비만 아프리카계 미국인의 나트륨 섭취 시기와 야간 나트륨 배설 및 혈압
비만인의 나트륨 섭취 시기와 야간 나트륨 배설 및 혈압
연구 개요
상세 설명
음식 섭취 시기는 다양한 병태생리학적 시스템에 영향을 미칩니다. 염분이 많은 서양식 식단은 또한 비만 및 고혈압과 관련된 과도한 이환율 및 사망률에 기여합니다. 야행성 고혈압은 비만에서 자주 발생하며 고혈압 위험의 중요한 결과로 인식되지만 이 현상과 관련된 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 우리 그룹의 실험 데이터는 나트륨 섭취 시기가 나트륨 배설의 주간 패턴에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 또한, 우리는 최근 높은 염분 섭취가 신장에서 일주기 조절 유전자의 발현에 변화를 일으킨다고 보고했습니다. 추가 연구에서는 비만 동물이 나트륨 이뇨 자극에 대한 반응이 손상되었음을 보여줍니다.
비만 의존성 고혈압, 특히 야간 고혈압에 대한 높은 염분 섭취의 확립된 기여를 감안할 때 염분 섭취 시간이 (1) 혈압 리듬 및 요중 나트륨 배설 및 (2) 원인이 되는 요인의 일주기적 타이밍에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 비만 개인의 혈압 조절 및 심장 대사 건강. 우리는 55명의 비만 성인을 대상으로 교차 급식 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 두 가지 목표를 다룰 것입니다. 첫 번째 목표는 취침 전에 높은 염분 섭취를 제한하면 혈압의 주야간 차이가 증가하고 요중 나트륨 배설 시간이 개선되며 대사 위험 요소가 개선된다는 가설을 테스트합니다. 주간 혈압 패턴에 대한 나트륨 섭취 시기의 역할을 결정하기 위해 보행 혈압 모니터링을 통해 24시간 혈압을 모니터링합니다. 낮과 밤의 나트륨 배설은 혈압 개선이 낮 동안 증가된 나트륨 배설에 의해 매개되는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 또한 24시간 동안 지질, 렙틴, 아디포넥틴, 인슐린 감수성, 염증성 사이토카인 및 면역 세포 활성화에 대한 나트륨 섭취 시기의 영향을 평가할 것입니다.
두 번째 목표는 수면 전에 높은 염분 섭취를 제한하는 것이 신장 나트륨 처리와 관련된 말초 대 중앙 생체시계 요인의 리듬을 우선적으로 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 혈장 코르티솔, 희미한 빛 멜라토닌 발병 및 심부 체온(원격 측정법)의 일주기 측정은 핵심 일주기 시계의 위상과 진폭을 평가하는 데 사용됩니다. 협측 세포 및 말초 혈액 단핵구에서 말초 시계 유전자의 일주기 측정은 말초 시계의 위상 및 진폭을 결정하는 데 사용될 것입니다.
제안된 가설 기반 연구는 나트륨 섭취 시기가 혈압 조절 및 대사 건강을 담당하는 요인의 주간 혈압 및 일주기 타이밍에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것이며, 궁극적인 목표는 비만에서 야간 고혈압 및 대사 질환을 치료하기 위한 새로운 전략을 식별하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 비만(BMI 30~50kg/m2)
- 25-45세
제외 기준:
- 신장 질환의 증거(eGFR < 60 ml/min/1.73m2 또는 비정상적인 요검사)
- 상승된 혈압(>150/90 mmHg [10분 동안 누워서 선별검사에서 두 번 측정됨])
- 공복 혈당 상승(검진 실험실에서 >126g/dL)
- 심한 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 < 8g/dL, 남성의 경우 < 9g/dL)
- 중대한 정신 질환(검증된 선별 양식으로 평가)
- 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 남용(약물 선별 검사)
- 정기적으로 2가지 이상의 BP 약물 또는 보충제 복용
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취
- 임신
- 호르몬 대체 요법을 받는 여성 또는 폐경 후 여성;
- 교대 근무자
- 수면 장애(무호흡 링크로 평가한 수면 무호흡증 등)
- 주요 만성 질환(예: 당뇨병, 림프구 장애)
- 지난 1년간 흡연 또는 담배 제품 사용 이력
- 수면제, 최면제, 각성제 또는 항우울제 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 나트륨
초기 나트륨 부하: 참가자는 7일(준비 기간) 동안 매일 2.3g의 나트륨을 제공하는 표준화된 식단을 섭취한 후 9일 동안 표준화된 식단을 계속 섭취하고 추가로 2g의 나트륨을 섭취합니다. 매일 아침 식사와 함께 소금 정제의 형태.
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참가자는 아침 또는 저녁 식사와 함께 복용할 정제 형태의 식이 나트륨 보충제를 받게 됩니다.
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실험적: 늦은 나트륨
늦은 나트륨 부하: 참가자는 7일(준비 기간) 동안 하루에 2.3g의 나트륨을 제공하는 표준화된 식단을 섭취한 후 다음 9일 동안 표준화된 식단을 계속 섭취하고 추가로 2g의 나트륨을 섭취합니다. 매일 저녁 식사와 함께 나트륨.
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참가자는 아침 또는 저녁 식사와 함께 복용할 정제 형태의 식이 나트륨 보충제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 혈압
기간: 7 일
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연구 부문 간 야간 혈압의 차이
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7 일
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핵심 체온
기간: 7 일
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연구 부문 간 심부 체온의 차이
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7 일
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희미한 빛 조건에서 혈장 멜라토닌 증가 시기(어두운 빛 멜라토닌 개시)
기간: 8일
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연구 부문 간 희미한 조명 조건에서 밤 동안 혈장 멜라토닌 상승의 차이
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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24시간 요중 나트륨 배설
기간: 8일
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연구 부문 간의 주야간 소변 나트륨 배설의 차이
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8일
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협측 세포 시계 유전자 발현(CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)
기간: 8일
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연구 부문 간의 협측 세포 시계 유전자 발현(CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)의 차이.
시계 유전자 발현의 척도는 모두 기준선에서 배수 변화로 분석됩니다.
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8일
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혈장 멜라토닌 농도
기간: 8일
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연구 부문 간 혈장 멜라토닌 농도의 차이
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8일
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혈장 코티솔 농도
기간: 8일
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연구 부문 간 혈장 코티솔 농도의 차이
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8일
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말초 혈액 단핵구 시계 유전자(CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) 발현
기간: 8일
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연구 부문 간 말초혈액 단핵구 시계 유전자((CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2)) 발현의 차이.
시계 유전자 발현의 척도는 모두 기준선에서 배수 변화로 분석됩니다.
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8일
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순환 면역 세포(CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)의 유세포 분석
기간: 8일
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연구 부문 간 순환 면역 세포(CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)의 유세포 분석의 차이.
모든 유세포 분석은 총 유핵 세포의 백분율로 분석됩니다.
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8일
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혈장 및 소변 엔도텔린 1의 농도
기간: 8일
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연구 부문 간 혈장 및 소변 엔도텔린 1 농도의 차이
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8일
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혈장 및 소변 알도스테론 농도
기간: 8일
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연구 부문 간 혈장 및 소변 알도스테론 농도의 차이
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8일
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혈장 바소프레신 농도
기간: 8일
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연구 부문 간 혈장 바소프레신 농도의 차이
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8일
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혈장 사이토카인 농도(TNA-알파, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-베타)
기간: 8일
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연구 부문 간의 혈장 사이토카인 측정치((TNA-알파, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-베타)의 차이.
모든 사이토카인 측정은 pg/ml로 분석됩니다.
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8일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003394
- R01HL144716 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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