Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzorowana interwencja ruchowa między kliniką a społecznością w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u osób, które przeżyły raka AYA (ASCEND)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California

Nadzorowana interwencja ruchowa między kliniką a społecznością w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego u osób, które przeżyły raka u młodzieży i młodych dorosłych: badanie ACSEND

Głównym celem tego badania klinicznego jest zastosowanie nowatorskiej interwencji ruchowej w celu poprawy wyników zdrowotnych kardiometabolicznych i biopsychospołecznych u osób z nadwagą/otyłych prowadzących siedzący tryb życia, które przeżyły nowotwory AYA, u których występuje ryzyko współistniejących chorób przewlekłych. Hipoteza badacza jest taka, że ​​interwencja fizyczna poprawi: zdrowie kardiometaboliczne; składu ciała; sprawności fizycznej i wyników biopsychospołecznych w porównaniu z grupą kontrolną uwagi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły raka AYA (18-39) Musi być 12 miesięcy po leczeniu Brak przerzutów

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia
Otrzyma interwencję ćwiczeniową
spersonalizowana recepta na ćwiczenia
NIE_INTERWENCJA: Kontrola uwagi
Nie otrzyma interwencji ruchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie kardiometaboliczne - insulinooporność
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
insulinooporność oszacowana metodą HOMA z próbki krwi na czczo
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
Zdrowie kardiometaboliczne - obwód talii zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
markery zespołu metabolicznego, obwód talii za pomocą miarki (cm)
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
Zdrowie kardiometaboliczne - zespół metaboliczny ciśnienie krwi
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
markery zespołu metabolicznego, ciśnienie krwi za pomocą mankietu Omron (mmHg)
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
masa tłuszczu i masa beztłuszczowa przez DEXA (podawana w funtach)
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
Sprawność krążeniowo-oddechowa (sprawność fizyczna)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
wydolność krążeniowo-oddechowa na podstawie submaksymalnego VO2 max (podawana w ml/kg/min)
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
Siła mięśniowa (sprawność fizyczna)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku
siła mięśni poprzez wielokrotne powtórzenia maksimum (funty)
zmiana od wartości początkowej do 4 miesięcy, do 8 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYA_ASCEND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj