Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysiologiske endringer Utforskning under den hypnotiske tilstanden (HYPNOTE)

17. mai 2022 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Fysiologiske endringer Utforskning under den hypnotiske tilstanden (HYPNOTE)

Bruk av hypnose til terapeutiske formål har en tendens til å spre seg. Imidlertid er de nevrale mekanismene som ligger til grunn for hypnose fortsatt omdiskutert, og ingen spesifikk endring har ennå blitt assosiert med denne tilstanden. I denne sammenheng synes det nødvendig å klargjøre dens mekanismer og effekter. Siden hypnose induserer en endring av bevissthetstilstand, antar etterforskerne at denne modifikasjonen er ledsaget av endringer i nevrale aktivitet som kan registreres med magnetoencefalografi (MEG). Hovedmålet med denne studien er å identifisere nevrale aktivitetsendringer under hypnotisk transe hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Siden 1800-tallet har de potensielle endringene indusert av hypnose blitt undersøkt. Faktisk induserer hypnose en endring på den vanlige tilstanden til bevisst bevissthet. Denne tilstanden er ledsaget av fysiologiske endringer, som hjerte og cerebral. Men selv om litteratur om de nevrale mekanismene som ligger til grunn for hypnose øker, har ingen spesifikk aktivitetsendring blitt identifisert. Bare den subjektive vurderingen til hypnoterapeut kan anta frivillig tilstand. Tatt i betraktning at bruken av hypnose forbedret innen medisinsk behandling, er det nødvendig å avklare og definere det. Dette krever en bedre forståelse av dens mekanismer gjennom studiet av hjerne-, hjerte- og åndedrettsaktiviteter.

Målet med denne kliniske studien er å vurdere modifikasjoner av fysiologiske signaler (hjerte, respiratoriske og cerebrale) før og under en hypnosesesjon, for å identifisere noen biomarkører for den hypnotiske transen. Derfor vil hjerte-, respirasjons- og cerebrale aktiviteter registreres under hypnoseøkter og kontrolltilstand for å sammenligne signalene.

MEG vil bli brukt til å registrere hjerneaktivitet på grunn av dens følsomhet i svært lave og høye frekvenser, dens tidsmessige oppløsning og dens robusthet for lokalisering av nevrale opphav. I henhold til litteraturen og foreløpige resultater vil endringer i theta-oscillasjoner (4-8 Hz) bli vurdert. Faktisk ser disse svingningene ut til å øke under den hypnotiske tilstanden. Så det virker interessant å korrelere disse svingningene med potensielle endringer i hjerte- og/eller respirasjonsrytmer.

Denne kliniske studien er en åpen monosentrisk studie, utført på en kohort av friske frivillige der hvert individ er sin egen kontroll (intra-individuell kontroll). De fysiologiske parameterne vil bli registrert og analysert i løpet av tre kontrolltilstander («subjekt alene», «subjekt og hypnoterapeut uten kommunikasjon» og «lesing a book by the hypnotherapist»), og flere blokker med hypnose interleaves med en oppmerksomhetsoppgave (stroop). Alle de innsamlede parameterne i disse forskjellige forholdene vil bli sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38054
        • Clinatec Cea/Chuga

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige
  • Høyrehendt
  • Ikke-røyk
  • Store deltakere
  • Snakker flytende fransk
  • Ingen erfaring med hypnose eller andre former for meditasjon og avspenning
  • Registrert i den franske trygdeordningen
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon mot Magnetoencefalografi (MEG) og/eller Magnetic Resonance Imaging (MRI): implantert materiale, klaustrofobi,...
  • Behandling som kan påvirke fysiologiske tiltak (psykotropiske, kardiovaskulære, ...)
  • Alle kategorier av beskyttede personer (gravide eller ammende kvinner, personer underlagt et rettslig beskyttelsestiltak, personer som er berøvet friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Røykere
  • Personer med personlighetsforstyrrelser eller avhengighet/narkotiske midler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyrehendte friske frivillige
Magnetoencefalografi (MEG) registrerer
flere blokker av hypnose inkludert inntreden i en hypnotisk tilstand (= induksjon), den hypnotiske transen og utgangen av hypnose (= reassosiasjon).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale aktivitetsendringer registrert ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk transe, hos friske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Oscillerende aktivitet vil bli registrert ved magnetoencefalografi (MEG): kraftgjennomsnitt av oscillasjoner (delta, theta, alfa, beta og gamma) og faseverdier registrert under hypnotisk transe vil bli sammenlignet med kontrollforhold.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsendringer i nevrale nettverk registrert ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk transe, hos friske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Effektgjennomsnitt (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) av nevronale kilder og korrelasjoner av kildeaktivitet for Default Model Network (DMN) vil bli sammenlignet mellom hypnose-transe og kontrolltilstander.
2 timer
Endringer i auditive fremkalte magnetiske felt (MAEF), registrert ved magnetoencefalografi (MEG) under hypnotisk transe, hos friske frivillige.
Tidsramme: 2 timer
Globale gjennomsnitt av MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) MAG : fT/√Hz) vil bli sammenlignet mellom hypnose-transe og kontrolltilstander.
2 timer
Hjerte- og respiratoriske endringer i forbindelse med endringer i nevrale aktivitet observert under den hypnotiske transen
Tidsramme: 2 timer
Variasjoner i hjertefrekvens og respirasjonsparametere (Hz) med endringer i nerveaktivitet tidligere beskrevet (dvs.: oscillerende aktivitet, nettverksaktiviteter (Grad : fT²/Hz MAG : fT²/cm².Hz) og MAEF (Grad : fT/(cm.√Hz) ) MAG : fT/√Hz)), vil bli sammenlignet mellom hypnose-transe og kontrollforhold
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38RC19.060

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere