hjärt- och/eller andningsrytmer.

Denna kliniska prövning är en öppen monocentrisk studie, utförd på en kohort av friska frivilliga där varje individ är sin egen kontroll (intra-ämneskontroll). De fysiologiska parametrarna kommer att registreras och analyseras under tre kontrolltillstånd ("enbart subjekt", "subjekt och hypnoterapeut utan kommunikation" och "läsa en bok av hypnosterapeuten"), och flera hypnosblock interfolierade med en uppmärksamhetsuppgift (stroop). Alla insamlade parametrar i dessa olika förhållanden kommer att jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer
  • Högerhänt
  • Icke-rökare
  • Stora deltagare
  • Talar flytande franska
  • Ingen erfarenhet av hypnos eller andra former av meditation och avslappning
  • Registrerad i det franska socialförsäkringssystemet
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikation för magnetoencefalografi (MEG) och/eller magnetisk resonanstomografi (MRT): implanterat material, klaustrofobi,...
  • Behandling som kan påverka fysiologiska åtgärder (psykotropiska, kardiovaskulära,...)
  • Alla kategorier av skyddade personer (gravida eller ammande kvinnor, personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd, personer som är frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut)
  • Rökare
  • Personer med personlighetsstörningar eller missbruk/narkotikaanvändning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Högerhänta friska frivilliga
Magnetoencefalografi (MEG) registrerar
flera block av hypnos inklusive inträde i ett hypnotiskt tillstånd (= induktion), den hypnotiska transen och utträde ur hypnos (= reassociation).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurala aktivitetsförändringar registrerade med magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance, hos friska frivilliga.
Tidsram: 2 timmar
Oscillerande aktivitet kommer att registreras med magnetoencefalografi (MEG): effektmedelvärden för svängningar (delta, theta, alfa, beta och gamma) och fasvärden registrerade under hypnotisk trance kommer att jämföras med kontrollförhållanden.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitetsförändringar i neurala nätverk registrerade med magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance, hos friska frivilliga.
Tidsram: 2 timmar
Effektmedelvärde (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) för neuronala källor och korrelationer av källaktivitet för Default Model Network (DMN) kommer att jämföras mellan hypnostrans och kontrolltillstånd.
2 timmar
Förändringar i auditivt framkallade magnetfält (MAEF), registrerade med magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance, hos friska frivilliga.
Tidsram: 2 timmar
Globala medelvärden för MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) kommer att jämföras mellan hypnostrans och kontrolltillstånd.
2 timmar
Hjärt- och andningsförändringar i samband med neurala aktivitetsförändringar observerade under den hypnotiska transen
Tidsram: 2 timmar
Variationer i hjärtfrekvens och andningsparametrar (Hz) med förändringar i neurala aktivitet som tidigare beskrivits (dvs: oscillerande aktivitet, nätverksaktiviteter (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) och MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) ) MAG : fT/√Hz)), kommer att jämföras mellan hypnostrans och kontrolltillstånd
2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

23 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC19.060

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera