肥胖非洲裔美国人的钠摄入时间和夜间钠排泄与血压
2026年7月29日 更新者：Orlando M. Gutierrez, MD, MMSc、University of Alabama at Birmingham
肥胖患者钠摄入和夜间钠排泄与血压的时间
实验数据表明，钠摄入的时间会影响钠排泄的昼夜模式。
本研究的目的是检验一天中盐摄入时间影响 (1) 血压节律和尿钠排泄以及 (2) 肥胖个体中负责血压调节和心脏代谢健康的因素的昼夜节律时间的假设。
这些研究将解决两个目标。
第一个目标将检验这样一个假设，即限制睡前高盐摄入会增加昼夜血压差异，改善尿钠排泄时间，并改善代谢风险因素。
第二个目标将检验这样一个假设，即在睡眠前限制高盐摄入量会优先改善与肾钠处理相关的外周与中枢生物钟因素的节律性。
拟议的假设驱动研究将确定钠摄入时间如何影响昼夜血压和负责血压控制和代谢健康的因素的昼夜节律时间，最终目标是确定治疗夜间高血压和肥胖代谢性疾病的新策略。
研究概览
详细说明
进食时间影响多种病理生理系统。 高盐的西方饮食也导致与肥胖和高血压相关的发病率和死亡率过高。 夜间高血压经常发生在肥胖患者身上，被认为是高血压风险的重要后果，但人们对这种现象的机制知之甚少。 我们小组的实验数据表明，钠摄入的时间会影响钠排泄的昼夜模式。 此外，我们最近报道说，高盐摄入会导致肾脏中昼夜节律控制基因的表达发生变化。 其他研究表明，肥胖动物对利尿钠刺激的反应受损。
鉴于高盐摄入对肥胖依赖性高血压，特别是夜间高血压的影响，我们假设一天中摄入盐的时间会影响 (1) 血压节律和尿钠排泄，以及 (2) 导致高血压的因素的昼夜节律时间肥胖个体的血压调节和心脏代谢健康。 我们将对 55 名肥胖成年人进行交叉喂养研究。
这些研究将解决两个目标。 第一个目标将检验这样一个假设，即限制睡前高盐摄入会增加昼夜血压差异，改善尿钠排泄时间，并改善代谢风险因素。 我们将通过动态血压监测来监测 24 小时血压，以确定钠摄入时间对昼夜血压模式的作用。 白天和夜间的钠排泄将用于确定血压的改善是否由白天钠排泄增加所介导。 我们还将评估 24 小时内钠摄入时间对脂质、瘦素、脂联素、胰岛素敏感性、炎性细胞因子和免疫细胞活化的影响。
第二个目标将检验这样一个假设，即在睡眠前限制高盐摄入量会优先改善与肾钠处理相关的外周与中枢生物钟因素的节律性。 血浆皮质醇、暗光褪黑激素发作和核心体温（遥测）的昼夜节律测量将用于评估核心生物钟的相位和振幅。 口腔细胞和外周血单核细胞中外周时钟基因的昼夜节律测量将用于确定外周时钟的相位和振幅。
拟议的假设驱动研究将确定钠摄入时间如何影响昼夜血压和负责血压控制和代谢健康的因素的昼夜节律时间，最终目标是确定治疗夜间高血压和肥胖代谢性疾病的新策略
研究类型
介入性
注册 (实际的)
61
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 肥胖（体重指数 30-50 公斤/平方米）
- 25-45岁
排除标准：
- 肾脏疾病的证据（eGFR < 60 ml/min/1.73m2 或尿检异常）
- 血压升高（>150/90 mmHg [在筛选时在躺卧 10 分钟后一式两份测量]）
- 空腹血糖升高（筛选实验室 >126 g/dL）
- 严重贫血（女性血红蛋白 < 8 g/dL 或男性 < 9 g/dL）
- 严重的精神疾病（通过经过验证的筛选表评估）
- 过去或现在滥用药物或酒精（药物筛查）
- 定期服用 2 种或更多降压药物或补充剂
- 酒精摄入量超过 2 杯/天
- 怀孕
- 服用激素替代疗法的女性，或绝经后的女性；
- 轮班工人
- 睡眠障碍（例如通过 Apnea Link 评估的睡眠呼吸暂停）
- 主要慢性疾病（例如糖尿病、淋巴细胞疾病）
- 过去一年内吸烟或使用烟草制品的历史
- 使用安眠药、催眠药、兴奋剂或抗抑郁药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：早钠
早期钠负荷：参与者将采用标准化饮食，每天提供 2.3 克钠，持续 7 天（磨合期），之后他们将继续采用标准化饮食 9 天，此外还将摄入 2 克钠。每天早餐时服用盐片。
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参与者将接受片剂形式的膳食钠补充剂，可在早餐或晚餐时服用。
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实验性的：晚钠
后期钠负荷：参与者将采用标准化饮食，每天摄入 2.3 克钠，持续 7 天（磨合期），之后他们将在接下来的 9 天内继续摄入标准化饮食，此外还将摄入 2 克钠。每天晚餐时摄入钠。
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参与者将接受片剂形式的膳食钠补充剂，可在早餐或晚餐时服用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Sleep Systolic Blood Pressure
大体时间：On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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24-hour Urinary Sodium Excretion
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Melatonin
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cortisol
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Endothelin 1
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Aldosterone
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature
大体时间：On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
大体时间：On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
大体时间：On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月14日
初级完成 (实际的)
2025年6月14日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月15日
首次发布 (实际的)
2019年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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