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Uma intervenção supervisionada de exercícios clínicos para a comunidade para melhorar a saúde cardiometabólica em sobreviventes de câncer AYA (ASCEND)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California

Uma intervenção supervisionada de exercícios clínicos para a comunidade para melhorar a saúde cardiometabólica em sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens: o estudo ACSEND

O principal objetivo deste ensaio clínico é usar uma nova intervenção de exercícios para melhorar os resultados de saúde cardiometabólicos e biopsicossociais em sobreviventes sedentários com sobrepeso/obesidade de câncer AYA em risco de comorbidades crônicas. A hipótese do investigador é que uma intervenção com exercícios melhorará: a saúde cardiometabólica; composição do corpo; aptidão física e resultados biopsicossociais quando comparados ao grupo controle de atenção.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 39 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobreviventes de câncer AYA (18-39) Deve ter 12 meses após o tratamento Sem doença metastática

Critério de exclusão:

  • Doença metastática Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício
Receberá a intervenção de exercícios
prescrição personalizada de exercícios
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Atenção
Não receberá a intervenção de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde cardiometabólica - Resistência à insulina
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
resistência à insulina estimada pelo HOMA a partir de uma amostra de sangue em jejum
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
Saúde cardiometabólica - circunferência da cintura da síndrome metabólica
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
marcadores de síndrome metabólica, circunferência da cintura através de fita métrica (cm)
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
Saúde cardiometabólica - pressão arterial da síndrome metabólica
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
marcadores de síndrome metabólica, pressão arterial via manguito Omron (mmHg)
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
massa gorda e massa magra via DEXA (relatado em libras)
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
Aptidão cardiorrespiratória (Aptidão Física)
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
aptidão cardiorrespiratória via VO2 máximo submáximo (relatado via ml/kg/min)
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
Força Muscular (Aptidão Física)
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
força muscular através de múltiplas repetições máximas (lbs)
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AYA_ASCEND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Composição do corpo

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