Exploración de cambios fisiológicos durante el estado hipnótico (HYPNOTE)
Exploración de cambios fisiológicos durante el estado hipnótico (HYPNOTE)
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Desde el siglo XIX, se han investigado los posibles cambios inducidos por la hipnosis. De hecho, la hipnosis induce un cambio en el estado habitual de conciencia. Este estado va acompañado de cambios fisiológicos, tanto cardíacos como cerebrales. Sin embargo, aunque aumenta la literatura sobre los mecanismos neuronales subyacentes a la hipnosis, no se ha identificado ningún cambio de actividad específico. Solo el juicio subjetivo del hipnoterapeuta puede asumir el estado voluntario. Teniendo en cuenta que el uso de la hipnosis potencia en el campo de la atención médica, es necesario aclararlo y definirlo. Esto requiere una mejor comprensión de sus mecanismos a través del estudio de las actividades cerebrales, cardíacas y respiratorias.
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar modificaciones de señales fisiológicas (cardíacas, respiratorias y cerebrales) antes y durante una sesión de hipnosis, para identificar algunos biomarcadores del trance hipnótico. Por lo tanto, las actividades cardíacas, respiratorias y cerebrales se registrarán durante las sesiones de hipnosis y se controlará el estado para comparar las señales.
El MEG se utilizará para registrar la actividad cerebral debido a su sensibilidad en las frecuencias muy bajas y altas, su resolución temporal y su robustez para la localización de orígenes neuronales. De acuerdo con la literatura y los resultados preliminares, se evaluarán los cambios en las oscilaciones theta (4-8 Hz). De hecho, estas oscilaciones parecen aumentar durante el estado hipnótico. Por lo tanto, parece interesante correlacionar estas oscilaciones con posibles cambios en los ritmos cardíaco y/o respiratorio.
Este ensayo clínico es un estudio abierto monocéntrico, realizado en una cohorte de voluntarios sanos en el que cada sujeto es su propio control (control intra-sujeto). Los parámetros fisiológicos serán registrados y analizados durante tres estados de control ("sujeto solo", "sujeto e hipnoterapeuta sin comunicación" y "leyendo un libro del hipnoterapeuta"), y varios bloques de hipnosis intercalados con una tarea atencional (stroop). Se compararán todos los parámetros recopilados en estas diferentes condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble, Francia, 38054
- Clinatec Cea/Chuga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos
- Diestro
- De no fumadores
- principales participantes
- Hablar francés con fluidez
- Sin experiencia en hipnosis u otras formas de meditación y relajación.
- Inscrito en el régimen de seguridad social francés
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para Magnetoencefalografía (MEG) y/o Resonancia Magnética (MRI): material implantado, claustrofobia,…
- Tratamiento que puede impactar medidas fisiológicas (psicotrópicas, cardiovasculares,…)
- Todas las categorías de personas protegidas (Mujeres embarazadas o lactantes, personas sujetas a una medida legal de protección, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa)
- fumadores
- Personas con trastornos de personalidad o adicciones / consumo de estupefacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Voluntarios sanos diestros
Registros de magnetoencefalografía (MEG)
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varios bloques de hipnosis que incluyen la entrada en un estado hipnótico (= inducción), el trance hipnótico y la salida de la hipnosis (= reasociación).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la actividad neuronal registrados por magnetoencefalografía (MEG) durante el trance hipnótico, en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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La actividad oscilatoria se registrará mediante magnetoencefalografía (MEG): los promedios de potencia de las oscilaciones (delta, theta, alfa, beta y gamma) y los valores de fase registrados durante el trance hipnótico se compararán con las condiciones de control.
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad de las redes neuronales registrados por magnetoencefalografía (MEG) durante el trance hipnótico, en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Se comparará el promedio de potencia (Grad: fT²/Hz MAG: fT²/cm².Hz) de las fuentes neuronales y las correlaciones de la actividad de las fuentes para la red modelo predeterminada (DMN) entre el trance de hipnosis y las condiciones de control.
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2 horas
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Cambios en los campos magnéticos evocados auditivos (MAEF), registrados por magnetoencefalografía (MEG) durante el trance hipnótico, en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: 2 horas
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Promedios globales de MAEF (Grad: fT/(cm.√Hz)
MAG : fT/√Hz) se comparará entre el trance de hipnosis y las condiciones de control.
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2 horas
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Cambios cardíacos y respiratorios en relación con los cambios de actividad neuronal observados durante el trance hipnótico
Periodo de tiempo: 2 horas
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Variaciones en la frecuencia cardíaca y parámetros respiratorios (Hz) con cambios en la actividad neuronal descritos anteriormente (es decir: actividad oscilatoria, actividades de red (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) y MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz )
MAG : fT/√Hz)), se comparará entre el trance de hipnosis y las condiciones de control
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Pascalis V, Ray WJ, Tranquillo I, D'Amico D. EEG activity and heart rate during recall of emotional events in hypnosis: relationships with hypnotizability and suggestibility. Int J Psychophysiol. 1998 Aug;29(3):255-75. doi: 10.1016/s0167-8760(98)00009-9.
- Vanhaudenhuyse A, Laureys S, Faymonville ME. Neurophysiology of hypnosis. Neurophysiol Clin. 2014 Oct;44(4):343-53. doi: 10.1016/j.neucli.2013.09.006. Epub 2013 Oct 29.
- Jensen MP, Adachi T, Hakimian S. Brain Oscillations, Hypnosis, and Hypnotizability. Am J Clin Hypn. 2015 Jan;57(3):230-53. doi: 10.1080/00029157.2015.985573.
- Zeev-Wolf M, Dor-Ziderman Y, Goldstein A, Bonne O, Abramowitz EG. Oscillatory brain mechanisms of the hypnotically-induced out-of-body experience. Cortex. 2017 Nov;96:19-30. doi: 10.1016/j.cortex.2017.08.025. Epub 2017 Aug 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 38RC19.060
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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