En övervakad träningsintervention från klinik till gemenskap för att förbättra kardiometabolisk hälsa hos överlevande av AYA-cancer (ASCEND)
27 september 2021 uppdaterad av: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
En övervakad träningsintervention från klinik till gemenskap för att förbättra kardiometabolisk hälsa hos överlevande av cancer i ungdomar och unga vuxna: ACSEND-försöket
Huvudmålet med denna kliniska prövning är att använda en ny träningsintervention för att förbättra kardiometaboliska och biopsykosociala hälsoresultat hos överviktiga/fetma stillasittande överlevande av AYA-cancer med risk för kroniska komorbida tillstånd.
Utredarens hypotes är att en träningsintervention kommer att förbättra: kardiometabolisk hälsa; kroppssammansättning; fysisk kondition och biopsykosociala resultat jämfört med kontrollgruppen för uppmärksamhet.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AYA-canceröverlevande (18-39) Måste vara 12 månader efter behandling Ingen metastaserande sjukdom
Exklusions kriterier:
- Metastaserande sjukdom Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Träning
Kommer att få träningsinsatsen
|
personligt träningsrecept
|
|
NO_INTERVENTION: Uppmärksamhetskontroll
Kommer inte att få träningsinsatsen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiometabolisk hälsa - Insulinresistens
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
insulinresistens uppskattad av HOMA från ett fastande blodprov
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
|
Kardiometabolisk hälsa - metaboliskt syndrom midjemått
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
markörer för metabolt syndrom, midjemått via måttband (cm)
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
|
Kardiometabolisk hälsa - metaboliskt syndrom blodtryck
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
markörer för metabolt syndrom, blodtryck via Omron-manschett (mmHg)
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
fettmassa och mager massa via DEXA (rapporterad i lbs)
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
|
Kardiorespiratorisk kondition (Physical Fitness)
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
kardiorespiratorisk kondition via submaximal VO2 max (rapporterad via ml/kg/min)
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
|
Muskelstyrka (fysisk kondition)
Tidsram: ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
muskelstyrka genom multipla repetitioner maximalt (lbs)
|
ändra från baslinjen till 4 månader, till 8 månader till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
29 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AYA_ASCEND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .