Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske ændringer Udforskning under den hypnotiske tilstand (HYPNOTE)

17. maj 2022 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Fysiologiske ændringer Udforskning under den hypnotiske tilstand (HYPNOTE)

Brug af hypnose til terapeutiske formål har en tendens til at sprede sig. De neurale mekanismer, der ligger til grund for hypnose, diskuteres dog stadig, og ingen specifik ændring er endnu blevet forbundet med denne tilstand. I denne sammenhæng synes det nødvendigt at afklare dets mekanismer og virkninger. Da hypnose inducerer en ændring af bevidsthedstilstanden, antager efterforskerne, at denne modifikation er ledsaget af ændringer i neurale aktivitet, der kan registreres med magnetoencefalografi (MEG). Det primære formål med denne undersøgelse er at identificere neurale aktivitetsændringer under hypnotisk trance hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Siden det 19. århundrede er de potentielle ændringer induceret af hypnose blevet undersøgt. Faktisk inducerer hypnose en ændring af den sædvanlige tilstand af bevidst bevidsthed. Denne tilstand er ledsaget af fysiologiske ændringer, som hjerte og cerebral. Men selvom litteraturen om de neurale mekanismer, der ligger til grund for hypnose, stiger, er der ikke identificeret nogen specifik aktivitetsændring. Kun hypnoterapeutens subjektive dømmekraft kan antage frivillig tilstand. I betragtning af, at brugen af ​​hypnose forbedret inden for lægebehandling, er det nødvendigt at præcisere og definere det. Dette kræver en bedre forståelse af dets mekanismer gennem studiet af hjerne-, hjerte- og åndedrætsaktiviteter.

Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere modifikationer af fysiologiske signaler (hjerte, respiratoriske og cerebrale) før og under en hypnosesession for at identificere nogle biomarkører for den hypnotiske trance. Derfor vil de hjerte-, respiratoriske og cerebrale aktiviteter blive registreret under hypnose-sessioner og kontroltilstand for at sammenligne signalerne.

MEG'en vil blive brugt til at registrere hjerneaktivitet på grund af dens følsomhed i de meget lave og høje frekvenser, dens tidsmæssige opløsning og dens robusthed til lokalisering af neurale oprindelser. I overensstemmelse med litteraturen og foreløbige resultater vil ændringer i theta-oscillationer (4-8 Hz) blive vurderet. Faktisk synes disse svingninger at blive øget under den hypnotiske tilstand. Så det virker interessant at korrelere disse svingninger med potentielle ændringer i hjerte- og/eller respiratoriske rytmer.

Dette kliniske forsøg er et åbent monocentrisk studie, udført på en kohorte af raske frivillige, hvor hvert forsøgsperson er sin egen kontrol (intra-individuel kontrol). De fysiologiske parametre vil blive registreret og analyseret under tre kontroltilstande ("subjekt alene", "subjekt og hypnoterapeut uden kommunikation" og "læse en bog af hypnoterapeuten"), og flere hypnoseblokke interleaves med en opmærksomhedsopgave (stroop). Alle de indsamlede parametre i disse forskellige forhold vil blive sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Højrehåndet
  • Ikkeryger
  • Store deltagere
  • Taler flydende fransk
  • Ingen erfaring med hypnose eller andre former for meditation og afspænding
  • Registreret i den franske socialsikringsordning
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Magnetic Resonance Imaging (MRI): implanteret materiale, klaustrofobi,...
  • Behandling, der kan påvirke fysiologiske mål (psykotropiske, kardiovaskulære,...)
  • Alle kategorier af beskyttede personer (gravide eller ammende kvinder, personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning, personer, der er berøvet deres frihed ved retslig eller administrativ afgørelse)
  • Rygere
  • Personer med personlighedsforstyrrelser eller afhængighed/narkotiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Højrehåndede sunde frivillige
Magnetoencefalografi (MEG) optegnelser
flere blokke af hypnose, herunder indtræden i en hypnotisk tilstand (= induktion), den hypnotiske trance og udgangen af ​​hypnose (= reassociation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale aktivitetsændringer registreret ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance hos raske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Oscillerende aktivitet vil blive registreret ved magnetoencefalografi (MEG): effektgennemsnit af oscillationer (delta, theta, alfa, beta og gamma) og faseværdier registreret under hypnotisk trance vil blive sammenlignet med kontrolforhold.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neurale netværksaktivitet registreret ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance hos raske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Effektgennemsnit (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) af neuronale kilder og korrelationer af kildeaktivitet for Default Model Network (DMN) vil blive sammenlignet mellem hypnose-trance og kontroltilstande.
2 timer
Ændringer i auditivt fremkaldte magnetiske felter (MAEF), registreret ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk trance, hos raske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Globale gennemsnit af MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) vil blive sammenlignet mellem hypnose-trance og kontroltilstande.
2 timer
Hjerte- og respiratoriske ændringer i forbindelse med neurale aktivitetsændringer observeret under den hypnotiske trance
Tidsramme: 2 timer
Variationer i hjertefrekvens og respiratoriske parametre (Hz) med ændringer i neurale aktivitet tidligere beskrevet (dvs.: oscillerende aktivitet, netværksaktiviteter (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) og MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) ) MAG : fT/√Hz)), vil blive sammenlignet mellem hypnose-trance og kontroltilstande
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC19.060

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypnose

3
Abonner