- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04021446
En overvåget klinik-til-fællesskab træningsintervention for at forbedre kardiometabolisk sundhed hos overlevende af AYA-kræft (ASCEND)
27. september 2021 opdateret af: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
En overvåget klinik-til-fællesskab træningsintervention for at forbedre kardiometabolisk sundhed hos overlevende af teenagere og unge voksnes kræft: ACSEND-forsøget
Hovedmålet med dette kliniske forsøg er at bruge en ny træningsintervention til at forbedre kardiometaboliske og biopsykosociale sundhedsresultater hos overvægtige/fede stillesiddende overlevende af AYA-cancer med risiko for kroniske komorbide tilstande.
Efterforskerens hypotese er, at en træningsintervention vil forbedre: kardiometabolisk sundhed; kropssammensætning; fysisk kondition og biopsykosociale resultater sammenlignet med opmærksomhedskontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AYA-kræftoverlevere (18-39) Skal være 12 måneder efter behandling Ingen metastatisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sygdom Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dyrke motion
Vil modtage øvelsesinterventionen
|
personlig træningsrecept
|
|
NO_INTERVENTION: Opmærksomhedskontrol
Modtager ikke øvelsesindsatsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolisk sundhed - Insulinresistens
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
insulinresistens estimeret af HOMA ud fra en fastende blodprøve
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiometabolisk sundhed - metabolisk syndrom taljeomkreds
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
markører for metabolisk syndrom, taljeomkreds via målebånd (cm)
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiometabolisk sundhed - metabolisk syndrom blodtryk
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
markører for metabolisk syndrom, blodtryk via Omron-manchet (mmHg)
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
fedtmasse og mager masse via DEXA (rapporteret i lbs)
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiorespiratorisk fitness (fysisk fitness)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
kardiorespiratorisk kondition via submaksimal VO2 max (rapporteret via ml/kg/min)
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Muskelstyrke (fysisk kondition)
Tidsramme: skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
muskelstyrke gennem multiple gentagelser maksimum (lbs)
|
skifte fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
16. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AYA_ASCEND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland