Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas przyjmowania i nocnego wydalania sodu oraz ciśnienie krwi u otyłych Afroamerykanów

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham

Czas spożycia sodu i nocne wydalanie sodu oraz ciśnienie krwi u osób otyłych

Dane eksperymentalne wykazały, że czas spożycia sodu wpływa na dobowe wzorce wydalania sodu. Celem tego badania jest przetestowanie hipotezy, że pora dnia na spożycie soli wpływa na (1) rytmy ciśnienia krwi i wydalanie sodu z moczem oraz (2) rytm dobowy czynników odpowiedzialnych za regulację ciśnienia krwi i zdrowie kardiometaboliczne u osób otyłych. Badania te będą ukierunkowane na dwa cele. Pierwszym celem będzie przetestowanie hipotezy, że ograniczenie spożycia dużej ilości soli przed snem zwiększa różnice między dniem a nocą w ciśnieniu krwi, poprawia czas wydalania sodu z moczem i poprawia metaboliczne czynniki ryzyka. Drugim celem będzie przetestowanie hipotezy, że ograniczenie wysokiego spożycia soli przed snem preferencyjnie poprawia rytmiczność obwodowych i centralnych czynników zegara okołodobowego związanych z gospodarowaniem sodem przez nerki. Proponowane badania oparte na hipotezach pozwolą ustalić, w jaki sposób czas spożycia sodu wpływa na dobowe ciśnienie krwi i rytm okołodobowy czynników odpowiedzialnych za kontrolę ciśnienia krwi i zdrowie metaboliczne, a ostatecznym celem będzie zidentyfikowanie nowych strategii leczenia nocnego nadciśnienia i chorób metabolicznych w otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas przyjmowania pokarmu wpływa na różne systemy patofizjologiczne. Dieta zachodnia, która jest bogata w sól, również przyczynia się do nadmiernej zachorowalności i śmiertelności związanej z otyłością i nadciśnieniem. Nocne nadciśnienie tętnicze często występuje w otyłości i jest uznawane za ważną konsekwencję ryzyka nadciśnienia tętniczego, jednak mechanizmy związane z tym zjawiskiem są słabo poznane. Dane eksperymentalne z naszej grupy wykazały, że czas spożycia sodu wpływa na dobowe wzorce wydalania sodu. Co więcej, niedawno donieśliśmy, że wysokie spożycie soli powoduje zmianę ekspresji genów kontroli okołodobowej w nerkach. Dodatkowe badania wykazały, że otyłe zwierzęta mają upośledzoną reakcję na bodziec natriuretyczny.

Biorąc pod uwagę ustalony udział wysokiego spożycia soli w nadciśnieniu zależnym od otyłości, w szczególności nadciśnieniu nocnym, stawiamy hipotezę, że pora dnia spożycia soli wpływa na (1) rytmy ciśnienia krwi i wydalanie sodu z moczem oraz (2) rytm dobowy czynników odpowiedzialnych za Regulacja ciśnienia krwi i zdrowie kardiometaboliczne u osób otyłych. Przeprowadzimy krzyżowe badanie żywieniowe 55 otyłych dorosłych.

Badania te będą ukierunkowane na dwa cele. Pierwszym celem będzie przetestowanie hipotezy, że ograniczenie spożycia dużej ilości soli przed snem zwiększa różnice między dniem a nocą w ciśnieniu krwi, poprawia czas wydalania sodu z moczem i poprawia metaboliczne czynniki ryzyka. Będziemy monitorować 24-godzinne ciśnienie krwi za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, aby określić rolę czasu spożycia sodu na dobowe wzorce ciśnienia krwi. Wydalanie sodu w ciągu dnia iw nocy zostanie wykorzystane do określenia, czy poprawa ciśnienia krwi jest spowodowana zwiększonym wydalaniem sodu w ciągu dnia. Ocenimy również wpływ czasu spożycia sodu na lipidy, leptynę, adiponektynę, wrażliwość na insulinę, cytokiny zapalne i aktywację komórek odpornościowych w ciągu 24 godzin.

Drugim celem będzie przetestowanie hipotezy, że ograniczenie wysokiego spożycia soli przed snem preferencyjnie poprawia rytmiczność obwodowych i centralnych czynników zegara okołodobowego związanych z gospodarowaniem sodem przez nerki. Okołodobowe pomiary stężenia kortyzolu w osoczu, początku melatoniny przy słabym świetle i temperatury wewnętrznej ciała (telemetria) zostaną wykorzystane do oceny fazy i amplitudy podstawowego zegara okołodobowego. Okołodobowe pomiary genów zegara obwodowego w komórkach policzkowych i monocytach krwi obwodowej zostaną wykorzystane do określenia fazy i amplitudy zegara obwodowego.

Proponowane badania oparte na hipotezach pozwolą ustalić, w jaki sposób czas spożycia sodu wpływa na dobowe ciśnienie krwi i rytm okołodobowy czynników odpowiedzialnych za kontrolę ciśnienia krwi i zdrowie metaboliczne, a ostatecznym celem będzie zidentyfikowanie nowych strategii leczenia nocnego nadciśnienia tętniczego i chorób metabolicznych w otyłości

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otyłych (BMI 30-50 kg/m2)
  • 25-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • objawy choroby nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 lub nieprawidłowe badanie moczu)
  • podwyższone BP (>150/90 mmHg [mierzone podczas badania przesiewowego w dwóch powtórzeniach po 10 minutach leżenia w pozycji leżącej])
  • podwyższony poziom glukozy na czczo (>126 g/dl w badaniach przesiewowych)
  • ciężka niedokrwistość (hemoglobina < 8 g/dl dla kobiet lub < 9 g/dl dla mężczyzn)
  • poważna choroba psychiczna (oceniona na podstawie zatwierdzonego formularza przesiewowego)
  • przeszłe lub obecne nadużywanie narkotyków lub alkoholu (badanie narkotykowe)
  • regularne przyjmowanie 2 lub więcej leków BP lub suplementów
  • spożycie alkoholu powyżej 2 drinków dziennie
  • ciąża
  • kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą lub kobiety po menopauzie;
  • pracownik zmianowy
  • zaburzenia snu (takie jak bezdech senny oceniany przez Apnea Link)
  • poważna choroba przewlekła (np. cukrzyca, zaburzenia limfocytów)
  • historia palenia lub używania wyrobów tytoniowych w ciągu ostatniego roku
  • stosowanie leków nasennych, nasennych, pobudzających lub antydepresyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesny sód
Wczesne obciążenie sodem: uczestnicy będą spożywać standaryzowaną dietę dostarczającą 2,3 g sodu dziennie przez 7 dni (okres docierania), po czym będą kontynuować dietę standaryzowaną przez 9 dni i dodatkowo będą przyjmować 2 g sodu w w formie tabletek solnych do śniadania każdego dnia.
Inny: Doustna suplementacja sodu
Uczestnicy otrzymają suplementację diety w sód w postaci tabletek, które będą przyjmowane podczas śniadania lub kolacji.
Eksperymentalny: Późny sód
Późne obciążenie sodem: uczestnicy będą spożywać wystandaryzowaną dietę dostarczającą 2,3 g sodu dziennie przez 7 dni (okres docierania), po czym będą kontynuować spożywanie wystandaryzowanej diety przez kolejne 9 dni i dodatkowo będą przyjmować 2 g sodu z kolacją każdego dnia.
Inny: Doustna suplementacja sodu
Uczestnicy otrzymają suplementację diety w sód w postaci tabletek, które będą przyjmowane podczas śniadania lub kolacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 7 dni
Różnica w nocnym ciśnieniu krwi między badanymi ramionami
7 dni
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: 7 dni
Różnica w temperaturze głębokiej ciała między badanymi ramionami
7 dni
Czas wzrostu melatoniny w osoczu w warunkach słabego oświetlenia (początek melatoniny w słabym świetle)
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica we wzroście melatoniny w osoczu w nocy w warunkach słabego oświetlenia między badanymi ramionami
8 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne wydalanie sodu z moczem
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w dziennym i nocnym wydalaniu sodu z moczem między ramionami badania
8 dni
Ekspresja genu zegara komórki policzkowej (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w ekspresji genu zegara komórki policzkowej (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) między badanymi ramionami. Wszystkie miary ekspresji genu zegara będą analizowane jako zmiana krotności od linii podstawowej.
8 dni
Stężenia melatoniny w osoczu
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w stężeniu melatoniny w osoczu między badanymi ramionami
8 dni
Stężenia kortyzolu w osoczu
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w stężeniu kortyzolu w osoczu między badanymi ramionami
8 dni
Ekspresja genu zegara monocytów krwi obwodowej (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w ekspresji genu zegara monocytów krwi obwodowej ((CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)) między badanymi ramionami. Wszystkie miary ekspresji genu zegara będą analizowane jako zmiana krotności od linii podstawowej.
8 dni
Analiza metodą cytometrii przepływowej krążących komórek odpornościowych (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Ramy czasowe: 8 dni
Różnice w analizie metodą cytometrii przepływowej krążących komórek odpornościowych (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+) pomiędzy badanymi ramionami. Wszystkie analizy cytometrii przepływowej będą analizowane jako odsetek wszystkich komórek jądrzastych.
8 dni
Stężenia endoteliny w osoczu i moczu 1
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w stężeniu endoteliny 1 w osoczu i moczu między badanymi ramionami
8 dni
Stężenia aldosteronu w osoczu iw moczu
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w stężeniu aldosteronu w osoczu iw moczu pomiędzy badanymi ramionami
8 dni
Stężenia wazopresyny w osoczu
Ramy czasowe: 8 dni
Różnica w stężeniu wazopresyny w osoczu między ramionami badania
8 dni
Stężenia cytokin w osoczu (TNA-alfa, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Ramy czasowe: 8 dni
Różnice w pomiarach cytokin w osoczu ((TNA-alfa, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta) pomiędzy ramionami badania. Wszystkie pomiary cytokin będą analizowane jako pg/ml.
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300003394
  • R01HL144716 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Doustna suplementacja sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj