Вмешательство между клиникой и сообществом под наблюдением врачей для улучшения кардиометаболического здоровья у выживших после рака AYA (ASCEND)
27 сентября 2021 г. обновлено: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Вмешательство между клиникой и сообществом под наблюдением врача для улучшения кардиометаболического здоровья у выживших после рака в подростковом и молодом возрасте: исследование ACSEND
Основная цель этого клинического испытания - использовать новое вмешательство с упражнениями для улучшения кардиометаболических и биопсихосоциальных показателей здоровья у пациентов с избыточным весом / ожирением, ведущих малоподвижный образ жизни после рака AYA, с риском хронических сопутствующих заболеваний.
Гипотеза исследователя заключается в том, что вмешательство с физическими упражнениями улучшит: кардиометаболическое здоровье; состав тела; физическую форму и биопсихосоциальные результаты по сравнению с группой контроля внимания.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после рака AYA (18–39 лет) Должно пройти 12 месяцев после лечения Отсутствие метастатического заболевания
Критерий исключения:
- Метастатическое заболевание Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнение
Будет ли выполнено упражнение
|
индивидуальный рецепт упражнений
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль внимания
Не получит вмешательство в упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кардиометаболическое здоровье - Инсулинорезистентность
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
резистентность к инсулину, оцененная с помощью HOMA из образца крови натощак
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
|
Кардиометаболическое здоровье - окружность талии метаболического синдрома
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
маркеры метаболического синдрома, окружность талии с помощью измерительной ленты (см)
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
|
Кардиометаболическое здоровье - метаболический синдром артериального давления
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
маркеры метаболического синдрома, артериальное давление через манжету Omron (мм рт.ст.)
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
жировая масса и безжировая масса через DEXA (указывается в фунтах)
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
|
Кардиореспираторный фитнес (физкультура)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
кардиореспираторная выносливость по субмаксимальному VO2 max (указывается в мл/кг/мин)
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
|
Мышечная сила (физическая подготовка)
Временное ограничение: изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
мышечная сила через максимум многократного повторения (фунты)
|
изменение от исходного уровня до 4 месяцев, от 8 месяцев до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AYA_ASCEND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .