Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidpunkt för natriumintag och nattlig natriumutsöndring och blodtryck hos feta afroamerikaner

29 juli 2026 uppdaterad av: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Tidpunkt för natriumintag och nattlig natriumutsöndring och blodtryck hos fetma

Experimentella data har visat att tidpunkten för natriumintag påverkar dygnsmönster för natriumutsöndring. Syftet med denna studie är att testa hypotesen att tiden på dygnet för saltintag påverkar (1) blodtrycksrytmer och urinutsöndring av natrium och (2) dygnsrytm för faktorer som är ansvariga för blodtrycksreglering och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga individer. Dessa studier kommer att inrikta sig på två syften. Det första målet kommer att testa hypotesen att begränsande av högt saltintag före sömn ökar skillnaderna i blodtryck dag och natt, förbättrar tidpunkten för urinutsöndring av natrium och förbättrar metabola riskfaktorer. Det andra syftet kommer att testa hypotesen att begränsning av högt saltintag före sömn preferentiellt förbättrar rytmiciteten i perifera kontra central dygnsklockfaktorer kopplade till renal natriumhantering. De föreslagna hypotesdrivna studierna kommer att avgöra hur tidpunkten för natriumintag påverkar dygnsblodtrycket och dygnets timing av faktorer som är ansvariga för blodtryckskontroll och metabol hälsa, med det slutliga målet att identifiera nya strategier för att behandla nattlig hypertoni och metabolisk sjukdom vid fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidpunkten för matintaget påverkar en mängd olika patofysiologiska system. Den västerländska kosten, som är hög i salt, bidrar också till översjuklighet och dödlighet relaterad till fetma och högt blodtryck. Nattlig hypertoni förekommer ofta vid fetma och anses vara en viktig konsekvens av risken för hypertoni, men mekanismerna som är involverade i detta fenomen är dåligt förstådda. Experimentella data från vår grupp har visat att tidpunkten för natriumintag påverkar dygnsmönster för natriumutsöndring. Vidare rapporterade vi nyligen att högt saltintag orsakar en förändring i uttrycket av dygnsrytmkontrollgener i njuren. Ytterligare studier visar att överviktiga djur har ett försämrat svar på en natriuretisk stimulans.

Med tanke på det etablerade bidraget från högt saltintag till fetmaberoende hypertoni, särskilt nattlig hypertoni, antar vi att tiden på dygnet för saltintag påverkar (1) blodtrycksrytmer och urinutsöndring av natrium och (2) dygnsrytmen för faktorer som är ansvariga för blodtrycksreglering och kardiometabolisk hälsa hos överviktiga individer. Vi kommer att genomföra en cross-over matningsstudie av 55 överviktiga vuxna.

Dessa studier kommer att inrikta sig på två syften. Det första målet kommer att testa hypotesen att begränsande av högt saltintag före sömn ökar skillnaderna i blodtryck dag och natt, förbättrar tidpunkten för urinutsöndring av natrium och förbättrar metabola riskfaktorer. Vi kommer att övervaka 24-timmarsblodtrycket genom ambulatorisk blodtrycksövervakning för att bestämma vilken roll tidpunkten för natriumintaget spelar för dygnets blodtrycksmönster. Dag- och nattutsöndring av natrium kommer att användas för att fastställa om förbättringar av blodtrycket förmedlas av ökad natriumutsöndring under dagen. Vi kommer också att bedöma effekterna av timing av natriumintag på lipider, leptin, adiponectin, insulinkänslighet, inflammatoriska cytokiner och immuncellsaktivering under 24 timmar.

Det andra syftet kommer att testa hypotesen att begränsning av högt saltintag före sömn preferentiellt förbättrar rytmiciteten i perifera kontra central dygnsklockfaktorer kopplade till renal natriumhantering. Cirkadiska mått på plasmakortisol, svagt ljus melatonin debut och kärnkroppstemperatur (telemetri) kommer att användas för att bedöma fasen och amplituden av den centrala dygnsklockan. Cirkadiska mätningar av perifera klockgener i buckala celler och perifera blodmonocyter kommer att användas för att bestämma den perifera klockans fas och amplitud.

De föreslagna hypotesdrivna studierna kommer att avgöra hur tidpunkten för natriumintag påverkar dygnsblodtrycket och dygnets timing av faktorer som är ansvariga för blodtryckskontroll och metabol hälsa, med det slutliga målet att identifiera nya strategier för att behandla nattlig hypertoni och metabolisk sjukdom vid fetma

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma (BMI 30-50 kg/m2)
  • 25-45 år

Exklusions kriterier:

  • tecken på njursjukdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller onormal urinanalys)
  • förhöjt blodtryck (>150/90 mmHg [uppmätt vid screening i duplikat efter 10 min liggande liggande])
  • förhöjt fasteglukosvärde (>126 g/dL på screeninglaboratorier)
  • svår anemi (hemoglobin < 8 g/dL för kvinnor eller < 9 g/dL för män)
  • betydande psykiatrisk sjukdom (bedömd av ett validerat screeningformulär)
  • tidigare eller nuvarande drog- eller alkoholmissbruk (drogskärm)
  • tar 2 eller fler BP-mediciner eller kosttillskott på regelbunden basis
  • alkoholintag mer än 2 drinkar/dag
  • graviditet
  • kvinnor som tar hormonersättningsterapi eller postmenopausala kvinnor;
  • skiftarbetare
  • sömnstörningar (som sömnapné bedömd av Apnea Link)
  • allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. diabetes, lymfocytrubbningar)
  • historia av rökning eller användning av tobaksvaror under det senaste året
  • användning av sömnmediciner, hypnotika, stimulantia eller antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig natrium
Tidig natriumbelastning: deltagarna kommer att konsumera en standardiserad diet som ger 2,3 g natrium per dag i 7 dagar (inkörningsperiod), varefter de kommer att fortsätta att konsumera den standardiserade kosten i 9 dagar och dessutom kommer de att ta 2 g natrium i i form av salttabletter med frukost varje dag.
Övrig: Oralt natriumtillskott
Deltagarna kommer att få kosttillskott av natrium i form av tabletter som tas antingen till frukost eller middag.
Experimentell: Sen natrium
Sen natriumladdning: deltagarna kommer att konsumera en standardiserad diet som ger 2,3 g natrium per dag i 7 dagar (inkörningsperiod), varefter de kommer att fortsätta att konsumera den standardiserade kosten under de kommande 9 dagarna och dessutom kommer de att ta 2 g av natrium med middag varje dag.
Övrig: Oralt natriumtillskott
Deltagarna kommer att få kosttillskott av natrium i form av tabletter som tas antingen till frukost eller middag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sleep Systolic Blood Pressure
Tidsram: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24-hour Urinary Sodium Excretion
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Concentrations of Plasma Melatonin
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Concentrations of Plasma Cortisol
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Concentrations of Plasma Endothelin 1
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Concentrations of Plasma Aldosterone
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Core Body Temperature
Tidsram: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
Tidsram: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Tidsram: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300003394
  • R01HL144716 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera