AYA 암 생존자의 심장 대사 건강을 개선하기 위한 감독된 클리닉 대 커뮤니티 운동 개입 (ASCEND)
2021년 9월 27일 업데이트: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
청소년 및 청년 암 생존자의 심장 대사 건강을 개선하기 위한 감독 하의 클리닉-투-커뮤니티 운동 개입: ACSEND 시험
이 임상 시험의 주요 목표는 만성 동반 질환의 위험이 있는 AYA 암의 과체중/비만 좌식 생존자에서 심장대사 및 생물심리사회적 건강 결과를 개선하기 위해 새로운 운동 개입을 사용하는 것입니다.
연구원의 가설은 운동 개입이 다음을 개선할 것이라는 것입니다: 심장대사 건강; 체성분; 주의 통제 그룹과 비교했을 때 체력 및 생체심리사회적 결과.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AYA 암 생존자(18-39세) 치료 후 12개월 이상 전이성 질환 없음
제외 기준:
- 전이성 질환 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동
운동 중재를 받게 됩니다
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개인 맞춤형 운동처방
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NO_INTERVENTION: 주의력 제어
운동 중재를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 건강 - 인슐린 저항성
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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공복 혈액 샘플에서 HOMA로 추정한 인슐린 저항성
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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심장대사 건강 - 대사증후군 허리둘레
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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대사증후군 지표, 줄자로 측정한 허리둘레(cm)
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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Cardiometabolic 건강 - 대사 증후군 혈압
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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대사 증후군 마커, Omron 커프를 통한 혈압(mmHg)
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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DEXA를 통한 지방량 및 제지방량(lbs로 보고됨)
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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심폐지구력(체력)
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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준최대 VO2 max를 통한 심폐 건강(ml/kg/min을 통해 보고됨)
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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근력(체력)
기간: 기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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다중 반복 최대를 통한 근력(lbs)
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기준선에서 4개월로, 8개월에서 1년으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AYA_ASCEND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체성분에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한