Une intervention d'exercice supervisé de la clinique à la communauté pour améliorer la santé cardiométabolique des survivants du cancer AYA (ASCEND)
27 septembre 2021 mis à jour par: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Une intervention d'exercice supervisé de la clinique à la communauté pour améliorer la santé cardiométabolique des survivants d'un cancer chez les adolescents et les jeunes adultes : l'essai ACSEND
L'objectif principal de cet essai clinique est d'utiliser une nouvelle intervention d'exercice pour améliorer les résultats de santé cardiométabolique et biopsychosocial chez les survivants sédentaires en surpoids/obèses de cancers AYA à risque de maladies chroniques comorbides.
L'hypothèse de l'investigateur est qu'une intervention d'exercice améliorera : la santé cardiométabolique ; la composition corporelle; la condition physique et les résultats biopsychosociaux par rapport au groupe de contrôle de l'attention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Survivants du cancer AYA (18-39) Doit être 12 mois après le traitement Aucune maladie métastatique
Critère d'exclusion:
- Maladie métastatique Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercer
Recevra l'intervention d'exercice
|
prescription d'exercices personnalisée
|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de l'attention
Ne recevra pas l'intervention d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé cardiométabolique - Résistance à l'insuline
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
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résistance à l'insuline estimée par HOMA à partir d'un échantillon de sang à jeun
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
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Santé cardiométabolique - tour de taille du syndrome métabolique
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
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marqueurs du syndrome métabolique, tour de taille via ruban à mesurer (cm)
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
|
Santé cardiométabolique - pression artérielle du syndrome métabolique
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
marqueurs du syndrome métabolique, tension artérielle via brassard Omron (mmHg)
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
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masse grasse et masse maigre via DEXA (rapporté en livres)
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
|
Aptitude cardiorespiratoire (aptitude physique)
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
forme cardiorespiratoire via VO2 max sous-maximal (rapporté via ml/kg/min)
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
|
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Force musculaire (forme physique)
Délai: passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
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force musculaire par répétition multiple maximum (lbs)
|
passer de la ligne de base à 4 mois, à 8 mois à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AYA_ASCEND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .