비만 아프리카계 미국인의 나트륨 섭취 시기와 야간 나트륨 배설 및 혈압
2026년 7월 29일 업데이트: Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc, University of Alabama at Birmingham
비만인의 나트륨 섭취 시기와 야간 나트륨 배설 및 혈압
실험 데이터에 따르면 나트륨 섭취 시기는 나트륨 배설의 주간 패턴에 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 소금 섭취 시간이 (1) 혈압 리듬과 요중 나트륨 배설 및 (2) 비만 개인의 혈압 조절 및 심장 대사 건강에 영향을 미치는 요인의 일주기 타이밍에 영향을 미친다는 가설을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 두 가지 목표를 다룰 것입니다.
첫 번째 목표는 취침 전에 높은 염분 섭취를 제한하면 혈압의 주야간 차이가 증가하고 요중 나트륨 배설 시간이 개선되며 대사 위험 요소가 개선된다는 가설을 테스트합니다.
두 번째 목표는 수면 전에 높은 염분 섭취를 제한하는 것이 신장 나트륨 처리와 관련된 말초 대 중앙 생체시계 요인의 리듬을 우선적으로 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
제안된 가설 기반 연구는 나트륨 섭취 시기가 혈압 조절 및 대사 건강을 담당하는 요인의 주간 혈압 및 일주기 타이밍에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것이며, 궁극적인 목표는 비만에서 야간 고혈압 및 대사 질환을 치료하기 위한 새로운 전략을 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
음식 섭취 시기는 다양한 병태생리학적 시스템에 영향을 미칩니다. 염분이 많은 서양식 식단은 또한 비만 및 고혈압과 관련된 과도한 이환율 및 사망률에 기여합니다. 야행성 고혈압은 비만에서 자주 발생하며 고혈압 위험의 중요한 결과로 인식되지만 이 현상과 관련된 메커니즘은 잘 알려져 있지 않습니다. 우리 그룹의 실험 데이터는 나트륨 섭취 시기가 나트륨 배설의 주간 패턴에 영향을 미친다는 것을 보여주었습니다. 또한, 우리는 최근 높은 염분 섭취가 신장에서 일주기 조절 유전자의 발현에 변화를 일으킨다고 보고했습니다. 추가 연구에서는 비만 동물이 나트륨 이뇨 자극에 대한 반응이 손상되었음을 보여줍니다.
비만 의존성 고혈압, 특히 야간 고혈압에 대한 높은 염분 섭취의 확립된 기여를 감안할 때 염분 섭취 시간이 (1) 혈압 리듬 및 요중 나트륨 배설 및 (2) 원인이 되는 요인의 일주기적 타이밍에 영향을 미친다는 가설을 세웁니다. 비만 개인의 혈압 조절 및 심장 대사 건강. 우리는 55명의 비만 성인을 대상으로 교차 급식 연구를 수행할 것입니다.
이 연구는 두 가지 목표를 다룰 것입니다. 첫 번째 목표는 취침 전에 높은 염분 섭취를 제한하면 혈압의 주야간 차이가 증가하고 요중 나트륨 배설 시간이 개선되며 대사 위험 요소가 개선된다는 가설을 테스트합니다. 주간 혈압 패턴에 대한 나트륨 섭취 시기의 역할을 결정하기 위해 보행 혈압 모니터링을 통해 24시간 혈압을 모니터링합니다. 낮과 밤의 나트륨 배설은 혈압 개선이 낮 동안 증가된 나트륨 배설에 의해 매개되는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다. 또한 24시간 동안 지질, 렙틴, 아디포넥틴, 인슐린 감수성, 염증성 사이토카인 및 면역 세포 활성화에 대한 나트륨 섭취 시기의 영향을 평가할 것입니다.
두 번째 목표는 수면 전에 높은 염분 섭취를 제한하는 것이 신장 나트륨 처리와 관련된 말초 대 중앙 생체시계 요인의 리듬을 우선적으로 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다. 혈장 코르티솔, 희미한 빛 멜라토닌 발병 및 심부 체온(원격 측정법)의 일주기 측정은 핵심 일주기 시계의 위상과 진폭을 평가하는 데 사용됩니다. 협측 세포 및 말초 혈액 단핵구에서 말초 시계 유전자의 일주기 측정은 말초 시계의 위상 및 진폭을 결정하는 데 사용될 것입니다.
제안된 가설 기반 연구는 나트륨 섭취 시기가 혈압 조절 및 대사 건강을 담당하는 요인의 주간 혈압 및 일주기 타이밍에 어떻게 영향을 미치는지 결정할 것이며, 궁극적인 목표는 비만에서 야간 고혈압 및 대사 질환을 치료하기 위한 새로운 전략을 식별하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비만(BMI 30~50kg/m2)
- 25-45세
제외 기준:
- 신장 질환의 증거(eGFR < 60 ml/min/1.73m2 또는 비정상적인 요검사)
- 상승된 혈압(>150/90 mmHg [10분 동안 누워서 선별검사에서 두 번 측정됨])
- 공복 혈당 상승(검진 실험실에서 >126g/dL)
- 심한 빈혈(여성의 경우 헤모글로빈 < 8g/dL, 남성의 경우 < 9g/dL)
- 중대한 정신 질환(검증된 선별 양식으로 평가)
- 과거 또는 현재의 약물 또는 알코올 남용(약물 선별 검사)
- 정기적으로 2가지 이상의 BP 약물 또는 보충제 복용
- 하루 2잔 이상의 알코올 섭취
- 임신
- 호르몬 대체 요법을 받는 여성 또는 폐경 후 여성;
- 교대 근무자
- 수면 장애(무호흡 링크로 평가한 수면 무호흡증 등)
- 주요 만성 질환(예: 당뇨병, 림프구 장애)
- 지난 1년간 흡연 또는 담배 제품 사용 이력
- 수면제, 최면제, 각성제 또는 항우울제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 나트륨
초기 나트륨 부하: 참가자는 7일(준비 기간) 동안 매일 2.3g의 나트륨을 제공하는 표준화된 식단을 섭취한 후 9일 동안 표준화된 식단을 계속 섭취하고 추가로 2g의 나트륨을 섭취합니다. 매일 아침 식사와 함께 소금 정제의 형태.
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참가자는 아침 또는 저녁 식사와 함께 복용할 정제 형태의 식이 나트륨 보충제를 받게 됩니다.
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실험적: 늦은 나트륨
늦은 나트륨 부하: 참가자는 7일(준비 기간) 동안 하루에 2.3g의 나트륨을 제공하는 표준화된 식단을 섭취한 후 다음 9일 동안 표준화된 식단을 계속 섭취하고 추가로 2g의 나트륨을 섭취합니다. 매일 저녁 식사와 함께 나트륨.
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참가자는 아침 또는 저녁 식사와 함께 복용할 정제 형태의 식이 나트륨 보충제를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Sleep Systolic Blood Pressure
기간: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24-hour Urinary Sodium Excretion
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Melatonin
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cortisol
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Endothelin 1
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Aldosterone
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature
기간: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
기간: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
기간: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300003394
- R01HL144716 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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