Natriumin saannin ja yöllisen natriumin erittymisen ja verenpaineen ajoitus lihavilla afroamerikkalaisilla
Natriumin saannin ajoitus ja natriumin yöllinen erittyminen ja verenpaine lihavilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoan saannin ajoitus vaikuttaa useisiin patofysiologisiin järjestelmiin. Länsimainen ruokavalio, joka sisältää runsaasti suolaa, lisää myös liikalihavuuteen ja verenpaineeseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Yöperäistä verenpainetta esiintyy usein liikalihavuudessa, ja sen tunnustetaan olevan tärkeä seuraus verenpainetautiriskistä, mutta tähän ilmiöön liittyvät mekanismit ovat huonosti ymmärrettyjä. Ryhmämme kokeelliset tiedot ovat osoittaneet, että natriumin saannin ajoitus vaikuttaa natriumin vuorokauden erittymismalleihin. Lisäksi raportoimme äskettäin, että runsas suolan saanti aiheuttaa muutoksen vuorokausivaihtelun kontrolligeenien ilmentymisessä munuaisissa. Lisätutkimukset osoittavat, että lihavilla eläimillä on heikentynyt vaste natriureettiseen ärsykkeeseen.
Ottaen huomioon suuren suolan saannin vakiintuneen vaikutuksen liikalihavuudesta riippuvaiseen verenpainetautiin, erityisesti yölliseen verenpainetautiin, oletamme, että suolan saannin aika vuorokaudessa vaikuttaa (1) verenpaineen rytmiin ja natriumin erittymiseen virtsaan ja (2) vuorokausiajoihin, jotka ovat vastuussa verenpaineen säätely ja kardiometabolinen terveys lihavilla yksilöillä. Suoritamme 55 lihavan aikuisen vuorovaikutteisen ruokintatutkimuksen.
Näillä tutkimuksilla on kaksi tavoitetta. Ensimmäinen tavoite testaa hypoteesia, jonka mukaan runsaan suolan nauttimisen rajoittaminen ennen nukkumaanmenoa lisää verenpaineen eroja yön ja päivän välillä, parantaa natriumin virtsan erittymisen ajoitusta ja parantaa metabolisia riskitekijöitä. Tarkkailemme 24 tunnin verenpainetta ambulatorisella verenpainemittauksella selvittääksemme natriumin saannin ajoituksen roolin vuorokauden verenpainemalleissa. Natriumin päivä- ja yöeritystä käytetään sen määrittämiseen, välittyykö verenpaineen paraneminen lisääntyneestä natriumin erittymisestä päivän aikana. Arvioimme myös natriumin saannin ajoituksen vaikutuksia lipideihin, leptiiniin, adiponektiiniin, insuliiniherkkyyteen, tulehdussytokiineihin ja immuunisolujen aktivaatioon 24 tunnin aikana.
Toinen tavoite testaa hypoteesia, jonka mukaan runsaan suolan saannin rajoittaminen ennen nukkumaanmenoa ensisijaisesti parantaa rytmisyyttä perifeerisessä vs. keskushermoston kellotekijöissä, jotka liittyvät munuaisten natriumin käsittelyyn. Plasman kortisolin, himmeän valon melatoniinin alkamisen ja kehon sydämen lämpötilan (telemetria) vuorokausimittauksia käytetään vuorokausikellon vaiheen ja amplitudin arvioimiseen. Perifeerisen kellon geenien vuorokausimittauksia poskisoluissa ja ääreisveren monosyyteissä käytetään perifeerisen kellon vaiheen ja amplitudin määrittämiseen.
Ehdotetut hypoteeseihin perustuvat tutkimukset määrittävät, kuinka natriumin saannin ajoitus vaikuttaa vuorokauden verenpaineeseen ja verenpaineen hallinnasta ja aineenvaihdunnan terveydestä vastuussa olevien tekijöiden vuorokausiajatukseen. Lopullisena tavoitteena on tunnistaa uusia strategioita yöllisen verenpainetaudin ja liikalihavuuden aineenvaihduntasairauksien hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihava (BMI 30-50 kg/m2)
- 25-45 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- näyttöä munuaissairaudesta (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 tai epänormaali virtsaanalyysi)
- kohonnut verenpaine (>150/90 mmHg [mitattu seulonnassa kahtena kappaleena 10 minuutin makuuasennossa])
- kohonnut paastoglukoosi (>126 g/dl seulontalaboratorioissa)
- vaikea anemia (hemoglobiini < 8 g/dl naisilla tai < 9 g/dl miehillä)
- merkittävä psykiatrinen sairaus (arvioitu validoidulla seulontalomakkeella)
- aiempi tai nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö (huumeiden seulonta)
- kahden tai useamman verenpainelääkityksen tai -lisän säännöllinen ottaminen
- alkoholin nauttiminen yli 2 annosta/päivä
- raskaus
- naiset, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa, tai postmenopausaaliset naiset;
- vuorotyöntekijä
- unihäiriöt (kuten Apnea Linkin arvioima uniapnea)
- vakava krooninen sairaus (esim. diabetes, lymfosyyttihäiriöt)
- tupakoinnin tai tupakkatuotteiden käytön historia viimeisen vuoden aikana
- unilääkkeiden, unilääkkeiden, piristeiden tai masennuslääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen natrium
Varhainen natriumkuormitus: osallistujat syövät standardoitua ruokavaliota, joka sisältää 2,3 g natriumia päivässä 7 päivän ajan (saapumisaika), jonka jälkeen he jatkavat standardisoidun ruokavalion käyttöä 9 päivän ajan ja nauttivat lisäksi 2 g natriumia suolatablettien muodossa aamiaisen kanssa joka päivä.
|
Osallistujat saavat ravinnosta natriumlisää tablettien muodossa joko aamiaisen tai illallisen yhteydessä.
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen natrium
Myöhäinen natriumkuormitus: osallistujat syövät standardoitua ruokavaliota, joka sisältää 2,3 g natriumia päivässä 7 päivän ajan (saapumisjakso), jonka jälkeen he jatkavat standardisoidun ruokavalion käyttöä seuraavat 9 päivää ja lisäksi ottavat 2 g natriumia illallisen kanssa joka päivä.
|
Osallistujat saavat ravinnosta natriumlisää tablettien muodossa joko aamiaisen tai illallisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sleep Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24-hour Urinary Sodium Excretion
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Melatonin
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Cortisol
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Endothelin 1
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Aldosterone
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Core Body Temperature
Aikaikkuna: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
|
Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
|
Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
|
Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Aikaikkuna: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
|
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003394
- R01HL144716 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .