- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04021446
Uma intervenção supervisionada de exercícios clínicos para a comunidade para melhorar a saúde cardiometabólica em sobreviventes de câncer AYA (ASCEND)
27 de setembro de 2021 atualizado por: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Uma intervenção supervisionada de exercícios clínicos para a comunidade para melhorar a saúde cardiometabólica em sobreviventes de câncer em adolescentes e adultos jovens: o estudo ACSEND
O principal objetivo deste ensaio clínico é usar uma nova intervenção de exercícios para melhorar os resultados de saúde cardiometabólicos e biopsicossociais em sobreviventes sedentários com sobrepeso/obesidade de câncer AYA em risco de comorbidades crônicas.
A hipótese do investigador é que uma intervenção com exercícios melhorará: a saúde cardiometabólica; composição do corpo; aptidão física e resultados biopsicossociais quando comparados ao grupo controle de atenção.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de câncer AYA (18-39) Deve ter 12 meses após o tratamento Sem doença metastática
Critério de exclusão:
- Doença metastática Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício
Receberá a intervenção de exercícios
|
prescrição personalizada de exercícios
|
SEM_INTERVENÇÃO: Controle de Atenção
Não receberá a intervenção de exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Saúde cardiometabólica - Resistência à insulina
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
resistência à insulina estimada pelo HOMA a partir de uma amostra de sangue em jejum
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Saúde cardiometabólica - circunferência da cintura da síndrome metabólica
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
marcadores de síndrome metabólica, circunferência da cintura através de fita métrica (cm)
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Saúde cardiometabólica - pressão arterial da síndrome metabólica
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
marcadores de síndrome metabólica, pressão arterial via manguito Omron (mmHg)
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Composição do corpo
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
massa gorda e massa magra via DEXA (relatado em libras)
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Aptidão cardiorrespiratória (Aptidão Física)
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
aptidão cardiorrespiratória via VO2 máximo submáximo (relatado via ml/kg/min)
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Força Muscular (Aptidão Física)
Prazo: mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
força muscular através de múltiplas repetições máximas (lbs)
|
mudança da linha de base para 4 meses, para 8 meses para 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AYA_ASCEND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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