Moment de l'apport de sodium et de l'excrétion nocturne de sodium et de la tension artérielle chez les Afro-Américains obèses
Moment de l'apport de sodium et de l'excrétion nocturne de sodium et de la tension artérielle chez les obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le moment de la prise alimentaire affecte une variété de systèmes physiopathologiques. Le régime alimentaire occidental, riche en sel, contribue également à la surmorbidité et à la mortalité liées à l'obésité et à l'hypertension. L'hypertension nocturne survient fréquemment dans l'obésité et est reconnue comme une conséquence importante du risque d'hypertension, mais les mécanismes impliqués dans ce phénomène sont mal compris. Les données expérimentales de notre groupe ont montré que le moment de l'apport en sodium a un impact sur les schémas diurnes d'excrétion de sodium. De plus, nous avons récemment signalé qu'un apport élevé en sel provoque une modification de l'expression des gènes de contrôle circadien dans le rein. Des études supplémentaires démontrent que les animaux obèses ont une réponse altérée à un stimulus natriurétique.
Compte tenu de la contribution établie d'un apport élevé en sel à l'hypertension liée à l'obésité, en particulier l'hypertension nocturne, nous émettons l'hypothèse que l'heure de la journée pour l'apport en sel a un impact (1) sur les rythmes de la pression artérielle et l'excrétion urinaire de sodium et (2) sur le rythme circadien des facteurs responsables de régulation de la pression artérielle et santé cardiométabolique chez les personnes obèses. Nous allons mener une étude d'alimentation croisée sur 55 adultes obèses.
Ces études répondront à deux objectifs. Le premier objectif testera l'hypothèse selon laquelle la limitation de l'apport élevé en sel avant le sommeil augmente les différences jour-nuit de la pression artérielle, améliore le moment de l'excrétion urinaire de sodium et améliore les facteurs de risque métaboliques. Nous surveillerons la pression artérielle sur 24 heures par un contrôle ambulatoire de la pression artérielle afin de déterminer le rôle du moment de l'apport en sodium sur les tendances diurnes de la pression artérielle. L'excrétion diurne et nocturne de sodium sera utilisée pour déterminer si les améliorations de la pression artérielle sont médiées par une excrétion accrue de sodium pendant la journée. Nous évaluerons également les effets du moment de l'apport de sodium sur les lipides, la leptine, l'adiponectine, la sensibilité à l'insuline, les cytokines inflammatoires et l'activation des cellules immunitaires sur 24 heures.
Le deuxième objectif testera l'hypothèse selon laquelle limiter l'apport élevé en sel avant le sommeil améliore préférentiellement la rythmicité des facteurs d'horloge circadienne périphérique vs centrale liés à la manipulation rénale du sodium. Des mesures circadiennes du cortisol plasmatique, de l'apparition de la mélatonine dans la pénombre et de la température corporelle centrale (télémétrie) seront utilisées pour évaluer la phase et l'amplitude de l'horloge circadienne centrale. Des mesures circadiennes des gènes de l'horloge périphérique dans les cellules buccales et les monocytes du sang périphérique seront utilisées pour déterminer la phase et l'amplitude de l'horloge périphérique.
Les études basées sur des hypothèses proposées détermineront comment le moment de l'apport en sodium affecte la pression artérielle diurne et le rythme circadien des facteurs responsables du contrôle de la pression artérielle et de la santé métabolique, dans le but ultime d'identifier de nouvelles stratégies pour traiter l'hypertension nocturne et les maladies métaboliques dans l'obésité.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- obèse (IMC 30-50 kg/m2)
- 25-45 ans
Critère d'exclusion:
- preuve de maladie rénale (DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 ou analyse d'urine anormale)
- TA élevée (> 150/90 mmHg [mesurée lors du dépistage en double après 10 min en position couchée])
- glycémie à jeun élevée (> 126 g / dL dans les laboratoires de dépistage)
- anémie sévère (hémoglobine < 8 g/dL pour les femmes ou < 9 g/dL pour les hommes)
- maladie psychiatrique grave (évaluée par un formulaire de dépistage validé)
- abus passé ou présent de drogue ou d'alcool (dépistage de drogue)
- prendre 2 médicaments ou suppléments antihypertenseurs ou plus sur une base régulière
- consommation d'alcool supérieure à 2 verres/jour
- grossesse
- les femmes prenant un traitement hormonal substitutif ou les femmes ménopausées;
- travailleur posté
- les troubles du sommeil (tels que l'apnée du sommeil évaluée par Apnea Link)
- maladie chronique majeure (p. ex., diabète, troubles lymphocytaires)
- antécédents de tabagisme ou d'utilisation de produits du tabac au cours de la dernière année
- utilisation de somnifères, d'hypnotiques, de stimulants ou d'antidépresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sodium précoce
Charge précoce de sodium : les participants consommeront un régime standardisé fournissant 2,3 g de sodium par jour pendant 7 jours (période de rodage), après quoi ils continueront à consommer le régime standardisé pendant 9 jours et prendront en plus 2 g de sodium dans sous forme de tablettes de sel au petit-déjeuner chaque jour.
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Les participants recevront une supplémentation alimentaire en sodium sous forme de comprimés à prendre au petit-déjeuner ou au dîner.
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Expérimental: Sodium tardif
Charge tardive de sodium : les participants consommeront un régime standardisé fournissant 2,3 g de sodium par jour pendant 7 jours (période de rodage), après quoi ils continueront à consommer le régime standardisé pendant les 9 jours suivants et prendront en plus 2 g de sodium avec le dîner chaque jour.
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Les participants recevront une supplémentation alimentaire en sodium sous forme de comprimés à prendre au petit-déjeuner ou au dîner.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sleep Systolic Blood Pressure
Délai: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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24-hour Urinary Sodium Excretion
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Melatonin
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cortisol
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Endothelin 1
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Aldosterone
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature
Délai: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
Délai: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Délai: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300003394
- R01HL144716 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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