Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En overvåget klinik-til-fællesskab træningsintervention for at forbedre kardiometabolisk sundhed hos overlevende af AYA-kræft (ASCEND)

27. september 2021 opdateret af: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California

En overvåget klinik-til-fællesskab træningsintervention for at forbedre kardiometabolisk sundhed hos overlevende af teenagere og unge voksnes kræft: ACSEND-forsøget

Hovedmålet med dette kliniske forsøg er at bruge en ny træningsintervention til at forbedre kardiometaboliske og biopsykosociale sundhedsresultater hos overvægtige/fede stillesiddende overlevende af AYA-cancer med risiko for kroniske komorbide tilstande. Efterforskerens hypotese er, at en træningsintervention vil forbedre: kardiometabolisk sundhed; kropssammensætning; fysisk kondition og biopsykosociale resultater sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AYA-kræftoverlevere (18-39) Skal være 12 måneder efter behandling Ingen metastatisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dyrke motion
Vil modtage øvelsesinterventionen
personlig træningsrecept
NO_INTERVENTION: Opmærksomhedskontrol
Modtager ikke øvelsesindsatsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiometabolisk sundhed - Insulinresistens
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
insulinresistens estimeret af HOMA ud fra en fastende blodprøve
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
Kardiometabolisk sundhed - metabolisk syndrom taljeomkreds
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
markører for metabolisk syndrom, taljeomkreds via målebånd (cm)
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
Kardiometabolisk sundhed - metabolisk syndrom blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
markører for metabolisk syndrom, blodtryk via Omron-manchet (mmHg)
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
fedtmasse og mager masse via DEXA (rapporteret i lbs)
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
Kardiorespiratorisk fitness (fysisk fitness)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
kardiorespiratorisk kondition via submaksimal VO2 max (rapporteret via ml/kg/min)
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
Muskelstyrke (fysisk kondition)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
muskelstyrke gennem multiple gentagelser maksimum (lbs)
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AYA_ASCEND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Abonner