- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04021446
Nadzorowana interwencja ruchowa między kliniką a społecznością w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u osób, które przeżyły raka AYA (ASCEND)
27 września 2021 zaktualizowane przez: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Nadzorowana interwencja ruchowa między kliniką a społecznością w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u osób, które przeżyły raka u młodzieży i młodych dorosłych: badanie ACSEND
Głównym celem tego badania klinicznego jest zastosowanie nowatorskiej interwencji ruchowej w celu poprawy wyników zdrowotnych kardiometabolicznych i biopsychospołecznych u osób z nadwagą/otyłych prowadzących siedzący tryb życia, które przeżyły nowotwory AYA, u których występuje ryzyko współistniejących chorób przewlekłych.
Hipoteza badacza jest taka, że interwencja fizyczna poprawi: zdrowie kardiometaboliczne; składu ciała; sprawności fizycznej i wyników biopsychospołecznych w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły raka AYA (18-39) Musi być 12 miesięcy po leczeniu Brak przerzutów
Kryteria wyłączenia:
- Choroba przerzutowa Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia
Otrzyma interwencję ćwiczeniową
|
spersonalizowana recepta na ćwiczenia
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola uwagi
Nie otrzyma interwencji ruchowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie kardiometaboliczne - insulinooporność
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
insulinooporność oszacowana metodą HOMA z próbki krwi na czczo
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
|
Zdrowie kardiometaboliczne - obwód talii zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
markery zespołu metabolicznego, obwód talii za pomocą miarki (cm)
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
|
Zdrowie kardiometaboliczne - zespół metaboliczny ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
markery zespołu metabolicznego, ciśnienie krwi za pomocą mankietu Omron (mmHg)
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
masa tłuszczu i masa beztłuszczowa przez DEXA (podawana w funtach)
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (sprawność fizyczna)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
wydolność krążeniowo-oddechowa na podstawie submaksymalnego VO2 max (podawana w ml/kg/min)
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
|
Siła mięśniowa (sprawność fizyczna)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
siła mięśni poprzez wielokrotne powtórzenia maksimum (funty)
|
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
16 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AYA_ASCEND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)