Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Timing af natriumindtag og natlig natriumudskillelse og blodtryk hos overvægtige afroamerikanere

10. december 2025 opdateret af: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Timing af natriumindtag og natlig natriumudskillelse og blodtryk hos overvægtige

Eksperimentelle data har vist, at timing af natriumindtagelse påvirker daglige mønstre for natriumudskillelse. Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at tidspunktet på dagen for saltindtag påvirker (1) blodtryksrytmer og urinudskillelse af natrium og (2) døgnrytme for faktorer, der er ansvarlige for blodtryksregulering og kardiometabolisk sundhed hos overvægtige personer. Disse undersøgelser vil omhandle to formål. Det første mål vil teste hypotesen om, at begrænsning af højt saltindtag før søvn øger dag-natforskelle i blodtryk, forbedrer timingen af ​​urinudskillelse af natrium og forbedrer metaboliske risikofaktorer. Det andet mål vil teste hypotesen om, at begrænsning af højt saltindtag før søvn fortrinsvis forbedrer rytmiciteten i perifere vs. centrale døgnrytmefaktorer forbundet med renal natriumhåndtering. De foreslåede hypotese-drevne undersøgelser vil bestemme, hvordan timing af natriumindtag påvirker dagligt blodtryk og døgnrytme timing af faktorer, der er ansvarlige for blodtrykskontrol og metabolisk sundhed, med det ultimative mål at identificere nye strategier til behandling af natlig hypertension og metabolisk sygdom ved fedme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Timing af fødeindtagelse påvirker en række patofysiologiske systemer. Den vestlige kost, som er høj i salt, bidrager også til overskydende sygelighed og dødelighed relateret til fedme og hypertension. Natlig hypertension forekommer ofte ved fedme og er anerkendt som en vigtig konsekvens af hypertensionsrisiko, men mekanismerne involveret i dette fænomen er dårligt forstået. Eksperimentelle data fra vores gruppe har vist, at timing af natriumindtagelse påvirker daglige mønstre for natriumudskillelse. Yderligere rapporterede vi for nylig, at højt saltindtag forårsager et skift i ekspressionen af ​​cirkadiske kontrolgener i nyrerne. Yderligere undersøgelser viser, at overvægtige dyr har en svækket respons på en natriuretisk stimulus.

I lyset af det etablerede bidrag fra højt saltindtag til fedmeafhængig hypertension, især natlig hypertension, antager vi, at tidspunktet på dagen for saltindtagelse påvirker (1) blodtryksrytmer og urinudskillelse af natrium og (2) døgnrytme timing af faktorer, der er ansvarlige for blodtryksregulering og kardiometabolisk sundhed hos overvægtige personer. Vi vil gennemføre en cross-over fodringsundersøgelse af 55 overvægtige voksne.

Disse undersøgelser vil omhandle to formål. Det første mål vil teste hypotesen om, at begrænsning af højt saltindtag før søvn øger dag-natforskelle i blodtryk, forbedrer timingen af ​​urinudskillelse af natrium og forbedrer metaboliske risikofaktorer. Vi vil overvåge 24-timers blodtryk ved ambulant blodtryksmonitorering for at bestemme, hvilken rolle timingen af ​​natriumindtag spiller på daglige blodtryksmønstre. Dag- og natudskillelse af natrium vil blive brugt til at bestemme, om forbedringer i blodtrykket er medieret af øget natriumudskillelse i løbet af dagen. Vi vil også vurdere virkningerne af timing af natriumindtagelse på lipider, leptin, adiponectin, insulinfølsomhed, inflammatoriske cytokiner og immuncelleaktivering over 24 timer.

Det andet mål vil teste hypotesen om, at begrænsning af højt saltindtag før søvn fortrinsvis forbedrer rytmiciteten i perifere vs. centrale døgnrytmefaktorer forbundet med renal natriumhåndtering. Circadiske målinger af plasmakortisol, svagt lys melatonin-debut og kernekropstemperatur (telemetri) vil blive brugt til at vurdere fasen og amplituden af ​​det centrale døgnrytmeur. Døgnmålsmålinger af perifere urgener i bukkale celler og perifere blodmonocytter vil blive brugt til at bestemme fasen og amplituden af ​​det perifere ur.

De foreslåede hypotese-drevne undersøgelser vil bestemme, hvordan timing af natriumindtag påvirker dagligt blodtryk og døgnrytme timing af faktorer, der er ansvarlige for blodtrykskontrol og metabolisk sundhed, med det ultimative mål at identificere nye strategier til behandling af natlig hypertension og metabolisk sygdom ved fedme

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige (BMI 30-50 kg/m2)
  • 25-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • tegn på nyresygdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 eller unormal urinanalyse)
  • forhøjet blodtryk (>150/90 mmHg [målt ved screening in duplo efter 10 min liggende liggende])
  • forhøjet fastende glukose (>126 g/dL på screeningslaboratorier)
  • svær anæmi (hæmoglobin < 8 g/dL for kvinder eller < 9 g/dL for mænd)
  • betydelig psykiatrisk sygdom (som vurderet ved en valideret screeningsformular)
  • tidligere eller nuværende stof- eller alkoholmisbrug (stofskærm)
  • tager 2 eller flere BP-medicin eller kosttilskud på regelmæssig basis
  • alkoholindtag mere end 2 drinks/dag
  • graviditet
  • kvinder, der tager hormonsubstitutionsterapi eller postmenopausale kvinder;
  • skifteholdsarbejder
  • søvnforstyrrelser (såsom søvnapnø vurderet af Apnea Link)
  • alvorlig kronisk sygdom (f.eks. diabetes, lymfocytsygdomme)
  • historie med rygning eller brug af tobaksvarer inden for det seneste år
  • brug af søvnmedicin, hypnotika, stimulanser eller antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig natrium
Tidlig natriumbelastning: Deltagerne vil indtage en standardiseret diæt, der giver 2,3 g natrium om dagen i 7 dage (indkøringsperiode), hvorefter de vil fortsætte med at indtage den standardiserede diæt i 9 dage og derudover vil tage 2 g natrium i i form af salttabletter med morgenmad hver dag.
Deltagerne vil modtage natriumtilskud i form af tabletter, der skal tages enten til morgenmad eller aftensmad.
Eksperimentel: Sen natrium
Sen natriumbelastning: Deltagerne vil indtage en standardiseret diæt, der giver 2,3 g natrium om dagen i 7 dage (indkøringsperiode), hvorefter de vil fortsætte med at indtage den standardiserede diæt i de næste 9 dage og derudover tage 2 g af natrium med aftensmad hver dag.
Deltagerne vil modtage natriumtilskud i form af tabletter, der skal tages enten til morgenmad eller aftensmad.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers blodtryk
Tidsramme: 7 dage
Forskel i natligt blodtryk mellem undersøgelsesarme
7 dage
Kernekropstemperatur
Tidsramme: 7 dage
Forskel i kernekropstemperatur mellem undersøgelsesarme
7 dage
Timing af plasmamelatonin-stigning under svagt lys (dim-lys melatonin begyndelse)
Tidsramme: 8 dage
Forskel i stigningen af ​​plasmamelatonin i løbet af natten under svagt lys mellem undersøgelsesarme
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers urinudskillelse af natrium
Tidsramme: 8 dage
Forskel i dag-nat-natriumudskillelse mellem undersøgelsesarme
8 dage
Buccal cell clock genekspression (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)
Tidsramme: 8 dage
Forskel i bukkal celle ur-genekspression (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) mellem undersøgelsesarme. Mål for clock-genekspression vil alle blive analyseret som foldændring fra baseline.
8 dage
Koncentrationer af plasma melatonin
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasma melatoninkoncentrationer mellem undersøgelsesarme
8 dage
Koncentrationer af plasmakortisol
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasmakortisolkoncentrationer mellem undersøgelsesarme
8 dage
Perifert blod monocyt clock-gen (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) ekspression
Tidsramme: 8 dage
Forskel i perifert blod monocyt clock-gen ((CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)) ekspression mellem undersøgelsesarme. Mål for clock-genekspression vil alle blive analyseret som foldændring fra baseline.
8 dage
Flowcytometrisk analyse af cirkulerende immunceller (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Tidsramme: 8 dage
Forskel i flowcytometrisk analyse af cirkulerende immunceller (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+) mellem undersøgelsesarme. Alle flowcytometriske analyser vil blive analyseret som procentdel af det samlede antal nukleerede celler.
8 dage
Koncentrationer af plasma- og urinendotelin 1
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasma- og urinendotelin 1-koncentrationer mellem undersøgelsesarme
8 dage
Koncentrationer af plasma- og urinaldosteron
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasma- og urinaldosteronkoncentrationer mellem undersøgelsesarme
8 dage
Koncentrationer af plasma vasopressin
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasma vasopressinkoncentrationer mellem undersøgelsesarme
8 dage
Koncentrationer af plasmacytokin (TNA-alfa, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Tidsramme: 8 dage
Forskel i plasmacytokinmålinger ((TNA-alfa, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta) mellem undersøgelsesarme. Alle cytokinmålinger vil blive analyseret som pg/ml.
8 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Oralt natriumtilskud

Abonner