Una intervención de ejercicio supervisada de la clínica a la comunidad para mejorar la salud cardiometabólica en sobrevivientes de cáncer AYA (ASCEND)
27 de septiembre de 2021 actualizado por: Christina Dieli-Conwright, University of Southern California
Una intervención de ejercicio supervisada de la clínica a la comunidad para mejorar la salud cardiometabólica en sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes: el ensayo ACSEND
El objetivo principal de este ensayo clínico es utilizar una nueva intervención de ejercicio para mejorar los resultados de salud cardiometabólicos y biopsicosociales en sobrevivientes sedentarios con sobrepeso/obesidad de cánceres AYA en riesgo de enfermedades comórbidas crónicas.
La hipótesis del investigador es que una intervención de ejercicio mejorará: la salud cardiometabólica; composición corporal; aptitud física y resultados biopsicosociales en comparación con el grupo de control de atención.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de cáncer AYA (18-39) Deben ser 12 meses después del tratamiento Sin enfermedad metastásica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad metastásica Embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio
Recibirá la intervención de ejercicio.
|
prescripción personalizada de ejercicio
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control de atencion
No recibirá la intervención de ejercicio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud cardiometabólica - Resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
resistencia a la insulina estimada por HOMA a partir de una muestra de sangre en ayunas
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
|
Salud cardiometabólica - circunferencia de la cintura del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
marcadores de síndrome metabólico, circunferencia de la cintura mediante cinta métrica (cm)
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
|
Salud cardiometabólica - síndrome metabólico presión arterial
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
marcadores de síndrome metabólico, presión arterial a través del manguito Omron (mmHg)
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
masa grasa y masa magra a través de DEXA (informado en libras)
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
|
Aptitud cardiorrespiratoria (Physical Fitness)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
aptitud cardiorrespiratoria a través del VO2 máx. submáximo (informado a través de ml/kg/min)
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
|
Fuerza Muscular (Condición Física)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
fuerza muscular a través de múltiples repeticiones máximas (lbs)
|
cambio desde el inicio a 4 meses, a 8 meses a 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AYA_ASCEND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .