AYAがんサバイバーの心血管代謝の健康を改善するための監督されたクリニックからコミュニティへの運動介入 (ASCEND)
2021年9月27日 更新者：Christina Dieli-Conwright、University of Southern California
思春期および若年成人がんサバイバーの心血管代謝の健康を改善するための監督下のクリニックからコミュニティへの運動介入：ACSEND試験
この臨床試験の主な目的は、新しい運動介入を使用して、慢性併存疾患のリスクがある過体重/肥満の座りがちな AYA がん生存者の心臓代謝および生物心理社会的健康転帰を改善することです。
研究者の仮説は、運動介入が改善するというものです。心血管代謝の健康。体組成;注意制御群と比較した場合の体力と生物心理社会的結果。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AYA がんサバイバー (18-39) 治療後 12 か月である必要がある 転移性疾患がない
除外基準:
- 転移性疾患 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：エクササイズ
運動介入を受ける
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パーソナライズされた運動処方
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NO_INTERVENTION：注意制御
運動介入を受けない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓代謝の健康 - インスリン抵抗性
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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空腹時血液サンプルから HOMA によって推定されたインスリン抵抗性
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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心臓代謝の健康 - メタボリック シンドローム ウエスト周囲径
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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メタボリック シンドロームのマーカー、メジャーによる胴囲 (cm)
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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心臓代謝の健康 - メタボリック シンドロームの血圧
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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メタボリック シンドロームのマーカー、オムロン カフによる血圧 (mmHg)
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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DEXAによる脂肪量と除脂肪量（ポンドで報告）
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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心肺機能（フィジカルフィットネス）
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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サブ最大 VO2 max による心肺フィットネス (ml/kg/分で報告)
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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筋力（体力）
時間枠：ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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複数回の繰り返しによる最大筋力 (lbs)
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ベースラインから 4 か月、8 か月、1 年に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2019年9月1日
一次修了 (予期された)
2023年9月1日
研究の完了 (予期された)
2024年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月12日
最初の投稿 (実際)
2019年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月27日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AYA_ASCEND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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