Een begeleide clinic-to-community oefeninterventie om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren bij overlevenden van AYA-kanker (ASCEND)
27 september 2021 bijgewerkt door: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Een begeleide clinic-to-community oefeninterventie om de cardiometabolische gezondheid te verbeteren bij overlevenden van kanker bij adolescenten en jongvolwassenen: het ACSEND-onderzoek
Het belangrijkste doel van deze klinische studie is om een nieuwe inspanningsinterventie te gebruiken om de cardiometabole en biopsychosociale gezondheidsresultaten te verbeteren bij sedentaire overlevenden met overgewicht/obesitas van AYA-kankers die risico lopen op chronische comorbide aandoeningen.
De hypothese van de onderzoeker is dat een oefeninterventie het volgende zal verbeteren: cardiometabolische gezondheid; lichaamssamenstelling; fysieke fitheid en biopsychosociale resultaten in vergelijking met de aandachtscontrolegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AYA-kankeroverlevenden (18-39) Moeten 12 maanden na behandeling zijn Geen uitgezaaide ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Gemetastaseerde ziekte Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening
Zal de oefeninterventie ontvangen
|
persoonlijk oefenvoorschrift
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Aandacht Controle
Krijgt de oefeninterventie niet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiometabolische gezondheid - Insulineresistentie
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
insulineresistentie geschat door HOMA op basis van een nuchter bloedmonster
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
|
Cardiometabolische gezondheid - middelomtrek van het metabool syndroom
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
markers van metabool syndroom, tailleomtrek via meetlint (cm)
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
|
Cardiometabolische gezondheid - metabool syndroom bloeddruk
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
markers van metabool syndroom, bloeddruk via Omron-manchet (mmHg)
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
vetmassa en magere massa via DEXA (gerapporteerd in lbs)
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
|
Cardiorespiratoire fitheid (lichamelijke fitheid)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
cardiorespiratoire fitheid via submaximale VO2 max (gerapporteerd via ml/kg/min)
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
|
Spierkracht (lichamelijke fitheid)
Tijdsspanne: verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
spierkracht door meerdere herhalingen maximaal (lbs)
|
verandering van baseline naar 4 maanden, naar 8 maanden naar 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
29 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AYA_ASCEND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .