Время потребления натрия и ночной экскреции натрия и артериальное давление у афроамериканцев с ожирением
Время потребления натрия и ночной экскреции натрия и артериальное давление у пациентов с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Время приема пищи влияет на различные патофизиологические системы. Западная диета с высоким содержанием соли также способствует увеличению заболеваемости и смертности, связанных с ожирением и гипертонией. Ночная гипертензия часто возникает при ожирении и считается важным последствием риска гипертонии, однако механизмы, участвующие в этом явлении, плохо изучены. Экспериментальные данные нашей группы показали, что время приема натрия влияет на суточный характер экскреции натрия. Кроме того, мы недавно сообщили, что высокое потребление соли вызывает сдвиг в экспрессии генов циркадного контроля в почках. Дополнительные исследования показывают, что животные с ожирением имеют нарушенный ответ на натрийуретический стимул.
Учитывая установленный вклад высокого потребления соли в гипертонию, связанную с ожирением, в частности, ночную гипертензию, мы предполагаем, что время суток для потребления соли влияет (1) на ритмы артериального давления и экскрецию натрия с мочой и (2) на циркадный ритм факторов, ответственных за Регуляция артериального давления и кардиометаболическое здоровье у людей с ожирением. Мы проведем перекрестное исследование питания 55 взрослых с ожирением.
Эти исследования преследуют две цели. Первая цель — проверить гипотезу о том, что ограничение потребления большого количества соли перед сном увеличивает дневную и ночную разницу артериального давления, улучшает время экскреции натрия с мочой и снижает метаболические факторы риска. Мы будем контролировать артериальное давление в течение 24 часов с помощью амбулаторного мониторирования артериального давления, чтобы определить роль времени приема натрия в суточных моделях артериального давления. Экскреция натрия в дневное и ночное время будет использоваться для определения того, связаны ли улучшения артериального давления с усилением экскреции натрия в течение дня. Мы также оценим влияние времени приема натрия на липиды, лептин, адипонектин, чувствительность к инсулину, воспалительные цитокины и активацию иммунных клеток в течение 24 часов.
Второй целью будет проверка гипотезы о том, что ограничение потребления большого количества соли перед сном предпочтительно улучшает ритмичность периферических по сравнению с центральными факторами циркадных часов, связанными с почечной обработкой натрия. Для оценки фазы и амплитуды основных циркадных часов будут использоваться циркадные измерения уровня кортизола в плазме, начала мелатонина при тусклом свете и центральной температуры тела (телеметрия). Циркадные измерения генов периферических часов в буккальных клетках и моноцитах периферической крови будут использоваться для определения фазы и амплитуды периферических часов.
Предлагаемые исследования, основанные на гипотезах, определят, как время приема натрия влияет на суточное артериальное давление и циркадные ритмы факторов, ответственных за контроль артериального давления и метаболическое здоровье, с конечной целью определения новых стратегий лечения ночной гипертонии и метаболических заболеваний при ожирении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ожирение (ИМТ 30-50 кг/м2)
- 25-45 лет
Критерий исключения:
- признаки заболевания почек (рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м2 или патологический анализ мочи)
- повышенное АД (>150/90 мм рт. ст. [измерено при скрининге в двух повторах после 10 минут лежачего положения])
- повышенный уровень глюкозы натощак (>126 г/дл в скрининговых лабораториях)
- тяжелая анемия (гемоглобин < 8 г/дл для женщин или < 9 г/дл для мужчин)
- серьезное психическое заболевание (согласно утвержденной форме скрининга)
- прошлое или настоящее злоупотребление наркотиками или алкоголем (скрининг на наркотики)
- регулярный прием 2 или более препаратов или добавок для снижения артериального давления
- употребление алкоголя более 2 порций в день
- беременность
- женщины, принимающие заместительную гормональную терапию, или женщины в постменопаузе;
- сменный рабочий
- расстройства сна (например, апноэ во сне, оцениваемое с помощью Apnea Link)
- серьезное хроническое заболевание (например, диабет, нарушения лимфоцитов)
- история курения или употребления табачных изделий в течение последнего года
- использование снотворных, снотворных, стимуляторов или антидепрессантов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний натрий
Ранняя натриевая нагрузка: участники будут придерживаться стандартизированной диеты, обеспечивающей 2,3 г натрия в день в течение 7 дней (вводный период), после чего они будут продолжать потреблять стандартизированную диету в течение 9 дней и, кроме того, будут принимать 2 г натрия в день. в виде солевых таблеток с завтраком каждый день.
|
Участники будут получать пищевые добавки натрия в виде таблеток, которые следует принимать за завтраком или ужином.
|
|
Экспериментальный: Поздний натрий
Поздняя натриевая нагрузка: участники будут придерживаться стандартизированной диеты, обеспечивающей 2,3 г натрия в день в течение 7 дней (вводный период), после чего они будут продолжать потреблять стандартизированную диету в течение следующих 9 дней и дополнительно будут принимать 2 г натрия. натрия с ужином каждый день.
|
Участники будут получать пищевые добавки натрия в виде таблеток, которые следует принимать за завтраком или ужином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sleep Systolic Blood Pressure
Временное ограничение: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-hour Urinary Sodium Excretion
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Melatonin
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Cortisol
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Endothelin 1
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Aldosterone
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Core Body Temperature
Временное ограничение: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
|
Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
|
Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Временное ограничение: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003394
- R01HL144716 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .