Momento de la ingesta de sodio y la excreción nocturna de sodio y la presión arterial en afroamericanos obesos
Momento de la ingesta de sodio y la excreción nocturna de sodio y la presión arterial en obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El momento de la ingesta de alimentos afecta a una variedad de sistemas fisiopatológicos. La dieta occidental, rica en sal, también contribuye al exceso de morbilidad y mortalidad relacionada con la obesidad y la hipertensión. La hipertensión nocturna ocurre con frecuencia en la obesidad y se reconoce como una consecuencia importante del riesgo de hipertensión, sin embargo, los mecanismos involucrados en este fenómeno son poco conocidos. Los datos experimentales de nuestro grupo han demostrado que el momento de la ingesta de sodio afecta los patrones diurnos de excreción de sodio. Además, recientemente informamos que el alto consumo de sal provoca un cambio en la expresión de los genes de control circadiano en el riñón. Estudios adicionales demuestran que los animales obesos tienen una respuesta alterada a un estímulo natriurético.
Dada la contribución establecida del alto consumo de sal a la hipertensión dependiente de la obesidad, en particular, la hipertensión nocturna, planteamos la hipótesis de que la hora del día en que se ingiere sal afecta (1) los ritmos de presión arterial y la excreción urinaria de sodio y (2) el ritmo circadiano de los factores responsables de regulación de la presión arterial y salud cardiometabólica en individuos obesos. Realizaremos un estudio cruzado de alimentación de 55 adultos obesos.
Estos estudios abordarán dos objetivos. El primer objetivo probará la hipótesis de que limitar el consumo elevado de sal antes de dormir aumenta las diferencias entre el día y la noche en la presión arterial, mejora el momento de la excreción urinaria de sodio y mejora los factores de riesgo metabólicos. Controlaremos la presión arterial durante 24 horas mediante un control ambulatorio de la presión arterial para determinar el papel del momento de la ingesta de sodio en los patrones de presión arterial diurna. Se utilizará la excreción de sodio diurna y nocturna para determinar si las mejoras en la presión arterial están mediadas por una mayor excreción de sodio durante el día. También evaluaremos los efectos del momento de la ingesta de sodio sobre los lípidos, la leptina, la adiponectina, la sensibilidad a la insulina, las citocinas inflamatorias y la activación de las células inmunitarias durante 24 horas.
El segundo objetivo probará la hipótesis de que limitar la ingesta elevada de sal antes de dormir mejora preferentemente la ritmicidad en los factores del reloj circadiano periférico frente al central vinculados al manejo renal del sodio. Se utilizarán medidas circadianas de cortisol plasmático, inicio de melatonina en luz tenue y temperatura corporal central (telemetría) para evaluar la fase y la amplitud del reloj circadiano central. Se utilizarán medidas circadianas de genes de reloj periférico en células bucales y monocitos de sangre periférica para determinar la fase y la amplitud del reloj periférico.
Los estudios basados en hipótesis propuestos determinarán cómo el momento de la ingesta de sodio afecta la presión arterial diurna y el ritmo circadiano de los factores responsables del control de la presión arterial y la salud metabólica, con el objetivo final de identificar nuevas estrategias para tratar la hipertensión nocturna y la enfermedad metabólica en la obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- obeso (IMC 30-50 kg/m2)
- 25-45 años de edad
Criterio de exclusión:
- evidencia de enfermedad renal (eGFR < 60 ml/min/1.73m2 o análisis de orina anormal)
- PA elevada (> 150/90 mmHg [medida en la selección por duplicado después de 10 min acostado en decúbito])
- Glucosa en ayunas elevada (>126 g/dL en laboratorios de detección)
- anemia severa (hemoglobina < 8 g/dL para mujeres o < 9 g/dL para hombres)
- enfermedad psiquiátrica significativa (evaluada mediante un formulario de detección validado)
- Abuso de drogas o alcohol pasado o presente (examen de drogas)
- tomar 2 o más medicamentos o suplementos para la presión arterial regularmente
- ingesta de alcohol más de 2 copas/día
- el embarazo
- mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal o mujeres posmenopáusicas;
- trabajador por turnos
- trastornos del sueño (como la apnea del sueño evaluada por Apnea Link)
- enfermedad crónica importante (p. ej., diabetes, trastornos de los linfocitos)
- antecedentes de tabaquismo o uso de productos de tabaco en el último año
- uso de medicamentos para dormir, hipnóticos, estimulantes o antidepresivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sodio temprano
Carga temprana de sodio: los participantes consumirán una dieta estandarizada que proporcione 2,3 g de sodio por día durante 7 días (período de inicio), después de lo cual continuarán consumiendo la dieta estandarizada durante 9 días y además tomarán 2 g de sodio en en forma de tabletas de sal con el desayuno todos los días.
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Los participantes recibirán suplementos dietéticos de sodio en forma de tabletas para tomar con el desayuno o la cena.
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Experimental: Sodio tardío
Carga tardía de sodio: los participantes consumirán una dieta estandarizada que proporcione 2,3 g de sodio por día durante 7 días (período de inicio), después de lo cual continuarán consumiendo la dieta estandarizada durante los próximos 9 días y además tomarán 2 g de sodio con la cena todos los días.
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Los participantes recibirán suplementos dietéticos de sodio en forma de tabletas para tomar con el desayuno o la cena.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sleep Systolic Blood Pressure
Periodo de tiempo: On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Systolic blood pressure measured during sleep by 24-hour ambulatory blood pressure monitor starting on the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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24-hour Urinary Sodium Excretion
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Urinary sodium excretion measured in study arms by 24-hour urine collection starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Melatonin
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma melatonin concentrations measured in blood samples collected every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cortisol
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma cortisol concentrations measured in study participants every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Endothelin 1
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma endothelin 1 concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Aldosterone
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Plasma aldosterone concentrations measured every 2 hours for 24 hours starting on the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature
Periodo de tiempo: On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Core Body Temperature measured using BodyCap On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 8th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of Plasma Melatonin Increase Under Dim-light Conditions (Dim-light Melatonin Onset)
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Timing of melatonin increase based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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Peripheral Blood Monocyte Clock Gene (CLOCK, Bmal1, per1, per2, Rev-erb-alpha, cry1, cry2) Expression
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Timing of clock gene expression change based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Concentrations of Plasma Cytokine (TNA-alpha, IL-1, IL-6, IL-12, IL-17, IL-18, IL-23, IL-10, TGB-beta)
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Changes in plasma cytokines based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Flow Cytometric Analysis of Circulating Immune Cells (CD3+, CD4+, CD8+, CD14+, CD45+)
Periodo de tiempo: On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Change in circulating immune cell proportions based on every 2-hour blood draws during the 24 hour admission on the 9th day of consuming the standardized diet plus chicken-based broth
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On the 9th day of consuming the standarized diet plus chicken-based broth
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Hipertensión
- Trastornos cronobiológicos
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300003394
- R01HL144716 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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