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Exploration des changements physiologiques pendant l'état hypnotique (HYPNOTE)

17 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Exploration des changements physiologiques pendant l'état hypnotique (HYPNOTE)

L'utilisation de l'hypnose à des fins thérapeutiques tend à se répandre. Cependant, les mécanismes neuronaux sous-jacents à l'hypnose sont encore débattus et aucun changement spécifique n'a encore été associé à cet état. Dans ce contexte, il semble nécessaire d'en préciser les mécanismes et les effets. Puisque l'hypnose induit un changement d'état de conscience, les chercheurs émettent l'hypothèse que cette modification s'accompagne de changements d'activité neuronale enregistrables par magnétoencéphalographie (MEG). L'objectif principal de cette étude est d'identifier les changements d'activité neuronale au cours de la transe hypnotique chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis le 19ème siècle, les changements potentiels induits par l'hypnose ont été étudiés. En effet, l'hypnose induit un changement sur l'état de conscience habituel. Cet état s'accompagne de changements physiologiques, tant cardiaques que cérébraux. Cependant, bien que la littérature sur les mécanismes neuronaux sous-jacents à l'hypnose augmente, aucun changement d'activité spécifique n'a été identifié. Seul le jugement subjectif de l'hypnothérapeute peut assumer l'état volontaire. Considérant que l'utilisation de l'hypnose est valorisée dans le domaine des soins médicaux, il est nécessaire de la préciser et de la définir. Cela passe par une meilleure compréhension de ses mécanismes à travers l'étude des activités cérébrales, cardiaques et respiratoires.

Le but de cet essai clinique est d'évaluer les modifications des signaux physiologiques (cardiaques, respiratoires et cérébraux) avant et pendant une séance d'hypnose, afin d'identifier certains biomarqueurs de la transe hypnotique. Par conséquent les activités cardiaques, respiratoires et cérébrales seront enregistrées lors des séances d'hypnose et contrôlent l'état pour comparer les signaux.

Le MEG sera utilisé pour enregistrer l'activité cérébrale grâce à sa sensibilité dans les très basses et hautes fréquences, sa résolution temporelle et sa robustesse pour la localisation des origines neurales. Conformément à la littérature et aux résultats préliminaires, les changements dans les oscillations thêta (4-8 Hz) seront évalués. En fait, ces oscillations semblent être augmentées pendant l'état hypnotique. Ainsi, il semble intéressant de corréler ces oscillations avec d'éventuelles modifications des rythmes cardiaques et/ou respiratoires.

Cet essai clinique est une étude ouverte monocentrique, réalisée sur une cohorte de volontaires sains dans laquelle chaque sujet est son propre témoin (témoin intra-sujet). Les paramètres physiologiques seront enregistrés et analysés au cours de trois états de contrôle ("sujet seul", "sujet et hypnothérapeute sans communication" et "lecture d'un livre par l'hypnothérapeute"), et plusieurs blocs d'hypnose entrelacés avec une tâche attentionnelle (stroop). Tous les paramètres collectés dans ces différentes conditions seront comparés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé
  • Droitier
  • Non-fumeur
  • Principaux participants
  • Parlant français couramment
  • Aucune expérience d'hypnose ou d'autres formes de méditation et de relaxation
  • Affilié au régime français de sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la magnétoencéphalographie (MEG) et/ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) : matériel implanté, claustrophobie,…
  • Traitement pouvant impacter les mesures physiologiques (psychotrope, cardiovasculaire,…)
  • Toutes les catégories de personnes protégées (Femmes enceintes ou allaitantes, personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative)
  • Les fumeurs
  • Personnes ayant des troubles de la personnalité ou des dépendances / consommation de stupéfiants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Volontaires sains droitiers
Enregistrements de magnétoencéphalographie (MEG)
Comportemental: Hypnose
plusieurs blocs d'hypnose comprenant l'entrée dans un état hypnotique (= induction), la transe hypnotique et la sortie d'hypnose (= réassociation).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité neuronale enregistrées par magnétoencéphalographie (MEG) au cours de la transe hypnotique, chez des volontaires sains.
Délai: 2 heures
L'activité oscillatoire sera enregistrée par magnétoencéphalographie (MEG) : les moyennes de puissance des oscillations (delta, thêta, alpha, bêta et gamma) et les valeurs de phase enregistrées pendant la transe hypnotique seront comparées aux conditions de contrôle.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'activité des réseaux de neurones enregistrées par magnétoencéphalographie (MEG) au cours de la transe hypnotique, chez des volontaires sains.
Délai: 2 heures
La puissance moyenne (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) des sources neuronales et les corrélations d'activité des sources pour le Default Model Network (DMN) seront comparées entre la transe hypnotique et les conditions de contrôle.
2 heures
Modifications des champs magnétiques évoqués auditifs (MAEF), enregistrés par magnétoencéphalographie (MEG) au cours de la transe hypnotique, chez des volontaires sains.
Délai: 2 heures
Moyennes globales de MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) seront comparés entre la transe hypnotique et les conditions de contrôle.
2 heures
Changements cardiaques et respiratoires en lien avec les changements d'activité neuronale observés pendant la transe hypnotique
Délai: 2 heures
Variations de la fréquence cardiaque et des paramètres respiratoires (Hz) avec des changements d'activité neuronale décrits précédemment (c'est-à-dire : activité oscillatoire, activités de réseau (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) et MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz ) MAG : fT/√Hz)), sera comparée entre la transe hypnotique et les conditions de contrôle
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Collaborateurs

Commissariat A L'energie Atomique

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

16 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC19.060

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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