En overvåket klinikk-til-fellesskap treningsintervensjon for å forbedre kardiometabolsk helse hos overlevende av AYA-kreft (ASCEND)
27. september 2021 oppdatert av: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
En overvåket klinikk-til-fellesskap treningsintervensjon for å forbedre kardiometabolsk helse hos overlevende av kreft i ungdom og unge voksne: ACSEND-prøven
Hovedmålet med denne kliniske studien er å bruke en ny treningsintervensjon for å forbedre kardiometabolske og biopsykososiale helseresultater hos overvektige/fedme stillesittende overlevende av AYA-kreft med risiko for kroniske komorbide tilstander.
Etterforskerens hypotese er at en treningsintervensjon vil forbedre: kardiometabolsk helse; kroppssammensetning; fysisk form og biopsykososiale utfall sammenlignet med oppmerksomhetskontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AYA-kreftoverlevere (18-39) Må være 12 måneder etter behandling Ingen metastatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk sykdom Graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Trening
Vil motta øvelsesintervensjonen
|
personlig treningsresept
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Oppmerksomhetskontroll
Vil ikke motta treningsintervensjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiometabolsk helse - Insulinresistens
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
insulinresistens beregnet av HOMA fra en fastende blodprøve
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiometabolsk helse - metabolsk syndrom midjeomkrets
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
markører for metabolsk syndrom, midjeomkrets via målebånd (cm)
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiometabolsk helse - metabolsk syndrom blodtrykk
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
markører for metabolsk syndrom, blodtrykk via Omron-mansjetten (mmHg)
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
fettmasse og mager masse via DEXA (rapportert i lbs)
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon (Fysisk kondisjon)
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
kardiorespiratorisk kondisjon via submaksimal VO2 max (rapportert via ml/kg/min)
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
|
Muskelstyrke (fysisk kondisjon)
Tidsramme: endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
muskelstyrke gjennom flere repetisjoner maksimum (lbs)
|
endre fra baseline til 4 måneder, til 8 måneder til 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. september 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AYA_ASCEND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .