Un intervento di esercizio supervisionato dalla clinica alla comunità per migliorare la salute cardiometabolica nei sopravvissuti al cancro AYA (ASCEND)
27 settembre 2021 aggiornato da: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Un intervento di esercizio fisico supervisionato dalla clinica alla comunità per migliorare la salute cardiometabolica nei sopravvissuti al cancro dell'adolescente e del giovane adulto: lo studio ACSEND
L'obiettivo principale di questo studio clinico è utilizzare un nuovo intervento di esercizio fisico per migliorare i risultati di salute cardiometabolica e biopsicosociale nei sopravvissuti sedentari sovrappeso/obesi di tumori AYA a rischio di condizioni croniche di comorbidità.
L'ipotesi del ricercatore è che un intervento di esercizio migliorerà: la salute cardiometabolica; composizione corporea; idoneità fisica e risultati biopsicosociali rispetto al gruppo di controllo dell'attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti al cancro AYA (18-39) Devono essere 12 mesi dopo il trattamento Nessuna malattia metastatica
Criteri di esclusione:
- Malattia metastatica Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio
Riceverà l'intervento di esercizio
|
prescrizione di esercizi personalizzati
|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo dell'attenzione
Non riceverà l'intervento dell'esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Salute cardiometabolica - Insulino resistenza
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
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resistenza all'insulina stimata da HOMA da un campione di sangue a digiuno
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passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
|
Salute cardiometabolica - circonferenza della vita della sindrome metabolica
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
marcatori di sindrome metabolica, circonferenza vita tramite metro a nastro (cm)
|
passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
|
Salute cardiometabolica - sindrome metabolica pressione arteriosa
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
marcatori della sindrome metabolica, pressione sanguigna tramite bracciale Omron (mmHg)
|
passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
massa grassa e massa magra tramite DEXA (riportata in libbre)
|
passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
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Idoneità cardiorespiratoria (idoneità fisica)
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
fitness cardiorespiratorio tramite VO2 max submassimale (riportato tramite ml/kg/min)
|
passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
|
Forza muscolare (idoneità fisica)
Lasso di tempo: passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
forza muscolare attraverso ripetizioni multiple massimo (libbre)
|
passare dal basale a 4 mesi, da 8 mesi a 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AYA_ASCEND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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