Felügyelt klinika-közösségi gyakorlati beavatkozás az AYA rák túlélőinek kardiometabolikus egészségének javítására (ASCEND)
2021. szeptember 27. frissítette: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Felügyelt klinika-közösségi gyakorlati beavatkozás a serdülőkori és fiatal felnőttkori rákos megbetegedéseket túlélők kardiometabolikus egészségének javítására: Az ACSEND-próba
Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja egy új gyakorlati beavatkozás alkalmazása a kardiometabolikus és biopszichoszociális egészségi állapot javítására az AYA rákos megbetegedésekben szenvedő túlsúlyos/elhízott, ülő életmódot folytató túlélőknél, akiknél fennáll a krónikus társbetegségek kockázata.
A vizsgáló hipotézise az, hogy a gyakorlati beavatkozás javítja: a kardiometabolikus egészséget; test felépítés; fizikai alkalmasság és biopszichoszociális eredmények a figyelemkontroll csoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- AYA rákot túlélők (18-39) 12 hónappal a kezelés után nem lehet áttétes betegség
Kizárási kritériumok:
- Áttétes betegség Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlat
Megkapja a gyakorlati beavatkozást
|
személyre szabott gyakorlati recept
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Figyelem ellenőrzése
Nem kapja meg a gyakorlati beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiometabolikus egészség – Inzulinrezisztencia
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
Az inzulinrezisztencia a HOMA által éhgyomri vérmintából becsült
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
|
Kardiometabolikus egészség - metabolikus szindróma derékbőség
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
metabolikus szindróma markerei, derékkörfogat mérőszalaggal (cm)
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
|
Kardiometabolikus egészség - metabolikus szindróma vérnyomás
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
metabolikus szindróma markerei, vérnyomás Omron mandzsettán keresztül (Hgmm)
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
zsírtömeg és sovány tömeg a DEXA-n keresztül (lb-ban jelentve)
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
|
Cardiorespiratory fitness (Physical Fitness)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
kardiorespiratorikus fittség a szubmaximális VO2max alapján (jelentett: ml/kg/perc)
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
|
Izomerő (fizikai erőnlét)
Időkeret: változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
izomerő a többszörös ismétlési maximumon keresztül (lbs)
|
változás a kiindulási értékről 4 hónapra, 8 hónapra 1 évre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 12.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AYA_ASCEND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .