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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04021446
Eine überwachte Übungsintervention von Klinik zu Gemeinde zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit bei Überlebenden von AYA-Krebs (ASCEND)
27. September 2021 aktualisiert von: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Eine überwachte Übungsintervention von Klinik zu Gemeinde zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheit bei Überlebenden von Krebs bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen: Die ACSEND-Studie
Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Verwendung einer neuartigen Übungsintervention zur Verbesserung der kardiometabolischen und biopsychosozialen Gesundheitsergebnisse bei übergewichtigen/fettleibigen Überlebenden von AYA-Krebserkrankungen mit einem Risiko für chronische Begleiterkrankungen.
Die Hypothese des Forschers ist, dass eine Übungsintervention Folgendes verbessert: die kardiometabolische Gesundheit; Körperzusammensetzung; körperliche Fitness und biopsychosoziale Ergebnisse im Vergleich zur Aufmerksamkeitskontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AYA-Krebsüberlebende (18-39) Muss 12 Monate nach der Behandlung sein Keine metastasierende Erkrankung
Ausschlusskriterien:
- Metastasen Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Übung
Wird die Übungsintervention erhalten
|
personalisiertes Übungsrezept
|
KEIN_EINGRIFF: Aufmerksamkeitskontrolle
Wird die Übungsintervention nicht erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kardiometabolische Gesundheit - Insulinresistenz
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Insulinresistenz geschätzt durch HOMA aus einer nüchternen Blutprobe
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Kardiometabolische Gesundheit - Taillenumfang des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Marker des metabolischen Syndroms, Taillenumfang per Maßband (cm)
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Kardiometabolische Gesundheit - Metabolischer Syndrom-Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Marker des metabolischen Syndroms, Blutdruck über Omron-Manschette (mmHg)
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Fettmasse und Magermasse über DEXA (angegeben in lbs)
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Kardiorespiratorische Fitness (Körperliche Fitness)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
kardiorespiratorische Fitness über submaximale VO2 max (angegeben über ml/kg/min)
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Muskelkraft (körperliche Fitness)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Muskelkraft durch mehrfaches Wiederholungsmaximum (lbs)
|
Veränderung vom Ausgangswert auf 4 Monate, auf 8 Monate bis 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
16. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- AYA_ASCEND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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