肥満アフリカ系アメリカ人におけるナトリウム摂取と夜間のナトリウム排泄のタイミングと血圧
2026年7月29日 更新者：Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham
肥満者のナトリウム摂取と夜間のナトリウム排泄のタイミングと血圧
実験データは、ナトリウム摂取のタイミングがナトリウム排泄の日内パターンに影響を与えることを示しています。
この研究の目的は、塩分摂取の時間帯が (1) 血圧リズムと尿中ナトリウム排泄、および (2) 肥満者の血圧調節と心臓代謝の健康に関与する因子の概日タイミングに影響を与えるという仮説を検証することです。
これらの研究では、2 つの目的に取り組みます。
最初の目的は、睡眠前の高塩分摂取量を制限すると、昼夜の血圧差が増加し、尿中のナトリウム排泄のタイミングが改善され、代謝の危険因子が改善されるという仮説を検証する.
2 番目の目的は、睡眠前の高塩分摂取量を制限することで、腎臓のナトリウム処理に関連する末梢と中枢の概日時計因子のリズムが優先的に改善されるという仮説を検証することです。
提案された仮説主導の研究は、ナトリウム摂取のタイミングが日中の血圧にどのように影響するか、および血圧制御と代謝の健康に関与する要因の概日タイミングにどのように影響するかを決定し、夜間高血圧と肥満の代謝性疾患を治療するための新しい戦略を特定することを最終目標としています。
調査の概要
詳細な説明
食物摂取のタイミングは、さまざまな病態生理学的システムに影響を与えます。 塩分が多い西洋式の食事は、肥満や高血圧に関連する過剰な罹患率と死亡率にも寄与しています. 夜間高血圧は肥満で頻繁に発生し、高血圧リスクの重要な結果として認識されていますが、この現象に関与するメカニズムはよくわかっていません。 私たちのグループの実験データは、ナトリウム摂取のタイミングがナトリウム排泄の日周パターンに影響を与えることを示しています。 さらに、私たちは最近、高塩分摂取量が腎臓の概日制御遺伝子の発現の変化を引き起こすことを報告しました。 追加の研究では、肥満動物はナトリウム利尿刺激に対する反応が損なわれていることが示されています。
肥満依存性高血圧症、特に夜間高血圧症に対する高塩分摂取の確立された寄与を考えると、塩分摂取の時間帯は、(1) 血圧リズムと尿中ナトリウム排泄、および (2) 原因となる要因の概日タイミングに影響を与えるという仮説を立てています。肥満者の血圧調節と心臓代謝の健康。 肥満の成人 55 人を対象にクロスオーバー給餌試験を実施します。
これらの研究では、2 つの目的に取り組みます。 最初の目的は、睡眠前の高塩分摂取量を制限すると、昼夜の血圧差が増加し、尿中のナトリウム排泄のタイミングが改善され、代謝の危険因子が改善されるという仮説を検証する. 外来血圧モニタリングにより 24 時間血圧をモニタリングし、日中の血圧パターンに対するナトリウム摂取のタイミングの役割を決定します。 日中および夜間のナトリウム排泄を使用して、血圧の改善が日中のナトリウム排泄の増加によって媒介されるかどうかを判断します。 また、脂質、レプチン、アディポネクチン、インスリン感受性、炎症性サイトカイン、および免疫細胞の活性化に対するナトリウム摂取のタイミングの影響を 24 時間にわたって評価します。
2 番目の目的は、睡眠前の高塩分摂取量を制限することで、腎臓のナトリウム処理に関連する末梢と中枢の概日時計因子のリズムが優先的に改善されるという仮説を検証することです。 コア概日時計の位相と振幅を評価するために、血漿コルチゾール、薄暗い光メラトニンの開始、および深部体温 (テレメトリー) の概日測定が使用されます。 口腔細胞および末梢血単球における末梢時計遺伝子の概日測定を使用して、末梢時計の位相および振幅を決定する。
提案された仮説主導の研究は、ナトリウム摂取のタイミングが日中の血圧および血圧制御と代謝の健康に関与する要因の概日タイミングにどのように影響するかを決定し、肥満における夜間高血圧と代謝性疾患を治療するための新しい戦略を特定することを最終目標としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 肥満 (BMI 30-50 kg/m2)
- 25～45歳
除外基準:
- 腎臓病の証拠 (eGFR < 60 ml/分/1.73m2 または異常な尿検査）
- 血圧上昇 (>150/90 mmHg [10 分間横になった後、スクリーニングで 2 回測定])
- 空腹時血糖値の上昇 (スクリーニングラボで >126 g/dL)
- 重度の貧血（ヘモグロビンが女性で8g/dL未満、男性で9g/dL未満）
- 重大な精神疾患（検証済みのスクリーニングフォームによる評価）
- 過去または現在の薬物またはアルコール乱用 (薬物スクリーニング)
- 定期的に 2 つ以上の BP 薬またはサプリメントを服用している
- 1日2杯以上のアルコール摂取
- 妊娠
- ホルモン補充療法を受けている女性、または閉経後の女性;
- 交代勤務者
- 睡眠障害 (Apnea Link によって評価される睡眠時無呼吸など)
- 主要な慢性疾患（糖尿病、リンパ球障害など）
- 過去1年間の喫煙またはタバコ製品の使用歴
- 睡眠薬、催眠薬、覚せい剤、または抗うつ薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期ナトリウム
初期のナトリウム負荷: 参加者は、1 日あたり 2.3 g のナトリウムを提供する標準食を 7 日間摂取し (慣らし期間)、その後 9 日間標準食を摂取し続け、さらに 2 g のナトリウムを摂取します。毎日の朝食と一緒に塩タブレットの形で摂取してください。
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参加者は、朝食または夕食のいずれかで服用する錠剤の形で食事性ナトリウム補給を受け取ります.
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実験的：後期ナトリウム
後期ナトリウム負荷: 参加者は、1 日あたり 2.3 g のナトリウムを提供する標準食を 7 日間摂取し (慣らし期間)、その後次の 9 日間は標準食を摂取し続け、さらに 2 g のナトリウムを摂取します。毎日夕食時にナトリウムを摂取します。
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参加者は、朝食または夕食のいずれかで服用する錠剤の形で食事性ナトリウム補給を受け取ります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sleep Systolic Blood Pressure
時間枠：On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24-hour Urinary Sodium Excretion
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Melatonin
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cortisol
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Endothelin 1
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Aldosterone
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature
時間枠：On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
時間枠：On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
時間枠：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月14日
一次修了 (実際)
2025年6月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月15日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。